A lélegeztetőgép nyomása és a megfelelőség és a hemodinamika optimalizálása (VPOCH)

A születéskor 34 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél, akik légzéstámogatást kapnak invazív pozitív nyomású lélegeztetéssel, a legjobb kompatibilitású pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) növeli a perctérfogatot és javítja az oxigénellátást. Ez a tanulmány hangsúlyozhatja a gondozási ponton végzett echokardiográfia és az EIT használatát a lélegeztetőgép beállításainak optimalizálása érdekében koraszülötteknél.

Az újszülöttkori lélegeztetés kritikus beavatkozás az újszülöttek légzésének támogatására légzési distressz szindrómában (RDS), fejletlen tüdőben és kialakuló bronchopulmonalis dysplasiában (BPD). A pozitív légúti nyomás segít fenntartani a légutak átjárhatóságát, és javítja a szellőzést és az oxigénellátást azáltal, hogy fenntartja a funkcionális maradékkapacitást (FRC) és megtartja az alveolusok nyitottságát. A belégzési csúcsnyomás (PIP) és a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) a mechanikus lélegeztetésben általánosan használt kifejezések a légzőrendszerre a légzési ciklus különböző fázisaiban kifejtett nyomások leírására. Ezek a paraméterek elengedhetetlenek a légzési elégtelenségben szenvedő csecsemők lélegeztetésének kezeléséhez és optimalizálásához.

Ebben a vizsgálatban olyan koraszülöttek is részt vesznek, akiknek gyógyuló RDS-je van, és 34 hetesnél fiatalabb korban születtek, hagyományos gépi lélegeztetéssel vagy nagyfrekvenciás sugárhajtású lélegeztetéssel (HFJV) végzett légzéstámogatás mellett. A csecsemőket véletlenszerűen besorolják a tesztelés sorrendjébe, növelve a PEEP-et (+1 H2O-cm és +2-cmH2O-cm) vagy csökkentve a PEEP-értéket (+1-cmH2O-cm és +2-cmH2O-cm) az alapvonali mérésekkel és az Echo-val az eredeti PEEP-nél és minden további PEEP-nél.

A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a véletlenszerű besorolást sorszámmal ellátott, lezárt átlátszatlan borítékok használatával hajtják végre. A véletlen besorolási borítékot minden csecsemőn közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt felnyitás előtt aláírják, jelezve a csecsemő első beavatkozását.

Ez egy egyközpontú, randomizált keresztezett vizsgálat lesz. A véletlen besorolási borítékot minden csecsemőn közvetlenül a vizsgálat megkezdése előtt felnyitás előtt aláírják, jelezve a csecsemő első beavatkozását.

A véletlenszerűsítésre a szív hemodinamikájának és a légzési állapotnak az aktuálisan beállított PEEP szinten történő kiindulási értékelése után kerül sor. A csecsemőket a mechanikus lélegeztetés során bekövetkező PEEP-szintek változásának sorrendjében randomizálják – növekedés, majd csökkenés versus csökkenés, majd növekedés. A véletlenszerű besorolás során átlátszatlan lezárt borítékokat használnak, amelyek 2-4 blokkmérettől eltérőek, 1:1:1:1 kiosztási aránnyal.

A csecsemőket egy 4 órás keresztezési periódusra osztják, amelyben a PEEP növelése és csökkentése véletlenszerű sorrendben történik az alapvonalhoz képest, és 15 perces kimosási időszak következik az adatgyűjtés előtti változtatások után.

A vizsgálatba bevont összes csecsemő rutinszerű monitorozása, egységes 91-95%-os telítettségi tartománya, 88-95%-os riasztási határértékkel, valamint a vizsgálat időtartama alatt szokásos ellátásban részesül. A pulzoximetriás felvételeket az ixTrend (iexcellence, Wildau, Németország) szoftver segítségével egy biztonságos számítógépes rendszerbe töltik le későbbi adatelemzés céljából.

A csecsemők a kezelőorvos által javasolt standard kezelést folytatják, és saját kontrolljukként működnek.

Az elsődleges másodlagos eredményeket az alábbiakban ismertetjük. Az elektromos impedancia tomográfia adatait a Syntec gépben gyűjtjük és biztonságosan rögzítjük az egyetem számítógépes rendszerében. A pulzoximetriás felvételeket az ixTrend szoftver segítségével egy biztonságos számítógépes rendszerbe töltik le későbbi adatelemzés céljából.

Az ECHO eredményeket az egység ECHO gépében tárolják, és az eredményeket okleveles kardiológusok jelentik, akik nem ismerik az összegyűjtött adatokat, hogy javítsák a vizsgálati terv belső és külső érvényességét.