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NeuroTrainer Kognitives Training für den akademischen Fokus

16. Juni 2025 aktualisiert von: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Eine Machbarkeits- und Wirksamkeitsstudie des kognitiven NeuroTrainer-Trainings bei Schülern mit und ohne aufmerksamkeitsbezogenen Schwierigkeiten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit des kognitiven NeuroTrainer-Trainings zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Kontrollfunktionen bei Schülern mit und ohne aufmerksamkeitsbezogenen Schwierigkeiten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit des kognitiven NeuroTrainer-Trainings zur Verbesserung der Aufmerksamkeit und der exekutiven Kontrollfunktion bei Schülern mit und ohne aufmerksamkeitsbezogenen Schwierigkeiten zu testen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind (1) Verbessert NeuroTrainer die Aufmerksamkeits- und exekutive Kontrollfunktion, (2) bindet NeuroTrainer das Ziel von ADHS-Unaufmerksamkeitssymptomen ein, indem es das Ziel identifiziert und proximale Veränderungen darin aufzeigt, und (3) demonstriert NeuroTrainer Kompetenztransfer mit Verbesserung des akademischen Verhaltens. Die Forscher werden Studierende, die NeuroTrainer verwenden, mit einer Kontrollbedingung vergleichen, um zu sehen, ob die NeuroTrainer-Intervention zu signifikanten Verbesserungen führt.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an Virtual-Reality-Sitzungen (VR) teil, die körperliche Aktivität und kognitives Training umfassen. Kognitives Training maximiert die Zeit an Leistungsschwellen und optimiert die Variabilität der Aufgabendynamik und -anforderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
        • Rekrutierung
        • Marquette Senior High School
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Rekrutierung
        • Westside High School
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
        • Rekrutierung
        • One City Schools
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jeremy Clements

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die diagnostischen Kriterien erfüllten ADHS für jeden ADHS-Präsentationstyp, mit Schweregradbewertungen von unterschwellig, mittelschwer oder schwer
  • Geschätzter IQ von 80 oder mehr
  • Zwischen 11 und 17 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Suizidalität
  • Vorliegen psychotischer Störungen
  • Seh- oder Hörbehinderung
  • Vorliegen einer schweren Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NeuroTrainer-Intervention
Die NeuroTrainer-Intervention umfasst die Verwendung eines VR-basierten kognitiven Trainingsprogramms, das die Aufmerksamkeit und die Führungsfunktion bei Schülern mit ADHS verbessern soll. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang etwa dreimal pro Woche an 30-minütigen Sitzungen teil und führen spielerische Aufgaben aus, die körperliche Aktivität integrieren und sich an ihr Leistungsniveau anpassen.
Verhalten: NeuroTrainer
Kognitives Training auf Basis virtueller Realität
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingung besteht darin, dass Schüler standardmäßige pädagogische Interventionen ohne den Einsatz von NeuroTrainer erhalten. Diese Aktivitäten umfassen regulären Unterricht im Klassenzimmer und typische akademische Aufgaben, die das Lernen unterstützen sollen, ohne das zusätzliche kognitive Training, das das VR-Programm bietet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (RT)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Mit diesem Test soll die Fähigkeit einer Person beurteilt werden, ihre Aufmerksamkeit zu konzentrieren und gleichzeitig automatische Reaktionstendenzen zu unterdrücken, die möglicherweise die Zielerreichung behindern könnten. Die Bewertung hat Veränderungen bei ADHS-Fällen gezeigt (Buzy et al., 2009) und kann empfindlich auf Behandlungseffekte reagieren (Epstein et al., 2011). Der Test dauert etwa 3 Minuten. Dies ist das Ergebnis der Reaktionszeit (RT) dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (IIV-RT)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Mit diesem Test soll die Fähigkeit einer Person beurteilt werden, ihre Aufmerksamkeit zu konzentrieren und gleichzeitig automatische Reaktionstendenzen zu unterdrücken, die möglicherweise die Zielerreichung behindern könnten. Die Bewertung hat Veränderungen bei ADHS-Fällen gezeigt (Buzy et al., 2009) und kann empfindlich auf Behandlungseffekte reagieren (Epstein et al., 2011). Der Test dauert etwa 3 Minuten. Dies ist die intraindividuelle Variabilität des RT (IIV-RT)-Ergebnisses dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest (% richtig)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Mit diesem Test soll die Fähigkeit einer Person beurteilt werden, ihre Aufmerksamkeit zu konzentrieren und gleichzeitig automatische Reaktionstendenzen zu unterdrücken, die möglicherweise die Zielerreichung behindern könnten. Die Bewertung hat Veränderungen bei ADHS-Fällen gezeigt (Buzy et al., 2009) und kann empfindlich auf Behandlungseffekte reagieren (Epstein et al., 2011). Der Test dauert etwa 3 Minuten. Dies ist das prozentual korrekte Ergebnis dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (% richtig)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Ziel dieses Tests ist es, die Fähigkeit einer Person zu messen, zwischen mehreren Aspekten einer Strategie oder Aufgabe zu wechseln. Der Test dauert etwa 4 Minuten. Dies ist das prozentual korrekte Ergebnis dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (Auslassungen)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Ziel dieses Tests ist es, die Fähigkeit einer Person zu messen, zwischen mehreren Aspekten einer Strategie oder Aufgabe zu wechseln. Der Test dauert etwa 4 Minuten. Dies ist das Auslassungsergebnis dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (RT)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Ziel dieses Tests ist es, die Fähigkeit einer Person zu messen, zwischen mehreren Aspekten einer Strategie oder Aufgabe zu wechseln. Der Test dauert etwa 4 Minuten. Dies ist das Ergebnis der Reaktionszeit (RT) dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort Test (IIV-RT)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Ziel dieses Tests ist es, die Fähigkeit einer Person zu messen, zwischen mehreren Aspekten einer Strategie oder Aufgabe zu wechseln. Der Test dauert etwa 4 Minuten. Dies ist die intraindividuelle Variabilität des RT (IIV-RT)-Ergebnisses dieser Bewertung.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox List Sorting Working Memory Test
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Dieser Test dient der Beurteilung der Arbeitsgedächtnisfähigkeit einer Person. Den Teilnehmern werden verschiedene Reize visuell und akustisch präsentiert und sie werden gebeten, sich an diese zu erinnern und sie entsprechend zu ordnen. Der Test dauert etwa 7 Minuten.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
NIH Toolbox-Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Hierbei handelt es sich um eine Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit. Die Teilnehmer werden gebeten, schnell festzustellen, ob zwei Reize gleich sind oder nicht. Der Test dauert etwa 4 Minuten.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Bewertungsskala-5 (ADHS:RS-5) – Unterskala für Unaufmerksamkeit
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Die Ermittler werden die Symptome von ADHS anhand der Unaufmerksamkeits-Unterskala der ADHS-Bewertungsskala 5 (ADHS:RS-5) für Eltern und Lehrer beurteilen, wobei für jeden Teilnehmer zwei akademische Lehrer und ein Elternteil verwendet werden. Diese 9-Punkte-Unterskala wurde speziell zur Bewertung der zentralen ADHS-Symptome Unaufmerksamkeit entwickelt. Durch die Einbeziehung der Perspektiven von Lehrern und Eltern wollen die Forscher ein umfassendes Verständnis der ADHS-Symptome der Teilnehmer in allen Settings erhalten. ADHS:RS-5: wird von Lehrkräften aus früheren Schuljahren absolviert, wenn der Schüler seit weniger als 2 Monaten in der Klasse ist. Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit von Symptomen und damit ein schlechteres Ergebnis. Für jedes Element ist „0“ der Mindestwert und „3“ der Höchstwert.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
ADHS-Bewertungsskala 5 (ADHS:RS-5) – Unterskala für Impulsivität/Hyperaktivität
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Die Forscher werden die Symptome von ADHS anhand der Impulsivitäts-/Hyperaktivitäts-Subskala der Eltern- und Lehrer-ADHS-Bewertungsskala 5 (ADHS:RS-5) beurteilen, wobei für jeden Teilnehmer zwei akademische Lehrer und ein Elternteil verwendet werden. Diese 9-Punkte-Unterskala wurde speziell zur Bewertung der zentralen ADHS-Symptome Impulsivität/Hyperaktivität entwickelt. Durch die Einbeziehung der Perspektiven von Lehrern und Eltern wollen die Forscher ein umfassendes Verständnis der ADHS-Symptome der Teilnehmer in allen Settings erhalten. ADHS:RS-5: wird von Lehrkräften aus früheren Schuljahren absolviert, wenn der Schüler seit weniger als 2 Monaten in der Klasse ist. Höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit von Symptomen und damit ein schlechteres Ergebnis. Für jedes Element ist „0“ der Mindestwert und „3“ der Höchstwert.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Skala zur Bewertung der akademischen Leistung (APRS)
Zeitfenster: Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9
Die 19-Punkte-Bewertungsskala für die akademische Leistung (APRS; DuPaul et al., 1991) bewertet die akademischen Leistungen von Schülern und ist ökologisch valide, da sie (1) in realen Unterrichtsumgebungen bewertet wird und akademische Herausforderungen und Verhaltensweisen widerspiegelt, (2) von Lehrern bewertet wird, die Gewinnen Sie Einblicke in die akademischen Leistungen der Schüler, die über Standardtests hinausgehen, und (3) umfassen Sie Aspekte der akademischen Fähigkeiten, einschließlich Verhalten, Produktivität und Arbeitsgenauigkeit. Diese Skala weist eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit auf (2-wöchiger Test-Retest = 0,93–0,95; α=.94-.95). Höhere Werte weisen auf eine bessere schulische Leistungsfähigkeit und Impulskontrolle hin. Für jedes Element ist „1“ der Mindestwert und „5“ der Höchstwert.
Woche 1, Monat 2, Monat 3, Monat 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NeuroTrainer

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43MH135599-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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