Pressão do Ventilador e Otimização da Conformidade e Hemodinâmica (VPOCH)

Em bebês prematuros < 34 semanas de gestação ao nascer que recebem suporte respiratório com ventilação invasiva com pressão positiva, a pressão expiratória final positiva (PEEP) de melhor conformidade aumentará o débito cardíaco e melhorará a oxigenação. Este estudo pode enfatizar o uso da ecocardiografia no local de atendimento juntamente com a TIE para otimizar as configurações do ventilador em bebês prematuros.

A ventilação neonatal é uma intervenção crítica para apoiar a respiração de recém-nascidos com síndrome do desconforto respiratório (SDR), pulmões subdesenvolvidos e displasia broncopulmonar em evolução (DBP). A pressão positiva nas vias aéreas ajuda a manter a patência das vias aéreas e melhora a ventilação e a oxigenação, mantendo a capacidade residual funcional (CRF) e mantendo a patente dos alvéolos. Pressão inspiratória de pico (PIP) e pressão expiratória final positiva (PEEP) são termos comumente usados ​​em ventilação mecânica para descrever as pressões aplicadas ao sistema respiratório durante as diferentes fases do ciclo respiratório. Esses parâmetros são essenciais no manejo e otimização da ventilação em lactentes com insuficiência respiratória.

Este estudo incluirá bebês prematuros com SDR em recuperação nascidos com idade <34 semanas de idade gestacional em suporte respiratório por meio de ventilação mecânica convencional ou em ventilação a jato de alta frequência (HFJV). Os bebês serão randomizados de acordo com a ordem do teste, aumentando a PEEP (+1 cmH2O e +2 cmH2O) ou diminuindo a PEEP (+1 cmH2O e +2 cmH2O) com medições basais e eco feito na PEEP original e cada PEEP subsequente.

Após consentimento informado, a randomização será realizada usando envelopes opacos selados numerados sequencialmente. O envelope de randomização será assinado antes de ser aberto, pouco antes do início do estudo em cada criança para indicar a primeira intervenção para a criança.

Este será um estudo cruzado randomizado, unicêntrico. O envelope de randomização será assinado antes de ser aberto, pouco antes do início do estudo em cada criança para indicar a primeira intervenção para a criança.

A randomização ocorrerá após uma avaliação inicial da hemodinâmica cardíaca e do estado respiratório no nível de PEEP atual definido. Os bebês serão randomizados de acordo com a ordem das alterações nos níveis de PEEP durante a ventilação mecânica - aumento seguido de diminuição versus diminuição seguida de aumento. A randomização usará envelopes lacrados opacos de tamanhos de bloco variados de 2 a 4 com uma proporção de alocação de 1:1:1:1.

Os bebês serão randomizados para um período cruzado de 4 horas de aumento e diminuição da PEEP em ordem aleatória a partir da linha de base e haverá um período de eliminação de 15 minutos após as alterações antes da coleta de dados.

Todos os bebês inscritos no estudo terão monitoramento de rotina, faixas de saturação alvo uniformes de 91-95% com limites de alarme definidos em 88-95% e cuidados padrão durante o estudo. As gravações de oximetria de pulso serão baixadas usando o software ixTrend (iexcellence, Wildau, Alemanha) para um sistema de computador seguro para posterior análise de dados.

Os bebês continuarão o tratamento padrão conforme recomendado pelo médico assistente e atuarão como seus próprios controles.

Os resultados secundários primários são descritos abaixo. Os dados de tomografia de impedância elétrica serão coletados na máquina Syntec e protegidos com segurança no sistema de informática da universidade. As gravações de oximetria de pulso serão baixadas usando o software ixTrend para um sistema de computador seguro para posterior análise de dados.

Os resultados do ECHO serão armazenados na unidade ECHO e os resultados serão relatados por cardiologistas certificados, cegos para os dados coletados para melhorar a validade interna e externa do desenho do estudo.