- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512974
NeuroTrainer Kognitiivinen koulutus akateemiseen keskittymiseen
Tutkimus NeuroTrainer-kognitiivisen koulutuksen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta opiskelijoille, joilla on huomioimiseen liittyviä vaikeuksia ja ilman niitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on testata NeuroTrainer-kognitiivisen harjoittelun toteutettavuutta ja tehokkuutta huomion ja toimeenpanon ohjauksen parantamisessa opiskelijoilla, joilla on tai ei ole tarkkaavaisuuteen liittyviä vaikeuksia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat (1) parantaako NeuroTrainer tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon ohjaustoimintoja, (2) tarttuuko NeuroTrainer ADHD:n tarkkaamattomuuden oireiden kohteeseen tunnistamalla kohteen ja osoittamalla sen proksimaalisia muutoksia, ja (3) osoittaako NeuroTrainer taitojen siirto ja akateemisen käyttäytymisen parantaminen. Tutkijat vertaavat NeuroTraineria käyttäviä opiskelijoita kontrollitilaan nähdäkseen, tuottaako NeuroTrainer-interventio merkittäviä parannuksia.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat virtuaalitodellisuuden (VR) istuntoihin, jotka sisältävät fyysistä toimintaa ja kognitiivista koulutusta. Kognitiivinen koulutus maksimoi ajan suorituskynnyksillä ja optimoi tehtävän dynamiikan ja vaatimusten vaihtelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeff Nyquist, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9062507356
- Sähköposti: jnyquist@neurotrainer.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie Schweitzer, Ph.D.
- Sähköposti: Jschweitzer@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Rekrytointi
- Marquette Senior High School
-
Ottaa yhteyttä:
- Brandon Wheeler
- Puhelinnumero: 906-225-5353
- Sähköposti: brwheeler@mapsnet.org
-
Päätutkija:
- Jeff Nyquist, Ph.D.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- Westside High School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Dostal, Ed.D.
- Puhelinnumero: 402-343-2600
- Sähköposti: dostal.jay@westside66.net
-
Alatutkija:
- Sarah Anderson
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
- Rekrytointi
- One City Schools
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeremy Clements
- Puhelinnumero: 608-790-2829
- Sähköposti: jclements@onecityschools.org
-
Alatutkija:
- Jeremy Clements
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostiset kriteerit täyttivät ADHD:n kaikille ADHD-esitystyypeille, joiden vaikeusaste oli kynnyksen alapuolella, kohtalainen tai vaikea
- Arvioitu älykkyysosamäärä 80 tai enemmän
- 11-17 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoisuuden läsnäolo
- Psykoottisten häiriöiden esiintyminen
- Näkö- tai kuulovaurio
- Vaikean masennuksen esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NeuroTrainer-interventio
NeuroTrainer-interventiossa käytetään VR-pohjaista kognitiivista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan ADHD-opiskelijoiden huomiokykyä ja toimeenpanotoimintoja.
Osallistujat osallistuvat 30 minuutin istuntoihin, noin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, suorittaen pelimaisia tehtäviä, jotka yhdistävät fyysisen aktiivisuuden ja mukautuvat heidän suoritustasoonsa.
|
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kognitiivinen koulutus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliehto koskee oppilaita, jotka saavat tavanomaisia koulutustoimenpiteitä ilman NeuroTraineria.
Näihin toimintoihin kuuluu säännöllinen luokkahuoneopetus ja tyypilliset akateemiset tehtävät, jotka on suunniteltu tukemaan oppimista ilman VR-ohjelman tarjoamaa kognitiivista lisäkoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä keskittää huomionsa samalla kun se estää automaattisia vastetaipumuksia, jotka voivat mahdollisesti haitata tavoitteen saavuttamista.
Arviointi on osoittanut muutoksia ADHD-tapauksissa (Buzy, et al., 2009) ja saattaa olla herkkä hoidon vaikutuksille (Epstein et al., 2011).
Testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia.
Tämä on tämän arvioinnin reaktioajan (RT) tulos.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä keskittää huomionsa samalla kun se estää automaattisia vastetaipumuksia, jotka voivat mahdollisesti haitata tavoitteen saavuttamista.
Arviointi on osoittanut muutoksia ADHD-tapauksissa (Buzy, et al., 2009) ja saattaa olla herkkä hoidon vaikutuksille (Epstein et al., 2011).
Testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia.
Tämä on tämän arvioinnin RT-tuloksen (IIV-RT) yksilöiden välinen vaihtelu.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (% oikein)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä keskittää huomionsa samalla kun se estää automaattisia vastetaipumuksia, jotka voivat mahdollisesti haitata tavoitteen saavuttamista.
Arviointi on osoittanut muutoksia ADHD-tapauksissa (Buzy, et al., 2009) ja saattaa olla herkkä hoidon vaikutuksille (Epstein et al., 2011).
Testin suorittaminen kestää noin 3 minuuttia.
Tämä on prosentin oikea tulos tästä arvioinnista.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolboxin mittamuutoskortin lajittelutesti (% oikein)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämän testin tarkoituksena on mitata yksilön kykyä vaihtaa strategian tai tehtävän useiden näkökohtien välillä.
Testin suorittaminen kestää noin 4 minuuttia.
Tämä on prosentin oikea tulos tästä arvioinnista.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolboxin mittamuutoskorttien lajittelutesti (puutteet)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämän testin tarkoituksena on mitata yksilön kykyä vaihtaa strategian tai tehtävän useiden näkökohtien välillä.
Testin suorittaminen kestää noin 4 minuuttia.
Tämä on tämän arvioinnin tulos.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolboxin mittamuutoskortin lajittelutesti (RT)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämän testin tarkoituksena on mitata yksilön kykyä vaihtaa strategian tai tehtävän useiden näkökohtien välillä.
Testin suorittaminen kestää noin 4 minuuttia.
Tämä on tämän arvioinnin vasteaika (RT).
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolboxin mittamuutoskorttien lajittelutesti (IIV-RT)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämän testin tarkoituksena on mitata yksilön kykyä vaihtaa strategian tai tehtävän useiden näkökohtien välillä.
Testin suorittaminen kestää noin 4 minuuttia.
Tämä on tämän arvioinnin RT-tuloksen (IIV-RT) yksilöiden välinen vaihtelu.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolbox List Lajittelu Working Memory Test
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämä testi toimii arviona yksilön työmuistin kyvyistä.
Osallistujille esitetään erilaisia ärsykkeitä visuaalisesti ja kuultavasti, ja heitä pyydetään muistamaan ja järjestelemään ne vastaavasti.
Testin suorittaminen kestää noin 7 minuuttia.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
NIH Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tämä on arvio käsittelyn nopeudesta.
Osallistujia pyydetään määrittämään nopeasti, ovatko kaksi ärsykettä samoja vai eivät.
Testin suorittaminen kestää noin 4 minuuttia.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) - Tarkkaamattomuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tutkijat arvioivat ADHD:n oireita käyttämällä vanhempien ja opettajien ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) tarkkaamattomuuden alaasteikkoa, jossa käytetään kahta akateemista opettajaa ja yhtä vanhempaa jokaista osallistujaa kohti.
Tämä 9-kohdan alaasteikko on suunniteltu erityisesti arvioimaan tarkkaamattomuuden ADHD-oireita.
Ottamalla huomioon sekä opettajien että vanhempien näkökulmat, tutkijat pyrkivät saamaan kattavan käsityksen osallistujien ADHD-oireista eri tilanteissa.
ADHD:RS-5: edellisen lukuvuoden opettajat täyttävät, jos oppilas on ollut luokassa alle 2 kuukautta.
Korkeammat pisteet edustavat useampaa oireiden esiintymistiheyttä ja tämä huonompi lopputulos.
Jokaisen kohteen "0" on vähimmäisarvo ja "3" on suurin arvo.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) – Impulsiivisuuden/hyperaktiivisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Tutkijat arvioivat ADHD:n oireita käyttämällä vanhemman ja opettajan ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) Impulsiivisuus/Hyperaktiivisuus-alaasteikkoa, jossa käytetään kahta akateemista opettajaa ja yhtä vanhempaa jokaista osallistujaa kohti.
Tämä 9 kohdan alaasteikko on suunniteltu erityisesti arvioimaan impulssiivisuuden/hyperaktiivisuuden ADHD-ydinoireita. Ottamalla huomioon sekä opettajien että vanhempien näkökulmat, tutkijat pyrkivät saamaan kattavan käsityksen osallistujien ADHD-oireista eri tilanteissa.
ADHD:RS-5: edellisen lukuvuoden opettajat täyttävät, jos oppilas on ollut luokassa alle 2 kuukautta.
Korkeammat pisteet edustavat useampaa oireiden esiintymistiheyttä ja tämä huonompi lopputulos.
Jokaisen kohteen "0" on vähimmäisarvo ja "3" on suurin arvo.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
|
Akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikko (APRS)
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul et al., 1991) arvioi opiskelijoiden akateemista suoritusta ja on ekologisesti pätevä, koska (1) se arvioi todellisissa luokkahuoneympäristöissä, heijastaa akateemisia haasteita ja käyttäytymistä, (2) arvioivat opettajat, jotka saada näkemyksiä opiskelijoiden akateemisesta suorituksesta tavallisten testien lisäksi ja (3) kattaa akateemisten kykyjen näkökohdat, mukaan lukien käyttäytyminen, tuottavuus ja työn tarkkuus.
Tällä asteikolla on korkea testi-uudelleentestin luotettavuus (2 viikon testi-uudelleentesti = 0,93-0,95;
α = 0,94-,95).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista toimintaa ja impulssien hallintaa koulussa.
Jokaisen kohteen "1" on vähimmäisarvo ja "5" on suurin arvo.
|
Viikko 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43MH135599-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .