Beademingsdruk en optimalisatie van compliance en hemodynamiek (VPOCH)

Bij premature baby's <34 weken zwangerschap bij de geboorte die ademhalingsondersteuning krijgen met invasieve positieve drukventilatie, zal de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) met de beste compliantie het hartminuutvolume verhogen en de oxygenatie verbeteren. Deze studie kan de nadruk leggen op het gebruik van point-of-care echocardiografie samen met EIT om de beademingsinstellingen bij premature baby's te optimaliseren.

Neonatale beademing is een cruciale interventie ter ondersteuning van de ademhaling bij pasgeborenen met het respiratoir distress syndroom (RDS), onderontwikkelde longen en evoluerende bronchopulmonale dysplasie (BPD). Positieve luchtwegdruk helpt de openheid van de luchtwegen te behouden en verbetert de ventilatie en oxygenatie door de functionele restcapaciteit (FRC) te behouden en de longblaasjes patent te houden. Piekinspiratoire druk (PIP) en positieve eind-expiratoire druk (PEEP) zijn termen die vaak worden gebruikt bij mechanische ventilatie om de druk te beschrijven die tijdens de verschillende fasen van de ademhalingscyclus op het ademhalingssysteem wordt uitgeoefend. Deze parameters zijn essentieel bij het beheren en optimaliseren van de beademing bij zuigelingen met ademhalingsinsufficiëntie.

Deze studie zal premature baby's met herstellende RDS omvatten, geboren op een leeftijd < 34 weken zwangerschapsduur, die ademhalingsondersteuning krijgen via conventionele mechanische ventilatie of met hoogfrequente jetventilatie (HFJV). Baby's worden gerandomiseerd in de volgorde van testen, waarbij de PEEP (+1 cmH2O en +2 cmH2O) wordt verhoogd of de PEEP (+1 cmH2O en +2 cmH2O) wordt verlaagd, waarbij basislijnmetingen en echo's worden uitgevoerd bij de oorspronkelijke PEEP en elke volgende PEEP.

Na geïnformeerde toestemming wordt de randomisatie uitgevoerd met behulp van opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. De randomisatie-envelop wordt ondertekend voordat deze wordt geopend, vlak voordat het onderzoek bij elk kind wordt gestart, om de eerste interventie voor het kind aan te geven.

Dit zal een gerandomiseerd cross-over onderzoek in één centrum zijn. De randomisatie-envelop wordt ondertekend voordat deze wordt geopend, vlak voordat het onderzoek bij elk kind wordt gestart, om de eerste interventie voor het kind aan te geven.

Randomisatie zal plaatsvinden na een basisbeoordeling van de cardiale hemodynamiek en de ademhalingsstatus op het huidige ingestelde PEEP-niveau. Baby's worden gerandomiseerd volgens de volgorde van veranderingen in PEEP-niveaus tijdens mechanische ventilatie: stijging gevolgd door daling versus daling gevolgd door stijging. Randomisatie maakt gebruik van ondoorzichtige, verzegelde enveloppen met verschillende blokgroottes van 2-4 met een toewijzingsverhouding van 1:1:1:1.

Baby's zullen worden gerandomiseerd naar een cross-overperiode van 4 uur waarin de PEEP in willekeurige volgorde toeneemt en afneemt vanaf de uitgangswaarde, en er zal een wash-outperiode van 15 minuten zijn na wijzigingen voordat de gegevens worden verzameld.

Alle zuigelingen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen routinematige monitoring, uniforme streefverzadigingsbereiken van 91-95% met alarmgrenzen ingesteld op 88-95%, en standaardzorg gedurende de duur van het onderzoek. Pulsoximetrie-opnamen zullen met behulp van ixTrend (iexcellence, Wildau, Duitsland) software worden gedownload naar een beveiligd computersysteem voor latere gegevensanalyse.

Baby's zullen de standaardbehandeling voortzetten zoals aanbevolen door de behandelend arts en zullen als hun eigen controlegroep fungeren.

Primaire secundaire uitkomsten worden hieronder beschreven. Gegevens over elektrische impedantietomografie worden verzameld in de Syntec-machine en veilig opgeslagen in het universitaire computersysteem. Pulsoximetrie-opnames worden met behulp van ixTrend-software gedownload naar een beveiligd computersysteem voor latere gegevensanalyse.

ECHO-resultaten worden opgeslagen in de ECHO-machine en de resultaten worden gerapporteerd door gecertificeerde cardiologen die blind zijn voor de verzamelde gegevens om de interne en externe validiteit van het onderzoeksontwerp te verbeteren.