Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NeuroTrainer Cognitieve training voor academische focus

16 juni 2025 bijgewerkt door: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Een haalbaarheids- en werkzaamheidsstudie van cognitieve training met NeuroTrainer bij studenten met en zonder aandachtsgerelateerde problemen

Deze klinische proef heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid van de cognitieve training van NeuroTrainer te evalueren bij het verbeteren van de aandachts- en uitvoerende controlefuncties bij studenten met en zonder aandachtsgerelateerde problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische proef is het testen van de haalbaarheid en werkzaamheid van cognitieve training met NeuroTrainer bij het verbeteren van de aandachts- en uitvoerende controlefunctie bij studenten met en zonder aandachtsgerelateerde problemen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn (1) verbetert NeuroTrainer de aandachts- en uitvoerende controlefunctie, (2) betrekt NeuroTrainer het doelwit van ADHD-onoplettendheidssymptomen door het doelwit te identificeren en proximale veranderingen daarin aan te tonen, en (3) demonstreert NeuroTrainer overdracht van vaardigheden met verbetering van academisch gedrag. Onderzoekers zullen studenten die NeuroTrainer gebruiken vergelijken met een controleconditie om te zien of de NeuroTrainer-interventie significante verbeteringen oplevert.

Deelnemers aan de interventiegroep zullen deelnemen aan virtual reality (VR)-sessies, waaronder fysieke activiteit en cognitieve training. Cognitieve training maximaliseert de tijd bij prestatiedrempels en optimaliseert de variabiliteit in taakdynamiek en -eisen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Werving
        • Marquette Senior High School
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Werving
        • Westside High School
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Werving
        • One City Schools
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Jeremy Clements

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische criteria voldeden aan ADHD voor elk ADHD-presentatietype, met ernstclassificaties van subdrempel, matig of ernstig
  • Geschat IQ van 80 of hoger
  • Tussen 11 en 17 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van suïcidaliteit
  • Aanwezigheid van psychotische stoornissen
  • Visuele of auditieve beperking
  • Aanwezigheid van ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NeuroTrainer-interventie
De NeuroTrainer-interventie omvat het gebruik van een VR-gebaseerd cognitief trainingsprogramma dat is ontworpen om de aandacht en de uitvoerende functie bij studenten met ADHD te verbeteren. Deelnemers zullen deelnemen aan sessies van 30 minuten, ongeveer drie keer per week gedurende 12 weken, waarbij ze spelachtige taken uitvoeren die fysieke activiteit integreren en zich aanpassen aan hun prestatieniveau.
Gedragsmatig: NeuroTrainer
Op virtual reality gebaseerde cognitieve training
Geen tussenkomst: Controleconditie
De controleconditie houdt in dat leerlingen standaard onderwijsinterventies krijgen zonder het gebruik van NeuroTrainer. Deze activiteiten omvatten regulier klassikaal onderwijs en typische academische taken die zijn ontworpen om het leren te ondersteunen, zonder de aanvullende cognitieve training die door het VR-programma wordt geboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH Toolbox Flanker-remmende controle- en aandachtstest (RT)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test is bedoeld om het vermogen van een individu om zijn aandacht te concentreren te evalueren en tegelijkertijd automatische reactieneigingen te remmen die het behalen van doelen mogelijk kunnen belemmeren. De beoordeling heeft veranderingen in ADHD-gevallen aangetoond (Buzy, et al., 2009) en kan gevoelig zijn voor behandelingseffecten (Epstein et al., 2011). Het voltooien van de test duurt ongeveer 3 minuten. Dit is de uitkomst van de reactietijd (RT) van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Flanker-remmende controle en aandachtstest (IIV-RT)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test is bedoeld om het vermogen van een individu om zijn aandacht te concentreren te evalueren en tegelijkertijd automatische reactieneigingen te remmen die het behalen van doelen mogelijk kunnen belemmeren. De beoordeling heeft veranderingen in ADHD-gevallen aangetoond (Buzy, et al., 2009) en kan gevoelig zijn voor behandelingseffecten (Epstein et al., 2011). Het voltooien van de test duurt ongeveer 3 minuten. Dit is de intra-individuele variabiliteit van de RT (IIV-RT) uitkomst van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Flanker-remmende controle en aandachtstest (% correct)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test is bedoeld om het vermogen van een individu om zijn aandacht te concentreren te evalueren en tegelijkertijd automatische reactieneigingen te remmen die het behalen van doelen mogelijk kunnen belemmeren. De beoordeling heeft veranderingen in ADHD-gevallen aangetoond (Buzy, et al., 2009) en kan gevoelig zijn voor behandelingseffecten (Epstein et al., 2011). Het voltooien van de test duurt ongeveer 3 minuten. Dit is de procentuele correcte uitkomst van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Dimensionale verandering Kaartsorteertest (% correct)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test heeft tot doel het vermogen van een individu te meten om te schakelen tussen meerdere aspecten van een strategie of taak. Het invullen van de test duurt ongeveer 4 minuten. Dit is de procentuele correcte uitkomst van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Dimensionale verandering Kaartsorteertest (weglatingen)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test heeft tot doel het vermogen van een individu te meten om te schakelen tussen meerdere aspecten van een strategie of taak. Het invullen van de test duurt ongeveer 4 minuten. Dit is het resultaat van de omissies uit deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Dimensionale verandering Kaartsorteertest (RT)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test heeft tot doel het vermogen van een individu te meten om te schakelen tussen meerdere aspecten van een strategie of taak. Het invullen van de test duurt ongeveer 4 minuten. Dit is de uitkomst van de responstijd (RT) van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Dimensionale verandering kaartsorteertest (IIV-RT)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test heeft tot doel het vermogen van een individu te meten om te schakelen tussen meerdere aspecten van een strategie of taak. Het invullen van de test duurt ongeveer 4 minuten. Dit is de intra-individuele variabiliteit van de RT (IIV-RT) uitkomst van deze beoordeling.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Lijst Sorteren Werkgeheugentest
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Deze test dient als een evaluatie van de werkgeheugenmogelijkheden van een individu. Deelnemers krijgen visueel en hoorbaar verschillende stimuli te zien, en hen wordt gevraagd deze dienovereenkomstig op te roepen en te sequensen. Het invullen van de test duurt ongeveer 7 minuten.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
NIH Toolbox Patroonvergelijking Verwerkingssnelheidstest
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Dit is een beoordeling van de verwerkingssnelheid. Deelnemers wordt gevraagd om snel te bepalen of twee stimuli hetzelfde zijn of niet. Het invullen van de test duurt ongeveer 4 minuten.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-beoordelingsschaal-5 (ADHD:RS-5) - Subschaal voor onoplettendheid
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
De onderzoekers zullen de symptomen van ADHD beoordelen door gebruik te maken van de ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) subschaal voor onoplettendheid van ouders en leerkrachten, waarbij twee academische leraren en één ouder voor elke deelnemer worden gebruikt. Deze subschaal met 9 items is specifiek ontworpen om de kern ADHD-symptomen van onoplettendheid te evalueren. Door de perspectieven van zowel leraren als ouders te integreren, streven de onderzoekers ernaar een alomvattend inzicht te verkrijgen in de ADHD-symptomen van de deelnemers in verschillende settings. ADHD:RS-5: wordt ingevuld door docenten van voorgaande schooljaar als de leerling minder dan 2 maanden in de klas heeft gezeten. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere frequentie van symptomen en dit een slechter resultaat. Voor elk item is "0" de minimumwaarde en "3" de maximumwaarde.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
ADHD-beoordelingsschaal-5 (ADHD:RS-5) - Subschaal impulsiviteit/hyperactiviteit
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
De onderzoekers zullen de symptomen van ADHD beoordelen door gebruik te maken van de ADHD Rating Scale-5 (ADHD:RS-5) subschaal voor impulsiviteit/hyperactiviteit van ouders en leerkrachten, waarbij voor elke deelnemer twee academische leerkrachten en één ouder worden gebruikt. Deze subschaal met 9 items is specifiek ontworpen om de kernsymptomen van ADHD, namelijk impulsiviteit/hyperactiviteit, te evalueren. Door de perspectieven van zowel leraren als ouders te integreren, streven de onderzoekers ernaar een alomvattend inzicht te verkrijgen in de ADHD-symptomen van de deelnemers in verschillende settings. ADHD:RS-5: wordt ingevuld door docenten van voorgaande schooljaar als de leerling minder dan 2 maanden in de klas heeft gezeten. Hogere scores vertegenwoordigen een hogere frequentie van symptomen en dit een slechter resultaat. Voor elk item is "0" de minimumwaarde en "3" de maximumwaarde.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
Academische prestatiebeoordelingsschaal (APRS)
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, maand 3, maand 9
De uit 19 items bestaande Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul et al., 1991) evalueert de academische prestaties van studenten en is ecologisch valide vanwege (1) beoordelingen in echte klasomgevingen, die academische uitdagingen en gedragingen weerspiegelen, (2) geëvalueerd door leraren die inzicht krijgen in de academische prestaties van studenten die verder gaan dan standaardtests, en (3) aspecten van academische vaardigheden omvatten, waaronder gedrag, productiviteit en werknauwkeurigheid. Deze schaal heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid (test-hertest van 2 weken=.93-.95; α=.94-.95). Hogere scores duiden op een beter academisch functioneren en impulsbeheersing op school. Voor elk item is "1" de minimumwaarde en "5" de maximumwaarde.
Week 1, maand 2, maand 3, maand 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NeuroTrainer

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R43MH135599-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren