Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг NeuroTrainer для академической направленности

16 июня 2025 г. обновлено: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Технико-экономическое обоснование и эффективность когнитивной тренировки NeuroTrainer у студентов с нарушениями внимания и без них

Это клиническое исследование направлено на оценку возможности и эффективности когнитивной тренировки NeuroTrainer в улучшении функций внимания и исполнительного контроля у учащихся с трудностями, связанными с вниманием, и без них.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого клинического исследования — проверить осуществимость и эффективность когнитивной тренировки NeuroTrainer в улучшении функций внимания и исполнительного контроля у учащихся с трудностями, связанными с вниманием, и без них. Основные вопросы, на которые он призван ответить: (1) улучшает ли NeuroTrainer функции внимания и исполнительного контроля, (2) воздействует ли NeuroTrainer на мишень симптомов невнимательности СДВГ, определяя мишень и демонстрируя проксимальные изменения в ней, и (3) демонстрирует ли NeuroTrainer передача навыков с улучшением академического поведения. Исследователи будут сравнивать студентов, использующих NeuroTrainer, с контрольной группой, чтобы увидеть, приводит ли вмешательство NeuroTrainer к значительным улучшениям.

Участники интервенционной группы будут участвовать в сеансах виртуальной реальности (VR), которые включают физическую активность и когнитивную тренировку. Когнитивная тренировка позволит максимально увеличить время достижения пороговых значений производительности и оптимизировать изменчивость динамики задач и требований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jeff Nyquist, Ph.D.
  • Номер телефона: 9062507356
  • Электронная почта: jnyquist@neurotrainer.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
        • Рекрутинг
        • Marquette Senior High School
        • Контакт:
          • Brandon Wheeler
          • Номер телефона: 906-225-5353
          • Электронная почта: brwheeler@mapsnet.org
        • Главный следователь:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Рекрутинг
        • Westside High School
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
        • Рекрутинг
        • One City Schools
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jeremy Clements

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностические критерии соответствовали СДВГ для любого типа проявления СДВГ с оценкой тяжести подпороговой, умеренной или тяжелой.
  • Предполагаемый IQ 80 или выше.
  • От 11 до 17 лет

Критерий исключения:

  • Наличие суицидальных настроений
  • Наличие психотических расстройств
  • Нарушение зрения или слуха
  • Наличие тяжелой депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НейроТренер Вмешательство
Вмешательство NeuroTrainer включает в себя использование программы когнитивной тренировки на основе виртуальной реальности, предназначенной для улучшения внимания и исполнительных функций у учащихся с СДВГ. Участники будут участвовать в 30-минутных занятиях примерно три раза в неделю в течение 12 недель, выполняя игровые задания, которые объединяют физическую активность и адаптируются к их уровню производительности.
Поведенческий: НейроТренер
Когнитивный тренинг на основе виртуальной реальности
Без вмешательства: Условия управления
В контрольном состоянии учащиеся получают стандартные образовательные мероприятия без использования NeuroTrainer. Эти мероприятия включают в себя регулярные занятия в классе и типичные академические задачи, предназначенные для поддержки обучения, без дополнительной когнитивной тренировки, обеспечиваемой программой VR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NIH Toolbox Тест на сдерживание фланкера и внимание (RT)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест предназначен для оценки способности человека концентрировать свое внимание, одновременно подавляя тенденции автоматического реагирования, которые потенциально могут помешать достижению цели. Оценка продемонстрировала изменения в случаях СДВГ (Buzy et al., 2009) и может быть чувствительна к эффектам лечения (Epstein et al., 2011). Прохождение теста займет около 3 минут. Это результат времени реакции (RT) этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
NIH Toolbox Тест на сдерживание фланкера и внимание (IIV-RT)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест предназначен для оценки способности человека концентрировать свое внимание, одновременно подавляя тенденции автоматического реагирования, которые потенциально могут помешать достижению цели. Оценка продемонстрировала изменения в случаях СДВГ (Buzy et al., 2009) и может быть чувствительна к эффектам лечения (Epstein et al., 2011). Прохождение теста займет около 3 минут. Это внутрииндивидуальная вариабельность результата RT (IIV-RT) по результатам этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
NIH Toolbox Тест на сдерживание фланкера и внимание (% правильности)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест предназначен для оценки способности человека концентрировать свое внимание, одновременно подавляя тенденции автоматического реагирования, которые потенциально могут помешать достижению цели. Оценка продемонстрировала изменения в случаях СДВГ (Buzy et al., 2009) и может быть чувствительна к эффектам лечения (Epstein et al., 2011). Прохождение теста займет около 3 минут. Это процент правильных результатов этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Тест сортировки карточек изменений размеров NIH Toolbox (% правильности)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест направлен на измерение способности человека переключаться между несколькими аспектами стратегии или задачи. Прохождение теста занимает около 4 минут. Это процент правильных результатов этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Тест сортировки карточек изменений размеров NIH Toolbox (пропуски)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест направлен на измерение способности человека переключаться между несколькими аспектами стратегии или задачи. Прохождение теста занимает около 4 минут. Это результат упущений в данной оценке.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Тест сортировки карточек изменений размеров (RT) NIH Toolbox
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест направлен на измерение способности человека переключаться между несколькими аспектами стратегии или задачи. Прохождение теста занимает около 4 минут. Это результат времени отклика (RT) этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Тест сортировки карточек изменений размеров NIH Toolbox (IIV-RT)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест направлен на измерение способности человека переключаться между несколькими аспектами стратегии или задачи. Прохождение теста занимает около 4 минут. Это внутрииндивидуальная вариабельность результата RT (IIV-RT) по результатам этой оценки.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Сортировка списка инструментов NIH Toolbox Тест рабочей памяти
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Этот тест служит для оценки возможностей рабочей памяти человека. Участникам будут представлены различные стимулы визуально и на слух, и их попросят вспомнить и соответствующим образом упорядочить их. Прохождение теста занимает около 7 минут.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Тест скорости обработки сравнения шаблонов NIH Toolbox
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Это оценка скорости обработки. Участников просят быстро определить, являются ли два стимула одинаковыми или нет. Прохождение теста занимает около 4 минут.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала СДВГ-5 (ADHD:RS-5) – подшкала невнимательности
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Исследователи будут оценивать симптомы СДВГ, используя подшкалу невнимательности по шкале СДВГ для родителей и учителей (ADHD:RS-5), используя двух преподавателей и одного родителя для каждого участника. Эта подшкала из 9 пунктов специально разработана для оценки основных симптомов невнимательности СДВГ. Объединив точку зрения учителей и родителей, исследователи стремятся получить всестороннее понимание симптомов СДВГ участников в разных условиях. ADHD:RS-5: заполняется учителями предыдущего учебного года, если учащийся посещает класс менее 2 месяцев. Более высокие баллы соответствуют более высокой частоте симптомов и худшему результату. Для каждого элемента «0» — минимальное, а «3» — максимальное значение.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Рейтинговая шкала СДВГ-5 (ADHD:RS-5) – подшкала импульсивности/гиперактивности
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Исследователи будут оценивать симптомы СДВГ, используя подшкалу импульсивности/гиперактивности по шкале СДВГ для родителей и учителей (СДВГ: RS-5), используя для каждого участника двух академических учителей и одного родителя. Эта подшкала из 9 пунктов специально разработана для оценки основных симптомов СДВГ – импульсивности/гиперактивности. Объединив точку зрения учителей и родителей, исследователи стремятся получить всестороннее понимание симптомов СДВГ участников в разных условиях. ADHD:RS-5: заполняется учителями предыдущего учебного года, если учащийся посещает класс менее 2 месяцев. Более высокие баллы соответствуют более высокой частоте симптомов и худшему результату. Для каждого элемента «0» — минимальное, а «3» — максимальное значение.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Шкала оценки академической успеваемости (APRS)
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.
Шкала оценки академической успеваемости, состоящая из 19 пунктов (APRS; DuPaul et al., 1991), оценивает академическую успеваемость учащихся и является экологически обоснованной, поскольку (1) оценивается в реальной классной среде, отражая академические проблемы и поведение, (2) оценивается учителями, которые получить представление об академической успеваемости учащихся за пределами стандартных тестов и (3) охватить аспекты академических способностей, включая поведение, продуктивность и точность работы. Эта шкала имеет высокую надежность повторного тестирования (2-недельный повторный тест = 0,93–0,95; α=0,94-0,95). Более высокие баллы указывают на лучшую успеваемость и контроль импульсивности в школе. Для каждого элемента «1» — это минимальное значение, а «5» — максимальное значение.
1-я неделя, 2-й месяц, 3-й месяц, 9-й месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NeuroTrainer

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R43MH135599-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться