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Treinamento cognitivo NeuroTrainer para foco acadêmico

16 de junho de 2025 atualizado por: Jeff Nyquist, NeuroTrainer

Um estudo de viabilidade e eficácia do treinamento cognitivo do NeuroTrainer em alunos com e sem dificuldades relacionadas à atenção

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia do treinamento cognitivo NeuroTrainer na melhoria das funções de atenção e controle executivo em alunos com e sem dificuldades relacionadas à atenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade e eficácia do treinamento cognitivo NeuroTrainer na melhoria da atenção e função de controle executivo em alunos com e sem dificuldades relacionadas à atenção. As principais questões que pretende responder são (1) o NeuroTrainer melhora a função de atenção e controle executivo, (2) o NeuroTrainer envolve o alvo dos sintomas de desatenção do TDAH, identificando o alvo e demonstrando mudanças proximais nele, e (3) o NeuroTrainer demonstra transferência de habilidades com melhoria no comportamento acadêmico. Os pesquisadores compararão os alunos que usam o NeuroTrainer com uma condição de controle para ver se a intervenção do NeuroTrainer produz melhorias significativas.

Os participantes do grupo de intervenção participarão de sessões de realidade virtual (VR) que incluem atividade física e treinamento cognitivo. O treinamento cognitivo maximizará o tempo nos limites de desempenho e otimizará a variabilidade na dinâmica e nas demandas das tarefas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
        • Recrutamento
        • Marquette Senior High School
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jeff Nyquist, Ph.D.
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Westside High School
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Sarah Anderson
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
        • Recrutamento
        • One City Schools
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jeremy Clements

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios diagnósticos atenderam ao TDAH para qualquer tipo de apresentação de TDAH, com classificações de gravidade subliminar, moderada ou grave
  • QI estimado de 80 ou superior
  • Entre 11 e 17 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Presença de suicídio
  • Presença de transtornos psicóticos
  • Deficiência visual ou auditiva
  • Presença de depressão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção NeuroTrainer
A intervenção do NeuroTrainer envolve o uso de um programa de treinamento cognitivo baseado em VR, projetado para melhorar a atenção e a função executiva em alunos com TDAH. Os participantes participarão de sessões de 30 minutos, aproximadamente três vezes por semana durante 12 semanas, realizando tarefas semelhantes a jogos que integram a atividade física e se adaptam ao seu nível de desempenho.
Comportamental: NeuroTrainer
Treinamento cognitivo baseado em realidade virtual
Sem intervenção: Condição de controle
A condição de controle envolve os alunos que recebem intervenções educacionais padrão sem o uso do NeuroTrainer. Essas atividades incluem instrução regular em sala de aula e tarefas acadêmicas típicas destinadas a apoiar o aprendizado, sem o treinamento cognitivo adicional fornecido pelo programa de RV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de atenção e controle inibitório do flanqueador da caixa de ferramentas NIH (RT)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste foi desenvolvido para avaliar a capacidade de um indivíduo de concentrar sua atenção e, ao mesmo tempo, inibir tendências de resposta automática que poderiam dificultar o alcance de metas. A avaliação demonstrou alterações nos casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) e pode ser sensível aos efeitos do tratamento (Epstein et al., 2011). O teste levará aproximadamente 3 minutos para ser concluído. Este é o resultado do tempo de reação (TR) desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de atenção e controle inibitório do flanqueador da caixa de ferramentas NIH (IIV-RT)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste foi desenvolvido para avaliar a capacidade de um indivíduo de concentrar sua atenção e, ao mesmo tempo, inibir tendências de resposta automática que poderiam dificultar o alcance de metas. A avaliação demonstrou alterações nos casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) e pode ser sensível aos efeitos do tratamento (Epstein et al., 2011). O teste levará aproximadamente 3 minutos para ser concluído. Esta é a variabilidade intraindividual do resultado do RT (IIV-RT) desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de atenção e controle inibitório do flanqueador da caixa de ferramentas NIH (% correto)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste foi desenvolvido para avaliar a capacidade de um indivíduo de concentrar sua atenção e, ao mesmo tempo, inibir tendências de resposta automática que poderiam dificultar o alcance de metas. A avaliação demonstrou alterações nos casos de TDAH (Buzy, et al., 2009) e pode ser sensível aos efeitos do tratamento (Epstein et al., 2011). O teste levará aproximadamente 3 minutos para ser concluído. Este é o resultado percentual correto desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas NIH (% correto)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste visa medir a capacidade de um indivíduo alternar entre múltiplos aspectos de uma estratégia ou tarefa. O teste leva aproximadamente 4 minutos para ser concluído. Este é o resultado percentual correto desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas NIH (Omissões)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste visa medir a capacidade de um indivíduo alternar entre múltiplos aspectos de uma estratégia ou tarefa. O teste leva aproximadamente 4 minutos para ser concluído. Este é o resultado das omissões desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas NIH (RT)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste visa medir a capacidade de um indivíduo alternar entre múltiplos aspectos de uma estratégia ou tarefa. O teste leva aproximadamente 4 minutos para ser concluído. Este é o resultado do tempo de resposta (RT) desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de classificação de cartão de mudança dimensional da caixa de ferramentas NIH (IIV-RT)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste visa medir a capacidade de um indivíduo alternar entre múltiplos aspectos de uma estratégia ou tarefa. O teste leva aproximadamente 4 minutos para ser concluído. Esta é a variabilidade intraindividual do resultado do RT (IIV-RT) desta avaliação.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de memória de trabalho de classificação de lista da caixa de ferramentas do NIH
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Este teste serve como uma avaliação das capacidades de memória de trabalho de um indivíduo. Os participantes serão apresentados a diferentes estímulos visuais e sonoros, e serão solicitados a lembrá-los e sequenciá-los de acordo. O teste leva aproximadamente 7 minutos para ser concluído.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões de caixa de ferramentas NIH
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Esta é uma avaliação da velocidade de processamento. Os participantes são solicitados a determinar rapidamente se dois estímulos são iguais ou não. O teste leva aproximadamente 4 minutos para ser concluído.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de TDAH-5 (TDAH:RS-5) - Subescala de desatenção
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Os investigadores avaliarão os sintomas de TDAH utilizando a subescala de desatenção da escala de classificação de TDAH-5 dos pais e professores (TDAH: RS-5), usando dois professores acadêmicos e um pai para cada participante. Esta subescala de 9 itens foi projetada especificamente para avaliar os principais sintomas de desatenção do TDAH. Ao incorporar as perspectivas dos professores e dos pais, os investigadores pretendem obter uma compreensão abrangente dos sintomas de TDAH dos participantes em todos os ambientes. TDAH:RS-5: será preenchido pelos professores do ano letivo anterior se o aluno estiver na turma há menos de 2 meses. Pontuações mais altas representam uma maior frequência de sintomas e este é um pior resultado. Para cada item, “0” é o valor mínimo e “3” é o valor máximo.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Escala de classificação de TDAH-5 (TDAH:RS-5) - Subescala de impulsividade/hiperatividade
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Os investigadores avaliarão os sintomas de TDAH utilizando a Subescala de Impulsividade/Hiperatividade da Escala de Avaliação de TDAH-5 dos pais e professores (ADHD:RS-5), usando dois professores acadêmicos e um pai para cada participante. Esta subescala de 9 itens foi projetada especificamente para avaliar os principais sintomas de TDAH de Impulsividade/Hiperatividade. Ao incorporar as perspectivas dos professores e dos pais, os investigadores pretendem obter uma compreensão abrangente dos sintomas de TDAH dos participantes em todos os ambientes. TDAH:RS-5: será preenchido pelos professores do ano letivo anterior se o aluno estiver na turma há menos de 2 meses. Pontuações mais altas representam uma maior frequência de sintomas e este é um pior resultado. Para cada item, “0” é o valor mínimo e “3” é o valor máximo.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
Escala de Avaliação de Desempenho Acadêmico (APRS)
Prazo: Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9
A Escala de Avaliação de Desempenho Acadêmico de 19 itens (APRS; DuPaul et al., 1991) avalia o desempenho acadêmico dos alunos e é ecologicamente válida devido a (1) avaliação em ambientes de sala de aula reais, refletindo desafios e comportamentos acadêmicos, (2) avaliada por professores que obter insights sobre o desempenho acadêmico dos alunos além dos testes padrão e (3) aspectos abrangentes das habilidades acadêmicas, incluindo comportamento, produtividade e precisão no trabalho. Esta escala tem uma elevada fiabilidade teste-reteste (teste-reteste de 2 semanas=0,93-0,95; α = 0,94-0,95). Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento acadêmico e controle de impulsos na escola. Para cada item, “1” é o valor mínimo e “5” é o valor máximo.
Semana 1, Mês 2, Mês 3, Mês 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NeuroTrainer

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Jeff Nyquist, Ph.D., NeuroTrainer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43MH135599-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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