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Entraînement cognitif NeuroTrainer pour la concentration académique

16 juin 2025 mis à jour par: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Une étude de faisabilité et d'efficacité de la formation cognitive NeuroTrainer chez les étudiants avec et sans difficultés liées à l'attention

Cet essai clinique vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'entraînement cognitif NeuroTrainer pour améliorer les fonctions de contrôle attentionnel et exécutif chez les étudiants avec et sans difficultés liées à l'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité et l'efficacité de l'entraînement cognitif NeuroTrainer pour améliorer la fonction de contrôle attentionnel et exécutif chez les étudiants avec et sans difficultés liées à l'attention. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont (1) NeuroTrainer améliore-t-il la fonction de contrôle attentionnel et exécutif, (2) NeuroTrainer engage-t-il la cible des symptômes d'inattention du TDAH en identifiant la cible et en démontrant des changements proximaux, et (3) NeuroTrainer démontre-t-il transfert de compétences avec amélioration des comportements académiques. Les chercheurs compareront les étudiants qui utilisent NeuroTrainer à une condition témoin pour voir si l'intervention NeuroTrainer produit des améliorations significatives.

Les participants au groupe d'intervention participeront à des séances de réalité virtuelle (RV) qui incluent une activité physique et un entraînement cognitif. L'entraînement cognitif maximisera le temps passé aux seuils de performance et optimisera la variabilité de la dynamique et des exigences des tâches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
        • Recrutement
        • Marquette Senior High School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Westside High School
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
        • Recrutement
        • One City Schools
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jeremy Clements

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères diagnostiques satisfaisaient au TDAH pour tout type de présentation du TDAH, avec des niveaux de gravité inférieurs au seuil, modérés ou sévères.
  • QI estimé de 80 ou plus
  • Entre 11 et 17 ans

Critère d'exclusion:

  • Présence de tendances suicidaires
  • Présence de troubles psychotiques
  • Déficience visuelle ou auditive
  • Présence d'une dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du NeuroTrainer
L'intervention NeuroTrainer implique l'utilisation d'un programme d'entraînement cognitif basé sur la réalité virtuelle conçu pour améliorer l'attention et la fonction exécutive chez les étudiants atteints de TDAH. Les participants participeront à des séances de 30 minutes, environ trois fois par semaine pendant 12 semaines, effectuant des tâches ludiques qui intègrent l'activité physique et s'adaptent à leur niveau de performance.
Comportemental: NeuroFormateur
Entraînement cognitif basé sur la réalité virtuelle
Aucune intervention: État de contrôle
La condition de contrôle implique que les étudiants reçoivent des interventions éducatives standard sans utiliser NeuroTrainer. Ces activités comprennent un enseignement régulier en classe et des tâches académiques typiques conçues pour soutenir l'apprentissage, sans la formation cognitive supplémentaire fournie par le programme VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle inhibiteur et d'attention (RT) du NIH Toolbox Flanker
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test est conçu pour évaluer la capacité d'un individu à concentrer son attention tout en inhibant les tendances de réponse automatique qui pourraient potentiellement entraver la réalisation de ses objectifs. L'évaluation a démontré des changements dans les cas de TDAH (Buzy, et al., 2009) et peut être sensible aux effets du traitement (Epstein et al., 2011). Le test prendra environ 3 minutes. Il s'agit du résultat du temps de réaction (RT) de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Test de contrôle inhibiteur et d'attention du NIH Toolbox Flanker (IIV-RT)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test est conçu pour évaluer la capacité d'un individu à concentrer son attention tout en inhibant les tendances de réponse automatique qui pourraient potentiellement entraver la réalisation de ses objectifs. L'évaluation a démontré des changements dans les cas de TDAH (Buzy, et al., 2009) et peut être sensible aux effets du traitement (Epstein et al., 2011). Le test prendra environ 3 minutes. Il s'agit de la variabilité intraindividuelle du résultat de la RT (IIV-RT) issue de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Test de contrôle inhibiteur et d'attention du NIH Toolbox Flanker (% de correction)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test est conçu pour évaluer la capacité d'un individu à concentrer son attention tout en inhibant les tendances de réponse automatique qui pourraient potentiellement entraver la réalisation de ses objectifs. L'évaluation a démontré des changements dans les cas de TDAH (Buzy, et al., 2009) et peut être sensible aux effets du traitement (Epstein et al., 2011). Le test prendra environ 3 minutes. Il s’agit du pourcentage de résultat correct de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
NIH Toolbox Test de tri des cartes de changement dimensionnel (% correct)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test vise à mesurer la capacité d'un individu à basculer entre plusieurs aspects d'une stratégie ou d'une tâche. Le test prend environ 4 minutes. Il s’agit du pourcentage de résultat correct de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
NIH Toolbox Test de tri des cartes de changement dimensionnel (omissions)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test vise à mesurer la capacité d'un individu à basculer entre plusieurs aspects d'une stratégie ou d'une tâche. Le test prend environ 4 minutes. C’est le résultat des omissions de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
NIH Toolbox Test de tri des cartes de changement dimensionnel (RT)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test vise à mesurer la capacité d'un individu à basculer entre plusieurs aspects d'une stratégie ou d'une tâche. Le test prend environ 4 minutes. Il s’agit du résultat du temps de réponse (RT) de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Test de tri des cartes de changement dimensionnel NIH Toolbox (IIV-RT)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test vise à mesurer la capacité d'un individu à basculer entre plusieurs aspects d'une stratégie ou d'une tâche. Le test prend environ 4 minutes. Il s'agit de la variabilité intraindividuelle du résultat de la RT (IIV-RT) issue de cette évaluation.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Test de mémoire de travail de tri de liste NIH Toolbox
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Ce test sert à évaluer les capacités de mémoire de travail d'un individu. Les participants se verront présenter différents stimuli visuellement et audiblement, et il leur sera demandé de les rappeler et de les séquencer en conséquence. Le test prend environ 7 minutes.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de NIH Toolbox
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Il s'agit d'une évaluation de la vitesse de traitement. Les participants sont invités à déterminer rapidement si deux stimuli sont identiques ou non. Le test prend environ 4 minutes.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du TDAH-5 (TDAH: RS-5) - Sous-échelle d'inattention
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Les enquêteurs évalueront les symptômes du TDAH en utilisant l'échelle d'évaluation du TDAH 5 des parents et des enseignants (TDAH : RS-5) Sous-échelle d'inattention, en utilisant deux enseignants universitaires et un parent pour chaque participant. Cette sous-échelle de 9 éléments est spécifiquement conçue pour évaluer les principaux symptômes du TDAH liés à l'inattention. En intégrant les points de vue des enseignants et des parents, les enquêteurs visent à obtenir une compréhension complète des symptômes du TDAH des participants dans tous les contextes. TDAH : RS-5 : sera complété par les enseignants de l’année scolaire précédente si l’élève est dans la classe depuis moins de 2 mois. Des scores plus élevés représentent une fréquence plus élevée de symptômes et donc un résultat pire. Pour chaque élément, « 0 » est la valeur minimale et « 3 » est la valeur maximale.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Échelle d'évaluation du TDAH-5 (TDAH:RS-5) - Sous-échelle d'impulsivité/hyperactivité
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Les enquêteurs évalueront les symptômes du TDAH en utilisant l'échelle d'évaluation du TDAH 5 des parents et des enseignants (TDAH : RS-5) Sous-échelle d'impulsivité/hyperactivité, en utilisant deux enseignants universitaires et un parent pour chaque participant. Cette sous-échelle de 9 éléments est spécifiquement conçue pour évaluer les principaux symptômes du TDAH liés à l'impulsivité/hyperactivité. En intégrant les points de vue des enseignants et des parents, les enquêteurs visent à obtenir une compréhension complète des symptômes du TDAH des participants dans tous les contextes. TDAH : RS-5 : sera complété par les enseignants de l’année scolaire précédente si l’élève est dans la classe depuis moins de 2 mois. Des scores plus élevés représentent une fréquence plus élevée de symptômes et donc un résultat pire. Pour chaque élément, « 0 » est la valeur minimale et « 3 » est la valeur maximale.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
Échelle d'évaluation des performances académiques (APRS)
Délai: Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9
L'échelle d'évaluation des performances académiques (APRS; DuPaul et al., 1991) en 19 éléments évalue les performances académiques des élèves et est écologiquement valide en raison de (1) l'évaluation dans des environnements de classe réels, reflétant les défis et les comportements académiques, (2) évaluée par des enseignants qui obtenir des informations sur les performances académiques des étudiants au-delà des tests standard et (3) englobant les aspects des capacités académiques, notamment le comportement, la productivité et la précision du travail. Cette échelle a une fiabilité test-retest élevée (test-retest sur 2 semaines = 0,93-0,95 ; α = 0,94-0,95). Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement scolaire et un meilleur contrôle des impulsions à l’école. Pour chaque élément, « 1 » est la valeur minimale et « 5 » est la valeur maximale.
Semaine 1, mois 2, mois 3, mois 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NeuroTrainer

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43MH135599-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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