NeuroTrainer Kognitiv træning til akademisk fokus
16. juni 2025 opdateret af: Jeff Nyquist, NeuroTrainer
En gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse af NeuroTrainer kognitiv træning hos studerende med og uden opmærksomhedsrelaterede vanskeligheder
Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af NeuroTrainer kognitiv træning til at forbedre opmærksomheds- og eksekutive kontrolfunktioner hos studerende med og uden opmærksomhedsrelaterede vanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og effektiviteten af NeuroTrainer kognitiv træning til at forbedre opmærksomheds- og eksekutiv kontrolfunktion hos studerende med og uden opmærksomhedsrelaterede vanskeligheder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er (1) forbedrer NeuroTrainer opmærksomheds- og eksekutiv kontrolfunktion, (2) engagerer NeuroTrainer målet for ADHD-uopmærksomhedssymptomer ved at identificere målet og demonstrere proksimale ændringer i det, og (3) demonstrerer NeuroTrainer overførsel af færdigheder med forbedring af akademisk adfærd. Forskere vil sammenligne studerende, der bruger NeuroTrainer, med en kontroltilstand for at se, om NeuroTrainer-interventionen giver væsentlige forbedringer.
Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i virtual reality-sessioner (VR), som omfatter fysisk aktivitet og kognitiv træning. Kognitiv træning vil maksimere tiden ved præstationstærskler og optimere for variation i opgavens dynamik og krav.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
155
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeff Nyquist, Ph.D.
- Telefonnummer: 9062507356
- E-mail: jnyquist@neurotrainer.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie Schweitzer, Ph.D.
- E-mail: Jschweitzer@ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
- Rekruttering
- Marquette Senior High School
-
Kontakt:
- Brandon Wheeler
- Telefonnummer: 906-225-5353
- E-mail: brwheeler@mapsnet.org
-
Ledende efterforsker:
- Jeff Nyquist, Ph.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Rekruttering
- Westside High School
-
Kontakt:
- Jay Dostal, Ed.D.
- Telefonnummer: 402-343-2600
- E-mail: dostal.jay@westside66.net
-
Underforsker:
- Sarah Anderson
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
- Rekruttering
- One City Schools
-
Kontakt:
- Jeremy Clements
- Telefonnummer: 608-790-2829
- E-mail: jclements@onecityschools.org
-
Underforsker:
- Jeremy Clements
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnostiske kriterier opfyldte ADHD for enhver ADHD-præsentationstype, med sværhedsgrad på undertærskel, moderat eller svær
- Estimeret IQ på 80 eller derover
- Mellem 11-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af suicidalitet
- Tilstedeværelse af psykotiske lidelser
- Syns- eller hørenedsættelse
- Tilstedeværelse af svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NeuroTrainer Intervention
NeuroTrainer-interventionen involverer brug af et VR-baseret kognitivt træningsprogram designet til at forbedre opmærksomhed og eksekutiv funktion hos elever med ADHD.
Deltagerne vil deltage i 30-minutters sessioner, cirka tre gange om ugen i 12 uger, og udføre spillignende opgaver, der integrerer fysisk aktivitet og tilpasser sig deres præstationsniveau.
|
Virtual reality baseret kognitiv træning
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsen involverer, at elever modtager standard pædagogiske interventioner uden brug af NeuroTrainer.
Disse aktiviteter omfatter almindelig klasseundervisning og typiske akademiske opgaver designet til at understøtte læring uden den ekstra kognitive træning, som VR-programmet tilbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test er designet til at evaluere en persons evne til at koncentrere deres opmærksomhed, samtidig med at den hæmmer automatiske responstendenser, der potentielt kan hindre målopnåelse.
Vurderingen har vist ændringer i ADHD-tilfælde (Buzy, et al., 2009) og kan være følsom over for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011).
Testen vil tage cirka 3 minutter at gennemføre.
Dette er reaktionstiden (RT) resultatet fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test er designet til at evaluere en persons evne til at koncentrere deres opmærksomhed, samtidig med at den hæmmer automatiske responstendenser, der potentielt kan hindre målopnåelse.
Vurderingen har vist ændringer i ADHD-tilfælde (Buzy, et al., 2009) og kan være følsom over for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011).
Testen vil tage cirka 3 minutter at gennemføre.
Dette er den intraindividuelle variabilitet af RT (IIV-RT)-resultatet fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (% korrekt)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test er designet til at evaluere en persons evne til at koncentrere deres opmærksomhed, samtidig med at den hæmmer automatiske responstendenser, der potentielt kan hindre målopnåelse.
Vurderingen har vist ændringer i ADHD-tilfælde (Buzy, et al., 2009) og kan være følsom over for behandlingseffekter (Epstein et al., 2011).
Testen vil tage cirka 3 minutter at gennemføre.
Dette er det procentvise korrekte resultat fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (% korrekt)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test har til formål at måle en persons evne til at skifte mellem flere aspekter af en strategi eller opgave.
Testen tager cirka 4 minutter at gennemføre.
Dette er det procentvise korrekte resultat fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (udeladelser)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test har til formål at måle en persons evne til at skifte mellem flere aspekter af en strategi eller opgave.
Testen tager cirka 4 minutter at gennemføre.
Dette er udeladelserne fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (RT)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test har til formål at måle en persons evne til at skifte mellem flere aspekter af en strategi eller opgave.
Testen tager cirka 4 minutter at gennemføre.
Dette er responstidsresultatet (RT) fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (IIV-RT)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test har til formål at måle en persons evne til at skifte mellem flere aspekter af en strategi eller opgave.
Testen tager cirka 4 minutter at gennemføre.
Dette er den intraindividuelle variabilitet af RT (IIV-RT)-resultatet fra denne vurdering.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox List Sortering af arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Denne test tjener som en evaluering af en persons arbejdshukommelsesevner.
Deltagerne vil blive præsenteret for forskellige stimuli visuelt og hørbart, og de vil blive bedt om at genkalde og sekvensere dem i overensstemmelse hermed.
Testen tager cirka 7 minutter at gennemføre.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Dette er en vurdering af behandlingshastigheden.
Deltagerne bliver bedt om hurtigt at afgøre, om to stimuli er ens eller ej.
Testen tager cirka 4 minutter at gennemføre.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Uopmærksomhedsunderskala
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Efterforskerne vil vurdere symptomerne på ADHD ved at bruge forældres og lærerens ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Uopmærksomhedsunderskala, ved at bruge to akademiske lærere og en forælder for hver deltager.
Denne underskala med 9 punkter er specifikt designet til at evaluere de centrale ADHD-symptomer på uopmærksomhed.
Ved at inddrage både læreres og forældres perspektiver sigter efterforskerne på at opnå en omfattende forståelse af deltagernes ADHD-symptomer på tværs af miljøer.
ADHD:RS-5: udfyldes af tidligere skoleårs lærere, hvis eleven har været i klassen i mindre end 2 måneder.
Højere score repræsenterer en højere frekvens af symptomer og dette et værre resultat.
For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumværdi.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Impulsivitet/Hyperaktivitet Subscale
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Efterforskerne vil vurdere symptomerne på ADHD ved at bruge forældres og lærerens ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Impulsivitet/Hyperaktivitet Subscale, ved at bruge to akademiske lærere og en forælder for hver deltager.
Denne underskala med 9 punkter er specifikt designet til at evaluere de centrale ADHD-symptomer på impulsivitet/hyperaktivitet. Ved at inddrage både læreres og forældres perspektiver sigter efterforskerne på at opnå en omfattende forståelse af deltagernes ADHD-symptomer på tværs af miljøer.
ADHD:RS-5: udfyldes af tidligere skoleårs lærere, hvis eleven har været i klassen i mindre end 2 måneder.
Højere score repræsenterer en højere frekvens af symptomer og dette et værre resultat.
For hvert element er "0" minimum og "3" er maksimumværdi.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
|
Academic Performance Rating Scale (APRS)
Tidsramme: Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Den 19-punkts akademiske præstationsvurderingsskala (APRS; DuPaul et al., 1991) evaluerer elevernes akademiske præstationer og er økologisk gyldig på grund af (1) vurdering i virkelige klasseværelsesmiljøer, afspejler akademiske udfordringer og adfærd, (2) evalueret af lærere, som få indsigt i elevernes akademiske præstationer ud over standardtests og (3) at omfatte aspekter af akademiske evner, herunder adfærd, produktivitet og arbejdsnøjagtighed.
Denne skala har en høj test-gentest reliabilitet (2-ugers test-retest=.93-.95;
a=0,94-0,95).
Højere score indikerer bedre akademisk funktion og impulskontrol i skolen.
For hver vare er "1" minimum og "5" er maksimumværdi.
|
Uge 1, måned 2, måned 3, måned 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MH135599-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .