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Formazione cognitiva NeuroTrainer per focus accademici

16 giugno 2025 aggiornato da: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Uno studio di fattibilità ed efficacia della formazione cognitiva NeuroTrainer in studenti con e senza difficoltà legate all'attenzione

Questo studio clinico mira a valutare la fattibilità e l'efficacia del training cognitivo NeuroTrainer nel migliorare le funzioni di controllo esecutivo e attentivo negli studenti con e senza difficoltà legate all'attenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fattibilità e l'efficacia del training cognitivo NeuroTrainer nel migliorare la funzione di controllo esecutivo e attentivo negli studenti con e senza difficoltà legate all'attenzione. Le principali domande a cui intende rispondere sono (1) NeuroTrainer migliora la funzione di controllo esecutivo e attentivo, (2) NeuroTrainer coinvolge il bersaglio dei sintomi di disattenzione dell'ADHD identificando il bersaglio e dimostrando cambiamenti prossimali in esso, e (3) NeuroTrainer dimostra trasferimento di competenze con miglioramento dei comportamenti accademici. I ricercatori confronteranno gli studenti che utilizzano NeuroTrainer con una condizione di controllo per vedere se l'intervento di NeuroTrainer produce miglioramenti significativi.

I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno in sessioni di realtà virtuale (VR) che includono attività fisica e allenamento cognitivo. La formazione cognitiva massimizzerà il tempo alle soglie prestazionali e ottimizzerà la variabilità nelle dinamiche e nelle richieste delle attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Reclutamento
        • Marquette Senior High School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Reclutamento
        • Westside High School
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • Reclutamento
        • One City Schools
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jeremy Clements

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri diagnostici soddisfacevano l'ADHD per qualsiasi tipo di presentazione dell'ADHD, con livelli di gravità sottosoglia, moderato o grave
  • QI stimato pari o superiore a 80
  • Tra gli 11 e i 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di suicidalità
  • Presenza di disturbi psicotici
  • Compromissione della vista o dell'udito
  • Presenza di grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del NeuroTrainer
L'intervento NeuroTrainer prevede l'utilizzo di un programma di allenamento cognitivo basato sulla realtà virtuale progettato per migliorare l'attenzione e la funzione esecutiva negli studenti con ADHD. I partecipanti si impegneranno in sessioni di 30 minuti, circa tre volte a settimana per 12 settimane, eseguendo attività simili a giochi che integrano l'attività fisica e si adattano al loro livello di prestazione.
Comportamentale: NeuroTrainer
Training cognitivo basato sulla realtà virtuale
Nessun intervento: Condizione di controllo
La condizione di controllo prevede che gli studenti ricevano interventi educativi standard senza l'uso di NeuroTrainer. Queste attività includono lezioni regolari in classe e compiti accademici tipici progettati per supportare l'apprendimento, senza la formazione cognitiva aggiuntiva fornita dal programma VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo inibitorio e attenzione (RT) della cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test è progettato per valutare la capacità di un individuo di concentrare la propria attenzione inibendo le tendenze di risposta automatica che potrebbero potenzialmente ostacolare il raggiungimento degli obiettivi. La valutazione ha dimostrato cambiamenti nei casi di ADHD (Buzy, et al., 2009) e può essere sensibile agli effetti del trattamento (Epstein et al., 2011). Il completamento del test richiederà circa 3 minuti. Questo è il risultato del tempo di reazione (RT) da questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di controllo inibitorio e attenzione del Flanker Toolbox NIH (IIV-RT)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test è progettato per valutare la capacità di un individuo di concentrare la propria attenzione inibendo le tendenze di risposta automatica che potrebbero potenzialmente ostacolare il raggiungimento degli obiettivi. La valutazione ha dimostrato cambiamenti nei casi di ADHD (Buzy, et al., 2009) e può essere sensibile agli effetti del trattamento (Epstein et al., 2011). Il completamento del test richiederà circa 3 minuti. Questa è la variabilità intraindividuale del risultato della RT (IIV-RT) da questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di controllo inibitorio e attenzione del Flanker Toolbox NIH (% corretto)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test è progettato per valutare la capacità di un individuo di concentrare la propria attenzione inibendo le tendenze di risposta automatica che potrebbero potenzialmente ostacolare il raggiungimento degli obiettivi. La valutazione ha dimostrato cambiamenti nei casi di ADHD (Buzy, et al., 2009) e può essere sensibile agli effetti del trattamento (Epstein et al., 2011). Il completamento del test richiederà circa 3 minuti. Questa è la percentuale corretta del risultato di questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale della casella degli strumenti NIH (% corretta)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test mira a misurare la capacità di un individuo di passare da un aspetto all'altro di una strategia o di un compito. Il completamento del test richiede circa 4 minuti. Questa è la percentuale corretta del risultato di questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale della casella degli strumenti NIH (omissioni)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test mira a misurare la capacità di un individuo di passare da un aspetto all'altro di una strategia o di un compito. Il completamento del test richiede circa 4 minuti. Questo è il risultato delle omissioni derivanti da questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale della cassetta degli attrezzi NIH (RT)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test mira a misurare la capacità di un individuo di passare da un aspetto all'altro di una strategia o di un compito. Il completamento del test richiede circa 4 minuti. Questo è il risultato del tempo di risposta (RT) da questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test di ordinamento delle carte di modifica dimensionale della cassetta degli attrezzi NIH (IIV-RT)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test mira a misurare la capacità di un individuo di passare da un aspetto all'altro di una strategia o di un compito. Il completamento del test richiede circa 4 minuti. Questa è la variabilità intraindividuale del risultato della RT (IIV-RT) da questa valutazione.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test della memoria di lavoro per l'ordinamento dell'elenco degli strumenti NIH
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questo test serve come valutazione delle capacità di memoria di lavoro di un individuo. Ai partecipanti verranno presentati diversi stimoli visivi e uditivi e verrà chiesto loro di ricordarli e sequenziarli di conseguenza. Il completamento del test richiede circa 7 minuti.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH Toolbox
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Questa è una valutazione della velocità di elaborazione. Ai partecipanti viene chiesto di determinare rapidamente se due stimoli sono uguali o meno. Il completamento del test richiede circa 4 minuti.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione ADHD-5 (ADHD:RS-5) - Sottoscala di disattenzione
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Gli investigatori valuteranno i sintomi dell'ADHD utilizzando la sottoscala di disattenzione della scala di valutazione ADHD-5 di genitori e insegnanti (ADHD: RS-5), utilizzando due insegnanti accademici e un genitore per ciascun partecipante. Questa sottoscala composta da 9 item è specificatamente progettata per valutare i sintomi principali dell'ADHD, ovvero la disattenzione. Incorporando le prospettive sia degli insegnanti che dei genitori, i ricercatori mirano a ottenere una comprensione completa dei sintomi dell'ADHD dei partecipanti in tutti i contesti. ADHD:RS-5: sarà completato dagli insegnanti dell'anno scolastico precedente se lo studente è in classe da meno di 2 mesi. Punteggi più alti rappresentano una maggiore frequenza di sintomi e questo un risultato peggiore. Per ogni elemento, "0" è il valore minimo e "3" è il valore massimo.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Scala di valutazione ADHD-5 (ADHD:RS-5) - Sottoscala impulsività/iperattività
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Gli investigatori valuteranno i sintomi dell'ADHD utilizzando la sottoscala di impulsività/iperattività dell'ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) di genitori e insegnanti, utilizzando due insegnanti accademici e un genitore per ciascun partecipante. Questa sottoscala composta da 9 item è specificamente progettata per valutare i sintomi principali dell'ADHD quali impulsività/iperattività. Incorporando le prospettive sia degli insegnanti che dei genitori, i ricercatori mirano a ottenere una comprensione completa dei sintomi dell'ADHD dei partecipanti in tutti i contesti. ADHD:RS-5: sarà completato dagli insegnanti dell'anno scolastico precedente se lo studente è in classe da meno di 2 mesi. Punteggi più alti rappresentano una maggiore frequenza di sintomi e questo un risultato peggiore. Per ogni elemento, "0" è il valore minimo e "3" è il valore massimo.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
Scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS)
Lasso di tempo: Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9
La Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul et al., 1991), composta da 19 elementi, valuta il rendimento accademico degli studenti ed è ecologicamente valida perché (1) valuta in ambienti di classe reali, rispecchiando sfide e comportamenti accademici, (2) valutata da insegnanti che acquisire informazioni sul rendimento accademico degli studenti oltre i test standard e (3) comprendere aspetti delle capacità accademiche tra cui comportamento, produttività e accuratezza del lavoro. Questa scala ha un'elevata affidabilità test-retest (test-retest a 2 settimane=.93-.95; α=0,94-0,95). Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento accademico e un migliore controllo degli impulsi a scuola. Per ogni elemento, "1" è il valore minimo e "5" è il valore massimo.
Settimana 1, Mese 2, Mese 3, Mese 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NeuroTrainer

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43MH135599-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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