Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NeuroTrainer kognitív tréning az akadémiai fókuszhoz

2025. június 16. frissítette: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

A NeuroTrainer kognitív tréning megvalósíthatósági és hatékonysági tanulmánya odafigyeléssel kapcsolatos nehézségekkel küzdő és anélküli hallgatók körében

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a NeuroTrainer kognitív tréning megvalósíthatóságát és hatékonyságát a figyelemzavarral küzdő és a figyelmi nehézségek nélküli hallgatók figyelmi és végrehajtói kontroll funkcióinak javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje a NeuroTrainer kognitív tréning megvalósíthatóságát és hatékonyságát a figyelmi és végrehajtói kontroll funkció javításában a figyelemzavarral küzdő és anélküli tanulók körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni, a következők: (1) javítja-e a NeuroTrainer a figyelmi és a végrehajtói kontroll funkciót, (2) a NeuroTrainer felveszi-e az ADHD figyelmetlenségi tüneteinek célpontját azáltal, hogy azonosítja a célpontot és bemutatja a proximális változásait, és (3) a NeuroTrainer bemutatja-e készségek átadása az akadémiai viselkedés javításával. A kutatók összehasonlítják a NeuroTrainert használó tanulókat egy kontrollállapottal, hogy megnézzék, a NeuroTrainer beavatkozás jelentős javulást eredményez-e.

Az intervenciós csoport résztvevői virtuális valóság (VR) foglalkozásokon vesznek részt, amelyek magukban foglalják a fizikai aktivitást és a kognitív tréninget. A kognitív tréning maximalizálja a teljesítményküszöbökön eltöltött időt, és optimalizálja a feladatok dinamikájának és követelményeinek változékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

155

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
        • Toborzás
        • Marquette Senior High School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Westside High School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
        • Toborzás
        • One City Schools
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jeremy Clements

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A diagnosztikai kritériumok megfeleltek az ADHD-nak bármely ADHD-prezentációs típus esetében, a küszöb alatti, közepes vagy súlyos súlyossági besorolással
  • A becsült IQ 80 vagy nagyobb
  • 11-17 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Az öngyilkosság jelenléte
  • Pszichotikus rendellenességek jelenléte
  • Látás- vagy halláskárosodás
  • Súlyos depresszió jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NeuroTrainer beavatkozás
A NeuroTrainer beavatkozás magában foglalja egy VR-alapú kognitív tréning program használatát, amelyet az ADHD-s tanulók figyelmének és végrehajtói funkcióinak javítására terveztek. A résztvevők 30 perces foglalkozásokon vesznek részt, körülbelül hetente háromszor 12 héten keresztül, játékszerű feladatokat végezve, amelyek integrálják a fizikai aktivitást és alkalmazkodnak a teljesítményükhöz.
Viselkedési: NeuroTrainer
Virtuális valóság alapú kognitív tréning
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollállapot az, hogy a tanulók szokásos oktatási beavatkozásokat kapnak a NeuroTrainer használata nélkül. Ezek a tevékenységek magukban foglalják a rendszeres tantermi oktatást és a tanulást támogató tipikus akadémiai feladatokat, a VR-program által biztosított további kognitív képzés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ezt a tesztet arra tervezték, hogy értékelje az egyén azon képességét, hogy összpontosítsa figyelmét, miközben gátolja az automatikus válaszreakciókat, amelyek potenciálisan akadályozhatják a cél elérését. Az értékelés változásokat mutatott ki az ADHD eseteiben (Buzy et al., 2009), és érzékeny lehet a kezelés hatásaira (Epstein et al., 2011). A teszt kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe. Ez a reakcióidő (RT) eredménye ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ezt a tesztet arra tervezték, hogy értékelje az egyén azon képességét, hogy összpontosítsa figyelmét, miközben gátolja az automatikus válaszreakciókat, amelyek potenciálisan akadályozhatják a cél elérését. Az értékelés változásokat mutatott ki az ADHD eseteiben (Buzy et al., 2009), és érzékeny lehet a kezelés hatásaira (Epstein et al., 2011). A teszt kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe. Ez az RT (IIV-RT) kimenetelének intraindividuális változékonysága ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox Flanker gátlási ellenőrzés és figyelem teszt (% helyes)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ezt a tesztet arra tervezték, hogy értékelje az egyén azon képességét, hogy összpontosítsa figyelmét, miközben gátolja az automatikus válaszreakciókat, amelyek potenciálisan akadályozhatják a cél elérését. Az értékelés változásokat mutatott ki az ADHD eseteiben (Buzy et al., 2009), és érzékeny lehet a kezelés hatásaira (Epstein et al., 2011). A teszt kitöltése körülbelül 3 percet vesz igénybe. Ez a százalékos helyes eredmény ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox méretváltozási kártya rendezési teszt (% helyes)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ennek a tesztnek az a célja, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy egy stratégia vagy feladat több aspektusa között váltson. A teszt kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe. Ez a százalékos helyes eredmény ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox méretváltozási kártya rendezési teszt (kihagyások)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ennek a tesztnek az a célja, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy egy stratégia vagy feladat több aspektusa között váltson. A teszt kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe. Ez a kihagyás eredménye ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox méretváltozási kártya rendezési teszt (RT)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ennek a tesztnek az a célja, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy egy stratégia vagy feladat több aspektusa között váltson. A teszt kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe. Ez a válaszidő (RT) eredménye ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox méretváltozási kártya rendezési teszt (IIV-RT)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ennek a tesztnek az a célja, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy egy stratégia vagy feladat több aspektusa között váltson. A teszt kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe. Ez az RT (IIV-RT) kimenetelének intraindividuális változékonysága ebből az értékelésből.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ez a teszt az egyén munkamemória képességeinek értékelésére szolgál. A résztvevőket vizuálisan és hallhatóan különböző ingerek mutatják be, és megkérik őket, hogy ezeket felidézzék és ennek megfelelően sorrendbe állítsák. A teszt kitöltése körülbelül 7 percet vesz igénybe.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed ​​Test
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Ez a feldolgozási sebesség értékelése. A résztvevőket arra kérik, hogy gyorsan határozzák meg, hogy két inger azonos-e vagy sem. A teszt kitöltése körülbelül 4 percet vesz igénybe.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) – Figyelmetlenségi alskála
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
A kutatók az ADHD tüneteit a szülők és tanárok ADHD-értékelési skála-5 (ADHD:RS-5) figyelmetlenségi alskálájának felhasználásával fogják felmérni, két oktatói tanárt és egy szülőt használva minden résztvevő számára. Ez a 9 tételes alskála kifejezetten a figyelmetlenség alapvető ADHD tüneteinek értékelésére szolgál. A tanárok és a szülők szempontjainak figyelembevételével a kutatók arra törekszenek, hogy átfogó megértést szerezzenek a résztvevők ADHD-tüneteiről a különböző helyszíneken. ADHD:RS-5: az előző tanévben tanító tanárok töltik ki, ha a tanuló kevesebb mint 2 hónapja járt az osztályba. A magasabb pontszámok a tünetek magasabb gyakoriságát jelentik, és ez rosszabb eredményt jelent. Minden tételnél a "0" a minimum, a "3" pedig a maximális érték.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) – Impulzivitás/hiperaktivitás alskála
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
A kutatók az ADHD tüneteit a szülő és tanár ADHD-értékelési skála-5 (ADHD:RS-5) Impulzivitás/Hiperaktivitás Alskála segítségével fogják felmérni, minden résztvevőnél két oktatói tanár és egy szülő segítségével. Ez a 9 tételes alskála kifejezetten az impulzivitás/hiperaktivitás alapvető ADHD tüneteinek értékelésére szolgál. A tanárok és a szülők szempontjainak figyelembevételével a kutatók arra törekszenek, hogy átfogó megértést szerezzenek a résztvevők ADHD-tüneteiről a különböző helyszíneken. ADHD:RS-5: az előző tanévben tanító tanárok töltik ki, ha a tanuló kevesebb mint 2 hónapja járt az osztályba. A magasabb pontszámok a tünetek magasabb gyakoriságát jelentik, és ez rosszabb eredményt jelent. Minden tételnél a "0" a minimum, a "3" pedig a maximális érték.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
Akadémiai teljesítményértékelési skála (APRS)
Időkeret: 1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap
A 19 tételből álló Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul et al., 1991) a tanulók tanulmányi teljesítményét értékeli, és ökológiailag érvényes, mivel (1) valós osztálytermi környezetben értékeli, tükrözi a tudományos kihívásokat és viselkedést, (2) olyan tanárok értékelik, akik betekintést nyerhet a tanulók tanulmányi teljesítményébe a standard teszteken túl, és (3) az akadémiai képességek szempontjait is magában foglalja, beleértve a viselkedést, a termelékenységet és a munka pontosságát. Ez a skála magas teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (2 hetes teszt-újrateszt = 0,93-0,95; α=.94-.95). A magasabb pontszámok jobb tanulmányi működést és impulzuskontrollt jeleznek az iskolában. Minden tételnél az "1" a minimum, az "5" pedig a maximális érték.
1. hét, 2. hónap, 3. hónap, 9. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NeuroTrainer

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43MH135599-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel