Ventilatortryk og optimering af compliance og hæmodynamik (VPOCH)

Hos præmature spædbørn < 34 ugers svangerskab ved fødslen, der modtager respiratorisk støtte med invasiv overtryksventilation, vil det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) med den bedste overensstemmelse øge hjertevolumenet og forbedre iltningen. Denne undersøgelse kan understrege brugen af ​​point-of-care ekkokardiografi sammen med EIT for at optimere ventilatorindstillinger hos præmature spædbørn.

Neonatal ventilation er en kritisk intervention for at understøtte vejrtrækningen for nyfødte med respiratory distress syndrome (RDS), underudviklede lunger og udviklende bronkopulmonal dysplasi (BPD). Positivt luftvejstryk hjælper med at opretholde åbenhed i luftvejene og forbedrer ventilation og iltning ved at opretholde den funktionelle restkapacitet (FRC) og bevare alveolerne patent. Peak inspiratory pressure (PIP) og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) er udtryk, der almindeligvis anvendes i mekanisk ventilation til at beskrive de tryk, der påføres åndedrætssystemet under de forskellige faser af vejrtrækningscyklussen. Disse parametre er afgørende for styring og optimering af ventilation for spædbørn med respirationssvigt.

Denne undersøgelse vil omfatte for tidligt fødte spædbørn med restituerende RDS født i en alder < 34 ugers svangerskabsalder på respiratorisk støtte via konventionel mekanisk ventilation eller på højfrekvent jetventilation (HFJV). Spædbørn vil blive randomiseret til rækkefølgen af ​​testning, hvilket øger PEEP (+1 cmH2O og +2 cmH2O) eller mindsker PEEP (+1 cmH2O og +2 cmH2O) med basislinjemålinger og ekko udført ved original PEEP og hver efterfølgende PEEP.

Efter informeret samtykke vil randomisering blive udført ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter. Randomiseringskonvolutten vil blive underskrevet, før den åbnes, lige før undersøgelsen påbegyndes på hvert spædbarn for at angive den første intervention for spædbarnet.

Dette vil være et enkeltcenter, randomiseret crossover-studie. Randomiseringskonvolutten vil blive underskrevet, før den åbnes, lige før undersøgelsen påbegyndes på hvert spædbarn for at angive den første intervention for spædbarnet.

Randomisering vil ske efter en baseline vurdering af hjertehæmodynamikken og respiratorisk status ved det aktuelle indstillede PEEP-niveau. Spædbørn vil blive randomiseret til rækkefølgen af ​​ændringer i PEEP-niveauer under mekanisk ventilation - stigning efterfulgt af fald versus fald efterfulgt af stigning. Randomisering vil bruge uigennemsigtige forseglede konvolutter i varierende blokstørrelser fra 2-4 med et tildelingsforhold på 1:1:1:1.

Spædbørn vil blive randomiseret til en 4-timers crossover-periode med stigende og faldende PEEP i tilfældig rækkefølge fra baseline, og der vil være en 15-minutters udvaskningsperiode efter ændringer før dataindsamling.

Alle spædbørn, der er inkluderet i undersøgelsen, vil have rutinemæssig overvågning, ensartede målmætningsintervaller på 91-95 % med alarmgrænser sat til 88-95 % og standardpleje i undersøgelsens varighed. Pulsoximetrioptagelser vil blive downloadet ved hjælp af ixTrend (iexcellence, Wildau, Tyskland) software til et sikkert computersystem til senere dataanalyse.

Spædbørn vil fortsætte standardbehandlingen som anbefalet af den behandlende læge og vil fungere som deres egne kontroller.

Primære sekundære resultater er beskrevet nedenfor. Elektriske impedanstomografidata vil blive indsamlet i Syntec-maskinen og sikkert sikret i universitetets computersystem. Pulsoximetrioptagelser vil blive downloadet ved hjælp af ixTrend-software til et sikkert computersystem til senere dataanalyse.

ECHO-resultater vil blive gemt i enhedens ECHO-maskine, og resultaterne vil blive rapporteret af certificerede kardiologer, der er blindet for de indsamlede data for at forbedre undersøgelsens designs interne og eksterne validitet.