Ventilatortryck och optimering av efterlevnad och hemodynamik (VPOCH)

Hos prematura spädbarn < 34 veckors graviditet vid födseln som får andningsstöd med invasiv övertrycksventilation, kommer det positiva slutexpiratoriska trycket (PEEP) med bästa följsamhet att öka hjärtminutvolymen och förbättra syresättningen. Denna studie kan betona användningen av point-of-care ekokardiografi tillsammans med EIT för att optimera ventilatorinställningar hos för tidigt födda barn.

Neonatal ventilation är en kritisk intervention för att stödja andningen för nyfödda med respiratory distress syndrome (RDS), underutvecklade lungor och utvecklande bronkopulmonell dysplasi (BPD). Positivt luftvägstryck hjälper till att upprätthålla öppenhet i luftvägarna och förbättrar ventilation och syresättning genom att bibehålla den funktionella restkapaciteten (FRC) och behålla alveolerna patent. Peak inspiratory pressure (PIP) och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) är termer som vanligtvis används inom mekanisk ventilation för att beskriva trycket som appliceras på andningssystemet under de olika faserna av andningscykeln. Dessa parametrar är viktiga för att hantera och optimera ventilationen för spädbarn med andningssvikt.

Denna studie kommer att inkludera för tidigt födda barn med återhämtande RDS födda vid ålder < 34 veckors graviditetsålder på andningsstöd via konventionell mekanisk ventilation eller på högfrekvent jetventilation (HFJV). Spädbarn kommer att randomiseras till testordningen, vilket ökar PEEP (+1 cmH2O och +2 cmH2O) eller minskar PEEP (+1 cmH2O och +2 cmH2O) med baslinjemätningar och eko gjort vid original PEEP och varje efterföljande PEEP.

Efter informerat samtycke kommer randomisering att utföras med sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert. Randomiseringskuvertet kommer att undertecknas innan det öppnas precis innan studien påbörjas på varje spädbarn för att indikera den första interventionen för spädbarnet.

Detta kommer att vara en encenter, randomiserad crossover-studie. Randomiseringskuvertet kommer att undertecknas innan det öppnas precis innan studien påbörjas på varje spädbarn för att indikera den första interventionen för spädbarnet.

Randomisering kommer att ske efter en baslinjebedömning av hjärthemodynamik och andningsstatus vid den nuvarande inställda PEEP-nivån. Spädbarn kommer att randomiseras till ordningen av förändringar i PEEP-nivåer under mekanisk ventilation - ökning följt av minskning kontra minskning följt av ökning. Randomisering kommer att använda ogenomskinliga förseglade kuvert av varierande blockstorlekar från 2-4 med ett tilldelningsförhållande på 1:1:1:1.

Spädbarn kommer att randomiseras till en 4-timmars övergångsperiod med ökande och minskande PEEP i slumpmässig ordning från baslinjen och det kommer att finnas en 15-minuters tvättperiod efter ändringar före datainsamling.

Alla spädbarn som ingår i studien kommer att ha rutinövervakning, enhetliga målmättnadsintervall på 91–95 % med larmgränser inställda på 88–95 % och standardvård under studiens varaktighet. Pulsoximetriinspelningar kommer att laddas ner med ixTrend (iexcellence, Wildau, Tyskland) programvara till ett säkert datorsystem för senare dataanalys.

Spädbarn kommer att fortsätta med standardbehandling som rekommenderas av den behandlande läkaren och kommer att fungera som sina egna kontroller.

Primära sekundära utfall beskrivs nedan. Elektrisk impedanstomografidata kommer att samlas in i Syntec-maskinen och säkert säkras i universitetets datorsystem. Pulsoximetriinspelningar kommer att laddas ner med ixTrend-programvaran till ett säkert datorsystem för senare dataanalys.

ECHO-resultat kommer att lagras i enhetens ECHO-maskin och resultaten kommer att rapporteras av certifierade kardiologer som är blinda för de data som samlats in för att förbättra studiedesignens interna och externa validitet.