Ventilatortrykk og optimalisering av samsvar og hemodynamikk (VPOCH)

Hos premature spedbarn < 34 ukers svangerskap ved fødselen som mottar respirasjonsstøtte med invasiv overtrykksventilasjon, vil det positive ende-ekspiratoriske trykket (PEEP) med beste etterlevelse øke hjertevolumet og forbedre oksygenering. Denne studien kan legge vekt på bruk av ekkokardiografi sammen med EIT for å optimalisere respiratorinnstillinger hos premature spedbarn.

Neonatal ventilasjon er en kritisk intervensjon for å støtte pusten for nyfødte med respiratory distress syndrome (RDS), underutviklede lunger og utviklende bronkopulmonal dysplasi (BPD). Positivt luftveistrykk bidrar til å opprettholde åpenhet i luftveiene og forbedrer ventilasjon og oksygenering ved å opprettholde den funksjonelle restkapasiteten (FRC) og beholde alveolene patent. Topp inspirasjonstrykk (PIP) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) er termer som vanligvis brukes i mekanisk ventilasjon for å beskrive trykket som påføres luftveiene under de forskjellige fasene av pustesyklusen. Disse parameterne er avgjørende for å håndtere og optimalisere ventilasjon for spedbarn med respirasjonssvikt.

Denne studien vil inkludere premature spedbarn med restituerende RDS født i en alder < 34 ukers svangerskapsalder på åndedrettsstøtte via konvensjonell mekanisk ventilasjon eller på høyfrekvent jetventilasjon (HFJV). Spedbarn vil bli randomisert til testrekkefølgen, øke PEEP (+1 cmH2O og +2 cmH2O) eller redusere PEEP (+1 cmH2O og +2 cmH2O) med basislinjemålinger og ekko utført ved original PEEP og hver påfølgende PEEP.

Etter informert samtykke vil randomisering utføres ved å bruke sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Randomiseringskonvolutten vil bli signert før den åpnes rett før studiestart på hvert spedbarn for å indikere den første intervensjonen for spedbarnet.

Dette vil være en enkeltsenter, randomisert crossover-studie. Randomiseringskonvolutten vil bli signert før den åpnes rett før studiestart på hvert spedbarn for å indikere den første intervensjonen for spedbarnet.

Randomisering vil skje etter en baseline-vurdering av hjertehemodynamikk og respirasjonsstatus ved gjeldende innstilte PEEP-nivå. Spedbarn vil bli randomisert til rekkefølgen av endringer i PEEP-nivåer under mekanisk ventilasjon - økning etterfulgt av reduksjon versus reduksjon etterfulgt av økning. Randomisering vil bruke ugjennomsiktige forseglede konvolutter med varierende blokkstørrelser fra 2-4 med et tildelingsforhold på 1:1:1:1.

Spedbarn vil bli randomisert til en 4-timers overgangsperiode med økende og avtagende PEEP i tilfeldig rekkefølge fra baseline, og det vil være en 15-minutters utvaskingsperiode etter endringer før datainnsamling.

Alle spedbarn som er registrert i studien vil ha rutinemessig overvåking, ensartede målmetningsområder på 91–95 % med alarmgrenser satt til 88–95 %, og standard omsorg for varigheten av studien. Pulsoksymetriopptak vil bli lastet ned ved hjelp av ixTrend (iexcellence, Wildau, Tyskland) programvare til et sikkert datasystem for senere dataanalyse.

Spedbarn vil fortsette standardbehandlingen som anbefalt av den behandlende legen og vil fungere som sine egne kontroller.

Primære sekundære utfall er beskrevet nedenfor. Data for elektrisk impedanstomografi vil bli samlet inn i Syntec-maskinen og trygt sikret i universitetets datasystem. Pulsoksymetriopptak vil bli lastet ned ved hjelp av ixTrend-programvare til et sikkert datasystem for senere dataanalyse.

ECHO-resultater vil bli lagret i enhetens ECHO-maskin, og resultatene vil bli rapportert av sertifiserte kardiologer som er blindet for dataene som samles inn for å forbedre studiedesignets interne og eksterne validitet.