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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512974
학업 집중을 위한 NeuroTrainer 인지 훈련
2025년 6월 16일 업데이트: Jeff Nyquist, NeuroTrainer
주의력 관련 어려움이 있는 학생과 없는 학생을 대상으로 한 NeuroTrainer 인지 훈련의 타당성 및 효율성 연구
이 임상 시험은 주의력 관련 어려움이 있거나 없는 학생들의 주의력 및 실행 제어 기능을 향상시키는 NeuroTrainer 인지 훈련의 타당성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 주의력 관련 어려움이 있거나 없는 학생들의 주의력 및 실행 제어 기능을 향상시키는 NeuroTrainer 인지 훈련의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 (1) NeuroTrainer가 주의력 및 실행 제어 기능을 향상시키는가, (2) NeuroTrainer가 대상을 식별하고 근위부 변화를 보여줌으로써 ADHD 부주의 증상의 대상과 관련이 있는지, (3) NeuroTrainer가 입증하는가입니다. 학문적 행동의 개선을 통한 기술 전수. 연구자들은 NeuroTrainer를 사용하는 학생들을 통제 조건과 비교하여 NeuroTrainer 개입이 상당한 개선을 가져오는지 확인할 것입니다.
중재 그룹의 참가자들은 신체 활동과 인지 훈련이 포함된 가상 현실(VR) 세션에 참여하게 됩니다. 인지 훈련은 성과 임계값에서 시간을 최대화하고 작업 역학 및 요구 사항의 가변성을 최적화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeff Nyquist, Ph.D.
- 전화번호: 9062507356
- 이메일: jnyquist@neurotrainer.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julie Schweitzer, Ph.D.
- 이메일: Jschweitzer@ucdavis.edu
연구 장소
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-
Michigan
-
Marquette, Michigan, 미국, 49855
- 모병
- Marquette Senior High School
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연락하다:
- Brandon Wheeler
- 전화번호: 906-225-5353
- 이메일: brwheeler@mapsnet.org
-
수석 연구원:
- Jeff Nyquist, Ph.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Westside High School
-
연락하다:
- Jay Dostal, Ed.D.
- 전화번호: 402-343-2600
- 이메일: dostal.jay@westside66.net
-
부수사관:
- Sarah Anderson
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53713
- 모병
- One City Schools
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연락하다:
- Jeremy Clements
- 전화번호: 608-790-2829
- 이메일: jclements@onecityschools.org
-
부수사관:
- Jeremy Clements
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단 기준은 모든 ADHD 발현 유형에 대해 ADHD를 충족하며 심각도 등급은 역치 미만, 중등도 또는 중증입니다.
- 예상 IQ 80 이상
- 11~17세
제외 기준:
- 자살 충동의 존재
- 정신병적 장애의 존재
- 시각 또는 청각 장애
- 심한 우울증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경트레이너 개입
NeuroTrainer 개입에는 ADHD 학생의 주의력과 실행 기능을 향상시키기 위해 설계된 VR 기반 인지 훈련 프로그램을 사용하는 것이 포함됩니다.
참가자들은 12주 동안 일주일에 약 3번, 30분 세션에 참여하여 신체 활동을 통합하고 성과 수준에 적응하는 게임과 같은 작업을 수행하게 됩니다.
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가상현실 기반 인지훈련
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간섭 없음: 제어조건
통제 조건에는 NeuroTrainer를 사용하지 않고 표준 교육 중재를 받는 학생들이 포함됩니다.
이러한 활동에는 VR 프로그램에서 제공하는 추가 인지 훈련 없이 학습을 지원하기 위해 고안된 정규 교실 수업과 일반적인 학업 과제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트(RT)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 잠재적으로 목표 달성을 방해할 수 있는 자동 반응 경향을 억제하면서 주의를 집중하는 개인의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
평가에서는 ADHD 사례의 변화가 입증되었으며(Buzy, et al., 2009) 치료 효과에 민감할 수 있습니다(Epstein et al., 2011).
테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
이는 이 평가의 반응 시간(RT) 결과입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트(IIV-RT)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 잠재적으로 목표 달성을 방해할 수 있는 자동 반응 경향을 억제하면서 주의를 집중하는 개인의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
평가에서는 ADHD 사례의 변화가 입증되었으며(Buzy, et al., 2009) 치료 효과에 민감할 수 있습니다(Epstein et al., 2011).
테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
이는 이 평가에서 나온 RT(IIV-RT) 결과의 개인 내 변동성입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트(% 정확함)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 잠재적으로 목표 달성을 방해할 수 있는 자동 반응 경향을 억제하면서 주의를 집중하는 개인의 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
평가에서는 ADHD 사례의 변화가 입증되었으며(Buzy, et al., 2009) 치료 효과에 민감할 수 있습니다(Epstein et al., 2011).
테스트를 완료하는 데 약 3분이 소요됩니다.
이는 이 평가에서 얻은 정답률입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬 테스트(% 정확함)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 전략이나 작업의 여러 측면을 전환하는 개인의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.
테스트를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
이는 이 평가에서 얻은 정답률입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬 테스트(생략)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 전략이나 작업의 여러 측면을 전환하는 개인의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.
테스트를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
이번 평가의 누락 결과입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬 테스트(RT)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 전략이나 작업의 여러 측면을 전환하는 개인의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.
테스트를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
이는 이 평가의 응답 시간(RT) 결과입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 차원 변경 카드 정렬 테스트(IIV-RT)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 전략이나 작업의 여러 측면을 전환하는 개인의 능력을 측정하는 것을 목표로 합니다.
테스트를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
이는 이 평가에서 나온 RT(IIV-RT) 결과의 개인 내 변동성입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH 도구 상자 목록 정렬 작업 메모리 테스트
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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이 테스트는 개인의 작업 기억 능력을 평가하는 역할을 합니다.
참가자에게는 시각적, 청각적으로 다양한 자극이 제시되며 그에 따라 자극을 기억하고 순서를 지정하도록 요청받습니다.
테스트를 완료하는 데 약 7분이 소요됩니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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NIH Toolbox 패턴 비교 처리 속도 테스트
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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처리 속도에 대한 평가입니다.
참가자는 두 자극이 동일한지 여부를 신속하게 결정하도록 요청받습니다.
테스트를 완료하는 데 약 4분이 소요됩니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 평가 척도-5(ADHD:RS-5) - 부주의 하위 척도
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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조사관은 부모 및 교사 ADHD 평가 척도-5(ADHD:RS-5) 부주의 하위 척도를 활용하고 각 참가자에 대해 두 명의 학업 교사와 한 명의 부모를 사용하여 ADHD 증상을 평가합니다.
이 9개 항목 하위 척도는 부주의의 핵심 ADHD 증상을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
교사와 부모 모두의 관점을 통합함으로써 조사관은 환경 전반에 걸쳐 참가자의 ADHD 증상에 대한 포괄적인 이해를 얻는 것을 목표로 합니다.
ADHD:RS-5: 학생이 수업을 받은 지 2개월 미만인 경우 이전 학년도 교사가 작성합니다.
점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음을 나타내며 이는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
각 항목에 대해 "0"은 최소값이고 "3"은 최대값입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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ADHD 평가 척도-5(ADHD:RS-5) - 충동성/과잉행동 하위 척도
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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조사관은 부모 및 교사 ADHD 평가 척도-5(ADHD:RS-5) 충동성/과잉 행동 하위 척도를 활용하고 각 참가자당 두 명의 학업 교사와 한 명의 부모를 사용하여 ADHD 증상을 평가합니다.
이 9개 항목 하위 척도는 충동성/과다행동의 핵심 ADHD 증상을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다. 교사와 부모 모두의 관점을 통합함으로써 조사관은 환경 전반에 걸쳐 참가자의 ADHD 증상에 대한 포괄적인 이해를 얻는 것을 목표로 합니다.
ADHD:RS-5: 학생이 수업을 받은 지 2개월 미만인 경우 이전 학년도 교사가 작성합니다.
점수가 높을수록 증상의 빈도가 높음을 나타내며 이는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
각 항목에 대해 "0"은 최소값이고 "3"은 최대값입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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학업 수행 평가 척도(APRS)
기간: 1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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19개 항목 학업 수행 평가 척도(APRS; DuPaul et al., 1991)는 학생의 학업 수행을 평가하며 (1) 실제 교실 환경에서 평가하고 학업 과제 및 행동을 반영하며, (2) 다음과 같은 교사에 의해 평가됩니다. 표준 시험을 넘어 학생들의 학업 성취도에 대한 통찰력을 얻고 (3) 행동, 생산성 및 작업 정확성을 포함한 학업 능력의 측면을 포괄합니다.
이 척도는 높은 테스트-재테스트 신뢰도(2주 테스트-재테스트=.93-.95;
α=.94-.95).
점수가 높을수록 학교에서의 학업 기능과 충동 조절 능력이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
각 항목에 대해 "1"은 최소값이고 "5"는 최대값입니다.
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1주차, 2개월차, 3개월차, 9개월차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .