Pression du ventilateur et optimisation de l'observance et de l'hémodynamique (VPOCH)

Chez les nourrissons prématurés de < 34 semaines de gestation à la naissance recevant une assistance respiratoire avec ventilation invasive à pression positive, la pression expiratoire positive (PEP) de meilleure observance augmentera le débit cardiaque et améliorera l'oxygénation. Cette étude peut mettre l'accent sur l'utilisation de l'échocardiographie au point d'intervention avec l'EIT pour optimiser les réglages du ventilateur chez les nourrissons prématurés.

La ventilation néonatale est une intervention essentielle pour soutenir la respiration des nouveau-nés atteints du syndrome de détresse respiratoire (SDR), de poumons sous-développés et de dysplasie broncho-pulmonaire évolutive (DBP). La pression positive des voies respiratoires aide à maintenir la perméabilité des voies respiratoires et améliore la ventilation et l'oxygénation en maintenant la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) et en conservant le brevet des alvéoles. La pression inspiratoire maximale (PIP) et la pression expiratoire positive (PEP) sont des termes couramment utilisés en ventilation mécanique pour décrire les pressions appliquées au système respiratoire pendant les différentes phases du cycle respiratoire. Ces paramètres sont essentiels pour gérer et optimiser la ventilation des nourrissons souffrant d'insuffisance respiratoire.

Cette étude inclura les nourrissons prématurés atteints de RDS en convalescence nés à un âge < 34 semaines d'âge gestationnel sous assistance respiratoire via ventilation mécanique conventionnelle ou sous ventilation par jet à haute fréquence (HFJV). Les nourrissons seront randomisés selon l'ordre des tests, augmentant la PEP (+1 cmH2O et +2 cmH2O) ou diminuant la PEP (+1 cmH2O et +2 cmH2O) avec des mesures de base et une écho effectuée à la PEP d'origine et à chaque PEP ultérieure.

Après consentement éclairé, la randomisation sera effectuée à l'aide d'enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement. L'enveloppe de randomisation sera signée avant son ouverture juste avant de commencer l'étude sur chaque nourrisson pour indiquer la première intervention pour le nourrisson.

Il s'agira d'une étude croisée randomisée monocentrique. L'enveloppe de randomisation sera signée avant son ouverture juste avant de commencer l'étude sur chaque nourrisson pour indiquer la première intervention pour le nourrisson.

La randomisation aura lieu après une évaluation de base de l'hémodynamique cardiaque et de l'état respiratoire au niveau de PEP actuellement défini. Les nourrissons seront randomisés selon l'ordre des changements dans les niveaux de PEP pendant la ventilation mécanique - augmentation suivie d'une diminution versus diminution suivie d'une augmentation. La randomisation utilisera des enveloppes scellées opaques de différentes tailles de blocs de 2 à 4 avec un rapport d'allocation de 1:1:1:1.

Les nourrissons seront randomisés pour une période croisée de 4 heures de PEP croissante et décroissante dans un ordre aléatoire par rapport à la ligne de base et il y aura une période de sevrage de 15 minutes après les changements avant la collecte des données.

Tous les nourrissons inscrits à l'étude bénéficieront d'une surveillance de routine, de plages de saturation cibles uniformes de 91 à 95 % avec des limites d'alarme fixées à 88 à 95 % et de soins standard pour la durée de l'étude. Les enregistrements d'oxymétrie de pouls seront téléchargés à l'aide du logiciel ixTrend (iexcellence, Wildau, Allemagne) sur un système informatique sécurisé pour une analyse ultérieure des données.

Les nourrissons continueront le traitement standard recommandé par le médecin traitant et agiront comme leurs propres témoins.

Les résultats primaires et secondaires sont décrits ci-dessous. Les données de tomographie par impédance électrique seront collectées dans la machine Syntec et sécurisées en toute sécurité dans le système informatique de l'université. Les enregistrements d'oxymétrie de pouls seront téléchargés à l'aide du logiciel ixTrend sur un système informatique sécurisé pour une analyse ultérieure des données.

Les résultats ECHO seront stockés dans la machine ECHO de l'unité et les résultats seront rapportés par des cardiologues certifiés aveugles aux données collectées pour améliorer la validité interne et externe de la conception de l'étude.