Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy NeuroTrainer do celów akademickich

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Studium wykonalności i skuteczności treningu poznawczego NeuroTrainer u uczniów z trudnościami związanymi z uwagą i bez nich

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności i skuteczności treningu poznawczego NeuroTrainer w poprawie funkcji uwagi i kontroli wykonawczej u uczniów z trudnościami związanymi z uwagą i bez nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności treningu poznawczego NeuroTrainer w poprawie funkcji uwagi i kontroli wykonawczej u uczniów z trudnościami związanymi z uwagą i bez nich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to (1) czy NeuroTrainer poprawia funkcje uwagi i kontroli wykonawczej, (2) czy NeuroTrainer oddziałuje na cel, jakim są objawy nieuwagi ADHD, identyfikując cel i demonstrując w nim proksymalne zmiany oraz (3) czy NeuroTrainer wykazuje transfer umiejętności wraz z poprawą zachowań akademickich. Naukowcy porównają uczniów korzystających z NeuroTrainera z sytuacją kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencja NeuroTrainera przynosi znaczącą poprawę.

Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w sesjach w wirtualnej rzeczywistości (VR), które obejmują aktywność fizyczną i trening poznawczy. Trening poznawczy zmaksymalizuje czas na progach wydajności i zoptymalizuje pod kątem zmienności dynamiki zadań i wymagań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Rekrutacyjny
        • Marquette Senior High School
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Westside High School
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
        • Rekrutacyjny
        • One City Schools
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jeremy Clements

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria diagnostyczne spełniały ADHD w przypadku dowolnego typu prezentacji ADHD, z oceną nasilenia podprogowego, umiarkowanego lub ciężkiego
  • Szacowane IQ 80 lub więcej
  • W wieku 11-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność samobójstwa
  • Obecność zaburzeń psychotycznych
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu
  • Obecność ciężkiej depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja NeuroTrainera
Interwencja NeuroTrainer polega na wykorzystaniu programu treningu poznawczego opartego na VR, mającego na celu poprawę uwagi i funkcji wykonawczych u uczniów z ADHD. Uczestnicy będą brać udział w 30-minutowych sesjach, około trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, wykonując zadania przypominające grę, które integrują aktywność fizyczną i dostosowują się do ich poziomu wydajności.
Behawioralne: NeuroTrener
Trening poznawczy oparty na wirtualnej rzeczywistości
Brak interwencji: Warunek kontroli
Warunek kontrolny polega na tym, że uczniowie otrzymują standardowe interwencje edukacyjne bez użycia NeuroTrainera. Działania te obejmują regularne nauczanie w klasie i typowe zadania akademickie mające na celu wspieranie uczenia się, bez dodatkowego treningu poznawczego zapewnianego przez program VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli hamowania i uwagi NIH Toolbox (RT)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test ten ma na celu ocenę zdolności danej osoby do koncentracji uwagi przy jednoczesnym hamowaniu tendencji do automatycznych reakcji, które mogą potencjalnie utrudniać osiągnięcie celu. Ocena wykazała zmiany w przypadkach ADHD (Buzy i in., 2009) i może być wrażliwa na efekty leczenia (Epstein i in., 2011). Wykonanie testu zajmie około 3 minut. To jest wynik czasu reakcji (RT) wynikający z tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test kontroli hamowania i uwagi NIH Toolbox Flanker (IIV-RT)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test ten ma na celu ocenę zdolności danej osoby do koncentracji uwagi przy jednoczesnym hamowaniu tendencji do automatycznych reakcji, które mogą potencjalnie utrudniać osiągnięcie celu. Ocena wykazała zmiany w przypadkach ADHD (Buzy i in., 2009) i może być wrażliwa na efekty leczenia (Epstein i in., 2011). Wykonanie testu zajmie około 3 minut. Jest to wewnątrzosobnicza zmienność wyniku RT (IIV-RT) wynikająca z tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test kontroli hamowania i uwagi NIH Toolbox (% poprawności)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test ten ma na celu ocenę zdolności danej osoby do koncentracji uwagi przy jednoczesnym hamowaniu tendencji do automatycznych reakcji, które mogą potencjalnie utrudniać osiągnięcie celu. Ocena wykazała zmiany w przypadkach ADHD (Buzy i in., 2009) i może być wrażliwa na efekty leczenia (Epstein i in., 2011). Wykonanie testu zajmie około 3 minut. To jest procent poprawnego wyniku tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox (% poprawności)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Celem tego testu jest zmierzenie zdolności danej osoby do przełączania się pomiędzy wieloma aspektami strategii lub zadania. Wykonanie testu trwa około 4 minut. To jest procent poprawnego wyniku tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox (pominięcia)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Celem tego testu jest zmierzenie zdolności danej osoby do przełączania się pomiędzy wieloma aspektami strategii lub zadania. Wykonanie testu trwa około 4 minut. Oto wynik pominięć w tej ocenie.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox (RT)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Celem tego testu jest zmierzenie zdolności danej osoby do przełączania się pomiędzy wieloma aspektami strategii lub zadania. Wykonanie testu trwa około 4 minut. To jest wynik czasu reakcji (RT) wynikający z tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test sortowania kart zmiany wymiarów NIH Toolbox (IIV-RT)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Celem tego testu jest zmierzenie zdolności danej osoby do przełączania się pomiędzy wieloma aspektami strategii lub zadania. Wykonanie testu trwa około 4 minut. Jest to wewnątrzosobnicza zmienność wyniku RT (IIV-RT) wynikająca z tej oceny.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test pamięci roboczej sortowania listy NIH Toolbox
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test ten służy do oceny możliwości danej osoby w zakresie pamięci roboczej. Uczestnikom zostaną zaprezentowane różne bodźce wizualne i dźwiękowe i zostaną poproszeni o ich przypomnienie i odpowiednią sekwencję. Wykonanie testu trwa około 7 minut.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Test szybkości przetwarzania porównawczego zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Jest to ocena szybkości przetwarzania. Uczestnicy proszeni są o szybkie określenie, czy dwa bodźce są takie same, czy nie. Wykonanie testu trwa około 4 minut.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ADHD-5 (ADHD:RS-5) - podskala nieuwagi
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Badacze będą oceniać objawy ADHD, wykorzystując 5. Podskalę Nieuwagi Rodzica i Nauczyciela (ADHD:RS-5) w Skali Nieuwagi, w której na każdego uczestnika przypada dwóch nauczycieli akademickich i jeden rodzic. Ta 9-punktowa podskala została specjalnie zaprojektowana do oceny podstawowych objawów ADHD, takich jak brak uwagi. Uwzględniając perspektywy zarówno nauczycieli, jak i rodziców, badacze mają na celu uzyskanie wszechstronnego zrozumienia objawów ADHD u uczestników w różnych środowiskach. ADHD:RS-5: wypełniają nauczyciele poprzedniego roku szkolnego, jeśli uczeń uczęszcza do klasy krócej niż 2 miesiące. Wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość występowania objawów i gorszy wynik. Dla każdego elementu „0” to wartość minimalna, a „3” to wartość maksymalna.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Skala oceny ADHD-5 (ADHD:RS-5) - podskala impulsywności/nadpobudliwości
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Badacze będą oceniać objawy ADHD, korzystając z podskali impulsywności/nadpobudliwości rodzica i nauczyciela ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5), w której na każdego uczestnika przypada dwóch nauczycieli akademickich i jeden rodzic. Ta 9-punktowa podskala została specjalnie zaprojektowana do oceny podstawowych objawów ADHD, takich jak impulsywność/nadpobudliwość. Uwzględniając perspektywy zarówno nauczycieli, jak i rodziców, badacze mają na celu uzyskanie wszechstronnego zrozumienia objawów ADHD u uczestników w różnych środowiskach. ADHD:RS-5: wypełniają nauczyciele poprzedniego roku szkolnego, jeśli uczeń uczęszcza do klasy krócej niż 2 miesiące. Wyższe wyniki oznaczają większą częstotliwość występowania objawów i gorszy wynik. Dla każdego elementu „0” to wartość minimalna, a „3” to wartość maksymalna.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
Skala ocen wyników w nauce (APRS)
Ramy czasowe: Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9
19-punktowa Skala Oceny Osiągnięć w Nauki (APRS; DuPaul i in., 1991) ocenia wyniki uczniów w nauce i jest ekologicznie uzasadniona ze względu na (1) ocenianie w rzeczywistych warunkach lekcyjnych, odzwierciedlające wyzwania i zachowania akademickie, (2) ocenianie przez nauczycieli, którzy uzyskać wgląd w wyniki uczniów w nauce wykraczający poza standardowe testy oraz (3) obejmujący aspekty zdolności akademickich, w tym zachowanie, produktywność i dokładność pracy. Skala ta charakteryzuje się wysoką rzetelnością typu test-retest (2-tygodniowy test-retest=0,93-0,95; α=0,94-0,95). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w nauce i kontrolę impulsów w szkole. Dla każdego elementu „1” to wartość minimalna, a „5” to wartość maksymalna.
Tydzień 1, miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroTrainer

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MH135599-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj