Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento cognitivo NeuroTrainer para enfoque académico

16 de junio de 2025 actualizado por: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Un estudio de viabilidad y eficacia del entrenamiento cognitivo de NeuroTrainer en estudiantes con y sin dificultades relacionadas con la atención

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la viabilidad y eficacia del entrenamiento cognitivo NeuroTrainer para mejorar las funciones de atención y control ejecutivo en estudiantes con y sin dificultades relacionadas con la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad y eficacia del entrenamiento cognitivo NeuroTrainer para mejorar la atención y la función de control ejecutivo en estudiantes con y sin dificultades relacionadas con la atención. Las principales preguntas que pretende responder son (1) ¿NeuroTrainer mejora la función de control ejecutivo y atencional? (2) ¿NeuroTrainer aborda el objetivo de los síntomas de falta de atención del TDAH identificando el objetivo y demostrando cambios proximales en él? y (3) ¿NeuroTrainer demuestra transferencia de habilidades con mejora de conductas académicas. Los investigadores compararán a los estudiantes que usan NeuroTrainer con una condición de control para ver si la intervención de NeuroTrainer produce mejoras significativas.

Los participantes del grupo de intervención participarán en sesiones de realidad virtual (VR) que incluyen actividad física y entrenamiento cognitivo. El entrenamiento cognitivo maximizará el tiempo en los umbrales de desempeño y optimizará la variabilidad en la dinámica y las demandas de las tareas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Reclutamiento
        • Marquette Senior High School
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Westside High School
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Reclutamiento
        • One City Schools
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jeremy Clements

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de diagnóstico cumplieron con el TDAH para cualquier tipo de presentación del TDAH, con clasificaciones de gravedad subumbrales, moderadas o graves.
  • Coeficiente intelectual estimado de 80 o más
  • Entre 11 y 17 años

Criterio de exclusión:

  • Presencia de tendencias suicidas.
  • Presencia de trastornos psicóticos.
  • Discapacidad visual o auditiva
  • Presencia de depresión severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del NeuroTrainer
La intervención NeuroTrainer implica el uso de un programa de entrenamiento cognitivo basado en realidad virtual diseñado para mejorar la atención y la función ejecutiva en estudiantes con TDAH. Los participantes participarán en sesiones de 30 minutos, aproximadamente tres veces por semana durante 12 semanas, realizando tareas similares a juegos que integran la actividad física y se adaptan a su nivel de rendimiento.
Conductual: Neuroentrenador
Entrenamiento cognitivo basado en realidad virtual
Sin intervención: Condición de control
La condición de control implica que los estudiantes reciban intervenciones educativas estándar sin el uso de NeuroTrainer. Estas actividades incluyen instrucción regular en el aula y tareas académicas típicas diseñadas para apoyar el aprendizaje, sin el entrenamiento cognitivo adicional proporcionado por el programa de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de atención y control inhibidor de flancos (RT) de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para concentrar su atención mientras inhibe las tendencias de respuesta automática que potencialmente podrían obstaculizar el logro de objetivos. La evaluación ha demostrado cambios en los casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) y puede ser sensible a los efectos del tratamiento (Epstein et al., 2011). La prueba tardará aproximadamente 3 minutos en completarse. Este es el resultado del tiempo de reacción (RT) de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de atención y control inhibidor de flancos NIH Toolbox (IIV-RT)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para concentrar su atención mientras inhibe las tendencias de respuesta automática que potencialmente podrían obstaculizar el logro de objetivos. La evaluación ha demostrado cambios en los casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) y puede ser sensible a los efectos del tratamiento (Epstein et al., 2011). La prueba tardará aproximadamente 3 minutos en completarse. Ésta es la variabilidad intraindividual del resultado de RT (IIV-RT) de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de atención y control inhibidor de flancos de NIH Toolbox (% correcto)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para concentrar su atención mientras inhibe las tendencias de respuesta automática que potencialmente podrían obstaculizar el logro de objetivos. La evaluación ha demostrado cambios en los casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) y puede ser sensible a los efectos del tratamiento (Epstein et al., 2011). La prueba tardará aproximadamente 3 minutos en completarse. Este es el resultado porcentual correcto de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox (% correcto)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba tiene como objetivo medir la capacidad de un individuo para cambiar entre múltiples aspectos de una estrategia o tarea. La prueba tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. Este es el resultado porcentual correcto de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox (omisiones)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba tiene como objetivo medir la capacidad de un individuo para cambiar entre múltiples aspectos de una estrategia o tarea. La prueba tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. Este es el resultado de las omisiones de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (RT) de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba tiene como objetivo medir la capacidad de un individuo para cambiar entre múltiples aspectos de una estrategia o tarea. La prueba tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. Este es el resultado del tiempo de respuesta (RT) de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional de NIH Toolbox (IIV-RT)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba tiene como objetivo medir la capacidad de un individuo para cambiar entre múltiples aspectos de una estrategia o tarea. La prueba tarda aproximadamente 4 minutos en completarse. Ésta es la variabilidad intraindividual del resultado de RT (IIV-RT) de esta evaluación.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Lista de la caja de herramientas de los NIH Clasificación de la prueba de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta prueba sirve como evaluación de las capacidades de la memoria de trabajo de un individuo. A los participantes se les presentarán diferentes estímulos de forma visual y audible, y se les pedirá que los recuerden y los secuencian en consecuencia. La prueba tarda aproximadamente 7 minutos en completarse.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Esta es una evaluación de la velocidad de procesamiento. Se pide a los participantes que determinen rápidamente si dos estímulos son iguales o no. La prueba tarda aproximadamente 4 minutos en completarse.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación del TDAH-5 (TDAH:RS-5): subescala de falta de atención
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Los investigadores evaluarán los síntomas del TDAH utilizando la subescala de falta de atención de la Escala de calificación del TDAH-5 para padres y maestros (TDAH: RS-5), utilizando dos profesores académicos y un padre para cada participante. Esta subescala de 9 ítems está diseñada específicamente para evaluar los síntomas centrales de falta de atención del TDAH. Al incorporar las perspectivas tanto de profesores como de padres, los investigadores pretenden obtener una comprensión integral de los síntomas del TDAH de los participantes en todos los entornos. TDAH:RS-5: lo completarán los profesores del año escolar anterior si el estudiante ha estado en la clase menos de 2 meses. Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de síntomas y, por lo tanto, un peor resultado. Para cada elemento, "0" es el valor mínimo y "3" es el valor máximo.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Escala de calificación del TDAH-5 (TDAH:RS-5) - Subescala de impulsividad/hiperactividad
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Los investigadores evaluarán los síntomas del TDAH utilizando la subescala de impulsividad/hiperactividad de la Escala de calificación del TDAH-5 para padres y maestros (TDAH: RS-5), utilizando dos profesores académicos y un padre para cada participante. Esta subescala de 9 ítems está diseñada específicamente para evaluar los síntomas centrales del TDAH de impulsividad/hiperactividad. Al incorporar las perspectivas tanto de profesores como de padres, los investigadores pretenden obtener una comprensión integral de los síntomas del TDAH de los participantes en todos los entornos. TDAH:RS-5: lo completarán los profesores del año escolar anterior si el estudiante ha estado en la clase menos de 2 meses. Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de síntomas y, por lo tanto, un peor resultado. Para cada elemento, "0" es el valor mínimo y "3" es el valor máximo.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
Escala de calificación del rendimiento académico (APRS)
Periodo de tiempo: Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9
La Escala de Calificación del Desempeño Académico (APRS; DuPaul et al., 1991) de 19 ítems evalúa el desempeño académico de los estudiantes y es ecológicamente válida debido a (1) la evaluación en entornos de aula reales, que reflejan los desafíos y comportamientos académicos, (2) la evaluación la realizan maestros que obtener información sobre el rendimiento académico de los estudiantes más allá de las pruebas estándar y (3) abarcar aspectos de las habilidades académicas, incluido el comportamiento, la productividad y la precisión en el trabajo. Esta escala tiene una alta confiabilidad test-retest (test-retest de 2 semanas=.93-.95; α=.94-.95). Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento académico y control de los impulsos en la escuela. Para cada elemento, "1" es el valor mínimo y "5" es el valor máximo.
Semana 1, Mes 2, Mes 3, Mes 9

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NeuroTrainer

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43MH135599-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir