Presión del ventilador y optimización del cumplimiento y hemodinámica. (VPOCH)

En los recién nacidos prematuros de < 34 semanas de gestación al nacer que reciben asistencia respiratoria con ventilación invasiva con presión positiva, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) de mejor cumplimiento aumentará el gasto cardíaco y mejorará la oxigenación. Este estudio puede enfatizar el uso de la ecocardiografía en el lugar de atención junto con la TIE para optimizar la configuración del ventilador en bebés prematuros.

La ventilación neonatal es una intervención fundamental para apoyar la respiración de los recién nacidos con síndrome de dificultad respiratoria (SDR), pulmones subdesarrollados y displasia broncopulmonar (DBP) en evolución. La presión positiva en las vías respiratorias ayuda a mantener la permeabilidad de las vías respiratorias y mejora la ventilación y la oxigenación al mantener la capacidad residual funcional (CRF) y mantener los alvéolos permeables. La presión inspiratoria máxima (PIP) y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) son términos comúnmente utilizados en ventilación mecánica para describir las presiones aplicadas al sistema respiratorio durante las diferentes fases del ciclo respiratorio. Estos parámetros son esenciales para gestionar y optimizar la ventilación de los lactantes con insuficiencia respiratoria.

Este estudio incluirá bebés prematuros con SDR en recuperación nacidos con <34 semanas de edad gestacional con asistencia respiratoria mediante ventilación mecánica convencional o ventilación con chorro de alta frecuencia (HFJV). Los bebés serán asignados al azar al orden de las pruebas, aumentando la PEEP (+1 cmH2O y +2 cmH2O) o disminuyendo la PEEP (+1 cmH2O y +2 cmH2O) con mediciones iniciales y ecografía realizada en la PEEP original y cada PEEP posterior.

Tras el consentimiento informado, la aleatorización se realizará utilizando sobres opacos sellados numerados secuencialmente. El sobre de aleatorización se firmará antes de abrirlo, justo antes de comenzar el estudio en cada bebé para indicar la primera intervención para el bebé.

Este será un estudio cruzado, aleatorizado y de un solo centro. El sobre de aleatorización se firmará antes de abrirlo, justo antes de comenzar el estudio en cada bebé para indicar la primera intervención para el bebé.

La aleatorización se producirá después de una evaluación inicial de la hemodinámica cardíaca y el estado respiratorio en el nivel de PEEP establecido actualmente. Los bebés serán asignados al azar al orden de los cambios en los niveles de PEEP durante la ventilación mecánica: aumento seguido de disminución versus disminución seguida de aumento. La aleatorización utilizará sobres cerrados opacos de diferentes tamaños de bloques de 2 a 4 con una proporción de asignación de 1:1:1:1.

Los bebés serán asignados al azar a un período cruzado de 4 horas de PEEP creciente y decreciente en orden aleatorio desde el inicio y habrá un período de lavado de 15 minutos después de los cambios antes de la recopilación de datos.

Todos los bebés inscritos en el estudio tendrán monitoreo de rutina, rangos de saturación objetivo uniformes de 91-95 % con límites de alarma establecidos en 88-95 % y atención estándar durante la duración del estudio. Las grabaciones de oximetría de pulso se descargarán mediante el software ixTrend (iexcellence, Wildau, Alemania) a un sistema informático seguro para su posterior análisis de datos.

Los bebés continuarán el tratamiento estándar recomendado por el médico tratante y actuarán como sus propios controles.

Los resultados primarios secundarios se describen a continuación. Los datos de la tomografía de impedancia eléctrica se recopilarán en la máquina Syntec y se protegerán de forma segura en el sistema informático de la universidad. Las grabaciones de oximetría de pulso se descargarán mediante el software ixTrend a un sistema informático seguro para su posterior análisis de datos.

Los resultados de ECHO se almacenarán en la máquina ECHO de la unidad y los resultados serán informados por cardiólogos certificados que no conocen los datos recopilados para mejorar la validez interna y externa del diseño del estudio.