Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NeuroTrainer Kognitiv träning för akademiskt fokus

16 juni 2025 uppdaterad av: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

En genomförbarhets- och effektivitetsstudie av NeuroTrainer kognitiv träning hos elever med och utan uppmärksamhetsrelaterade svårigheter

Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av NeuroTrainer kognitiv träning för att förbättra uppmärksamhets- och exekutiva kontrollfunktioner hos studenter med och utan uppmärksamhetsrelaterade svårigheter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att testa genomförbarheten och effektiviteten av NeuroTrainer kognitiv träning för att förbättra uppmärksamhets- och exekutiva kontrollfunktioner hos studenter med och utan uppmärksamhetsrelaterade svårigheter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är (1) förbättrar NeuroTrainer uppmärksamhets- och exekutiva kontrollfunktion, (2) engagerar NeuroTrainer målet för ADHD-ouppmärksamhetssymtom genom att identifiera målet och visa proximala förändringar i det, och (3) visar NeuroTrainer överföring av färdigheter med förbättring av akademiska beteenden. Forskare kommer att jämföra elever som använder NeuroTrainer med ett kontrolltillstånd för att se om NeuroTrainer-interventionen ger betydande förbättringar.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i sessioner med virtuell verklighet (VR) som inkluderar fysisk aktivitet och kognitiv träning. Kognitiv träning kommer att maximera tiden vid prestationströsklar och optimera för variation i uppgiftens dynamik och krav.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Rekrytering
        • Marquette Senior High School
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Rekrytering
        • Westside High School
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Rekrytering
        • One City Schools
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jeremy Clements

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiska kriterier uppfyllde ADHD för alla ADHD-presentationstyper, med svårighetsgrad av undertröskel, måttlig eller svår
  • Beräknad IQ på 80 eller högre
  • Mellan 11-17 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av suicidalitet
  • Förekomst av psykotiska störningar
  • Syn- eller hörselnedsättning
  • Förekomst av svår depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NeuroTrainer Intervention
NeuroTrainer-interventionen innebär att man använder ett VR-baserat kognitivt träningsprogram utformat för att förbättra uppmärksamhet och exekutiva funktioner hos elever med ADHD. Deltagarna kommer att delta i 30-minuterspass, cirka tre gånger i veckan i 12 veckor, och utföra spelliknande uppgifter som integrerar fysisk aktivitet och anpassar sig till deras prestationsnivå.
Beteende: Neurotränare
Virtual reality-baserad kognitiv träning
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Kontrollvillkoret innebär att elever får standardpedagogiska interventioner utan användning av NeuroTrainer. Dessa aktiviteter inkluderar vanlig klassrumsundervisning och typiska akademiska uppgifter utformade för att stödja lärande, utan den extra kognitiva träningen som tillhandahålls av VR-programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test är utformat för att utvärdera en individs förmåga att koncentrera sin uppmärksamhet samtidigt som det förhindrar automatiska svarstendenser som potentiellt kan hindra måluppfyllelse. Bedömningen har visat på förändringar i ADHD-fall (Buzy, et al., 2009) och kan vara känslig för behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testet kommer att ta cirka 3 minuter att genomföra. Detta är reaktionstiden (RT) resultatet från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test är utformat för att utvärdera en individs förmåga att koncentrera sin uppmärksamhet samtidigt som det förhindrar automatiska svarstendenser som potentiellt kan hindra måluppfyllelse. Bedömningen har visat på förändringar i ADHD-fall (Buzy, et al., 2009) och kan vara känslig för behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testet kommer att ta cirka 3 minuter att genomföra. Detta är den intraindividuella variabiliteten av RT (IIV-RT) resultatet från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (% korrekt)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test är utformat för att utvärdera en individs förmåga att koncentrera sin uppmärksamhet samtidigt som det förhindrar automatiska svarstendenser som potentiellt kan hindra måluppfyllelse. Bedömningen har visat på förändringar i ADHD-fall (Buzy, et al., 2009) och kan vara känslig för behandlingseffekter (Epstein et al., 2011). Testet kommer att ta cirka 3 minuter att genomföra. Detta är det procentuella korrekta utfallet från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sortering Test (% korrekt)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test syftar till att mäta en individs förmåga att växla mellan flera aspekter av en strategi eller uppgift. Testet tar cirka 4 minuter att genomföra. Detta är det procentuella korrekta utfallet från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sortering Test (utelämnanden)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test syftar till att mäta en individs förmåga att växla mellan flera aspekter av en strategi eller uppgift. Testet tar cirka 4 minuter att genomföra. Detta är utelämnandet av denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (RT)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test syftar till att mäta en individs förmåga att växla mellan flera aspekter av en strategi eller uppgift. Testet tar cirka 4 minuter att genomföra. Detta är svarstidsresultatet (RT) från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (IIV-RT)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test syftar till att mäta en individs förmåga att växla mellan flera aspekter av en strategi eller uppgift. Testet tar cirka 4 minuter att genomföra. Detta är den intraindividuella variabiliteten av RT (IIV-RT) resultatet från denna bedömning.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox List Sortering av arbetsminnestest
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta test fungerar som en utvärdering av en individs arbetsminnesförmåga. Deltagarna kommer att presenteras för olika stimuli visuellt och hörbart, och de kommer att uppmanas att återkalla och sekvensera dem därefter. Testet tar cirka 7 minuter att genomföra.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
NIH Toolbox Mönsterjämförelse Process Speed ​​Test
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Detta är en bedömning av bearbetningshastigheten. Deltagarna uppmanas att snabbt avgöra om två stimuli är lika eller inte. Testet tar cirka 4 minuter att genomföra.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Underskala för ouppmärksamhet
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Utredarna kommer att bedöma symptomen på ADHD genom att använda föräldern och läraren ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Inattention Subscale, med två akademiska lärare och en förälder för varje deltagare. Denna underskala med 9 punkter är speciellt utformad för att utvärdera de viktigaste ADHD-symtomen på ouppmärksamhet. Genom att införliva perspektiven från både lärare och föräldrar, strävar utredarna efter att få en heltäckande förståelse för deltagarnas ADHD-symtom i olika miljöer. ADHD:RS-5: kommer att fyllas i av tidigare läsårs lärare om eleven har varit i klassen i mindre än 2 månader. Högre poäng representerar en högre frekvens av symtom och detta ett sämre resultat. För varje objekt är "0" det minsta och "3" är det högsta värdet.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Impulsivitet/Hyperaktivitet Subscale
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Utredarna kommer att bedöma symptomen på ADHD genom att använda förälder och lärare ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Impulsivity/Hyperactivity Subscale, med två akademiska lärare och en förälder för varje deltagare. Denna underskala med 9 punkter är speciellt utformad för att utvärdera de viktigaste ADHD-symtomen på impulsivitet/hyperaktivitet. Genom att införliva perspektiven från både lärare och föräldrar, strävar utredarna efter att få en heltäckande förståelse för deltagarnas ADHD-symtom i olika miljöer. ADHD:RS-5: kommer att fyllas i av tidigare läsårs lärare om eleven har varit i klassen i mindre än 2 månader. Högre poäng representerar en högre frekvens av symtom och detta ett sämre resultat. För varje objekt är "0" det minsta och "3" är det högsta värdet.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Academic Performance Rating Scale (APRS)
Tidsram: Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9
Den 19-delade Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul et al., 1991) utvärderar elevernas akademiska prestationer och är ekologiskt giltig på grund av (1) bedömning i verkliga klassrumsmiljöer, speglar akademiska utmaningar och beteenden, (2) utvärderad av lärare som få insikter i elevernas akademiska prestationer utöver standardtest, och (3) omfatta aspekter av akademiska förmågor inklusive beteende, produktivitet och arbetsnoggrannhet. Denna skala har en hög test-retest-tillförlitlighet (2-veckors test-retest=.93-.95; a=0,94-0,95). Högre poäng tyder på bättre akademisk funktion och impulskontroll i skolan. För varje objekt är "1" det lägsta och "5" är det högsta värdet.
Vecka 1, månad 2, månad 3, månad 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NeuroTrainer

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

22 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R43MH135599-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera