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NeuroTrainer 学術的集中のための認知トレーニング

2025年6月16日 更新者：Jeff Nyquist、NeuroTrainer

注意関連困難のある生徒とない生徒を対象とした NeuroTrainer 認知トレーニングの実現可能性と有効性の研究

この臨床試験は、注意関連の困難がある生徒とない生徒の注意および実行制御機能を改善する NeuroTrainer 認知トレーニングの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験の目的は、注意関連の困難がある生徒とない生徒の注意および実行制御機能を改善するための NeuroTrainer 認知トレーニングの実現可能性と有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は、(1) NeuroTrainer は注意および実行制御機能を改善するか、(2) NeuroTrainer はターゲットを特定し、その近傍の変化を実証することで ADHD の不注意症状のターゲットに関与するか、(3) NeuroTrainer は実証するか、です。学業上の行動の改善によるスキルの移転。 研究者は、NeuroTrainer を使用する生徒を対照条件と比較して、NeuroTrainer の介入が大幅な改善をもたらすかどうかを確認します。

介入グループの参加者は、身体活動や認知トレーニングを含む仮想現実 (VR) セッションに参加します。 認知トレーニングは、パフォーマンスしきい値での時間を最大化し、タスクのダイナミクスと要求の変動を最適化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • 募集
        • Marquette Senior High School
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • 募集
        • Westside High School
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • 募集
        • One City Schools
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jeremy Clements

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 診断基準は、ADHD の症状の種類を問わず、閾値未満、中等度または重度の重症度評価で ADHD を満たしている
  • 推定IQ80以上
  • 11歳から17歳まで

除外基準:

  • 自殺傾向の存在
  • 精神障害の存在
  • 視覚障害または聴覚障害
  • 重度のうつ病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NeuroTrainer 介入
NeuroTrainer 介入には、ADHD を持つ生徒の注意力と実行機能を向上させるように設計された VR ベースの認知トレーニング プログラムの使用が含まれます。 参加者は、12 週間にわたって週に約 3 回、30 分間のセッションに参加し、身体活動を統合し、パフォーマンス レベルに適応するゲームのようなタスクを実行します。
行動：ニューロトレーナー
仮想現実ベースの認知トレーニング
介入なし：制御条件
対照条件には、NeuroTrainer を使用せずに標準的な教育介入を受ける生徒が含まれます。 これらのアクティビティには、VR プログラムによって提供される追加の認知トレーニングなしで、学習をサポートするように設計された通常の教室での指導と典型的な学術タスクが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH ツールボックス フランカー抑制制御および注意力テスト (RT)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、目標達成を妨げる可能性のある自動反応傾向を抑制しながら、注意を集中する個人の能力を評価するように設計されています。 この評価は、ADHD 症例の変化を実証しており (Buzy, et al., 2009)、治療効果に敏感である可能性があります (Epstein et al., 2011)。 テストが完了するまでに約 3 分かかります。 これは、この評価による反応時間 (RT) の結果です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックス フランカー抑制制御および注意テスト (IIV-RT)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、目標達成を妨げる可能性のある自動反応傾向を抑制しながら、注意を集中する個人の能力を評価するように設計されています。 この評価は、ADHD 症例の変化を実証しており (Buzy, et al., 2009)、治療効果に敏感である可能性があります (Epstein et al., 2011)。 テストが完了するまでに約 3 分かかります。 これは、この評価による RT (IIV-RT) 結果の個人内変動です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックス フランカー抑制制御および注意力テスト (正解率)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、目標達成を妨げる可能性のある自動反応傾向を抑制しながら、注意を集中する個人の能力を評価するように設計されています。 この評価は、ADHD 症例の変化を実証しており (Buzy, et al., 2009)、治療効果に敏感である可能性があります (Epstein et al., 2011)。 テストが完了するまでに約 3 分かかります。 これは、この評価の正解率です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックスの寸法変化カード分類テスト (正解率)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、戦略やタスクの複数の側面を切り替える個人の能力を測定することを目的としています。 テストが完了するまでに約 4 分かかります。 これは、この評価の正解率です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックスの寸法変化カード分類テスト (省略)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、戦略やタスクの複数の側面を切り替える個人の能力を測定することを目的としています。 テストが完了するまでに約 4 分かかります。 これは、この評価からの省略結果です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックスの寸法変化カード分類テスト (RT)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、戦略やタスクの複数の側面を切り替える個人の能力を測定することを目的としています。 テストが完了するまでに約 4 分かかります。 これは、この評価による応答時間 (RT) の結果です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックス寸法変化カード分類テスト (IIV-RT)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、戦略やタスクの複数の側面を切り替える個人の能力を測定することを目的としています。 テストが完了するまでに約 4 分かかります。 これは、この評価による RT (IIV-RT) 結果の個人内変動です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックス リストの並べ替え作業記憶テスト
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
このテストは、個人の作業記憶能力の評価として機能します。 参加者にはさまざまな刺激が視覚的および聴覚的に提示され、それに応じてそれらを思い出して順番に並べるよう求められます。 テストが完了するまでに約 7 分かかります。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
NIH ツールボックス パターン比較処理速度テスト
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
処理速度の評価です。 参加者は、2 つの刺激が同じであるかどうかを迅速に判断するように求められます。 テストが完了するまでに約 4 分かかります。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD 評価スケール 5 (ADHD:RS-5) - 不注意サブスケール
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
研究者らは、参加者ごとに 2 人の教育担当教師と 1 人の親を使用して、親と教師の ADHD 評価スケール 5 (ADHD:RS-5) の不注意サブスケールを利用して、ADHD の症状を評価します。 この 9 項目の下位尺度は、ADHD の不注意の中核症状を評価するために特別に設計されています。 研究者らは、教師と保護者の両方の視点を取り入れることで、さまざまな環境における参加者の ADHD 症状を包括的に理解することを目指しています。 ADHD:RS-5: 生徒がクラスに参加してから 2 か月未満の場合は、前学年の教師によって完了されます。 スコアが高いほど症状の頻度が高く、結果が悪化することを表します。 各項目の最小値は「0」、最大値は「3」です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
ADHD 評価スケール 5 (ADHD:RS-5) - 衝動性/多動性サブスケール
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
研究者らは、参加者ごとに 2 人の教育担当教師と 1 人の親を使用して、親と教師の ADHD 評価スケール 5 (ADHD:RS-5) 衝動性/多動性サブスケールを利用して ADHD の症状を評価します。 この 9 項目の下位尺度は、衝動性/多動性の中核となる ADHD 症状を評価するために特別に設計されています。研究者らは、教師と保護者の両方の視点を取り入れることで、さまざまな環境における参加者の ADHD 症状を包括的に理解することを目指しています。 ADHD:RS-5: 生徒がクラスに参加してから 2 か月未満の場合は、前学年の教師によって完了されます。 スコアが高いほど症状の頻度が高く、結果が悪化することを表します。 各項目の最小値は「0」、最大値は「3」です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
学業成績評価尺度 (APRS)
時間枠：1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目
19 項目の学業成績評価尺度 (APRS; DuPaul et al.,1991) は生徒の学業成績を評価しますが、(1) 実際の教室環境で評価し、学業上の課題や行動を反映していること、(2) 学業上の課題や行動を反映している教師によって評価されているため、生態学的に有効です。標準的なテストを超えて生徒の学業成績について洞察を得ることができ、(3) 行動、生産性、仕事の正確さなどの学力の側面を包括的に把握することができます。 このスケールは、検査と再検査の信頼性が高くなります (2 週間の検査と再検査 = .93 ～ .95; α=.94-.95)。 スコアが高いほど、学校での学業の機能と衝動の制御が優れていることを示します。 各項目の最小値は「1」、最大値は「5」です。
1週目、2ヶ月目、3ヶ月目、9ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NeuroTrainer

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：Jeff Nyquist, Ph.D.、NeuroTrainer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月16日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R43MH135599-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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