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さまざまな運動強度における制御されたオゾンの実効線量に対する反応の変化を調査する

2025年3月25日 更新者:Michael Koehle
このプロジェクトでは、オゾン曝露中に高強度で短時間行われる運動が、より軽い強度で長時間行われる運動よりも有害であるかどうかを調査する予定です。 これを評価するために、参加者はオゾン曝露の有無にかかわらずこれらの運動条件を実行し、研究者は肺機能、自覚症状、呼吸機構の変化を評価して、どちらがより有害かを判断します。

調査の概要

詳細な説明

目的と仮説 この研究の目的は、オゾン曝露中に短時間高強度の運動を行った場合、長時間低強度の運動を行った場合よりも、肺機能、自覚症状、呼吸困難の低下が大きくなるかどうかを調査することです。 研究者らは、高強度の運動を行うと呼吸機構が変化し、肺の細い気道へのオゾンの浸透が促進され、反応が悪化するという仮説を立てています。

正当化 山火事の発生率の増加、気候変動に伴う気温の上昇、都市化の進行により、国際機関や国内機関が定めた基準にもかかわらず、より多くの人々が高レベルのオゾンにさらされています。 健康上の警告にもかかわらず、多くの人は高オゾンレベルでも運動を続けることを選択します。 この研究の結果は、健康への悪影響を最小限に抑えるために、オゾン環境下で運動に取り組む方法を実践者や運動者にさらに知らせることになるでしょう。

研究デザイン これは、事前測定と事後測定を備えた二重盲検ランダム化クロスオーバーデザインです。 オゾンの状態 (室内空気および 180 億分率 (PPB) オゾン) と運動強度 (中程度および重度) は、それぞれ 2 つのレベルを持つ独立変数です。 検査は少なくとも7日間の間隔をあけて5回の検査室訪問で行われます。 最初のセッションでは、被験者は身体プレチスモグラフィー、肺活量測定、およびサイクルエルゴメーターでのステップランプステップテストを受けて、被験者の特性と運動閾値を決定します。 2 回目から 5 回目の訪問では、参加者は運動強度とオゾン状態を操作する 4 つの運動条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 次に、オゾン曝露のある条件全体で同じ有効量のオゾンがかかる期間、運動するよう求められます。 参加者がオゾンのない環境で運動している場合、運動中に 180 ppb のオゾンにさらされた場合と同じ実効線量を被るのにかかる時間、運動するよう求められます。 運動試合中、参加者は 15 分ごとにオゾン曝露、呼吸困難、RPE に関連する自覚症状を評価するよう求められます。 運動試合が完了すると、参加者は直ちに肺機能検査を実施し、オゾン曝露、呼吸困難、RPE に関連する自覚症状を評価するよう求められます。

統計解析 運動条件下での肺機能、呼吸困難、自覚症状の変化を解析するために、反復測定分散分析を実施します。 オゾン状態、運動強度、性別、肺サイズと比較した条件にわたるこれらの変数の変化を分析するために、多変量分散分析が実行されます。 条件内および条件間での有意性をテストするには、Tukey テストが実行されます。 すべてのデータ分析は R で行われます。研究に使用されるサンプル サイズは 18 です (n = 9 男性、n = 9 女性)。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 現在持久力スポーツのトレーニングや競技を行っている
  2. 最大酸素消費量 (VO2max) が 60 ml/kg/min (男性) または 50 ml/kg/min (女性) を超えている
  3. 18歳から50歳まで
  4. 英語を使って十分なコミュニケーションが取れる方
  5. ホルモン避妊を行う(女性参加者のみ)

除外基準:

  1. 喫煙歴
  2. 過去4週間以内の上気道感染症
  3. EIB、喘息
  4. 慢性呼吸器疾患の存在
  5. 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の現在の症状または現在の感染症
  6. 妊娠中または妊娠の疑いがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オゾン、高強度
参加者は、180 ppb オゾンにさらされながら、高強度領域で 45 分間運動します。
オゾンは、窒素酸化物または揮発性有機化合物が紫外線と相互作用した結果として形成される汚染物質です。 オゾンは研究室の発生器によって生成されます
他の名前:
  • O3
第 1 換気閾値と第 2 換気閾値の間で 45 分間の高強度の運動
実験的:オゾン、中強度
参加者は、180 ppb オゾンにさらされながら、中強度領域で 75 分間運動します。
オゾンは、窒素酸化物または揮発性有機化合物が紫外線と相互作用した結果として形成される汚染物質です。 オゾンは研究室の発生器によって生成されます
他の名前:
  • O3
最初の換気閾値を下回る中程度の強度の運動を約 75 分間行う
偽コンパレータ:濾過空気、高強度
参加者は、濾過された空気にさらされながら、高強度領域で 45 分間運動します。
第 1 換気閾値と第 2 換気閾値の間で 45 分間の高強度の運動
濾過された空気にさらされる(
偽コンパレータ:ろ過された空気、中強度
参加者は、ろ過された空気にさらされながら、中程度の強度の領域で 75 分間運動します。
最初の換気閾値を下回る中程度の強度の運動を約 75 分間行う
濾過された空気にさらされる(

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:運動前、運動中、運動後(運動前、運動開始 45 分、直後、運動後 30 分ごと、1 時間)を測定します。
努力肺活量、1秒間の努力呼気量、FVCの中央半分を超える努力呼気流量。
運動前、運動中、運動後(運動前、運動開始 45 分、直後、運動後 30 分ごと、1 時間)を測定します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚された努力の評価
時間枠:運動中および運動後に測定(運動中は 15 分ごと、運動直後、運動後 30 分ごと、1 時間)
運動がどれだけきついと感じているかを 6 ~ 20 のスケールで評価し、増加するたびに運動中に知覚される運動量の増加を表します。
運動中および運動後に測定(運動中は 15 分ごと、運動直後、運動後 30 分ごと、1 時間)
呼吸困難の感覚
時間枠:運動前、運動中、運動後(1 時間前、運動中 15 分ごと、直後、運動後 30 分ごと)を測定します。
多次元呼吸困難プロファイルによって測定される息切れの感覚。 スコアの増加は、感覚の悪化または呼吸困難の重症度を表します。
運動前、運動中、運動後(1 時間前、運動中 15 分ごと、直後、運動後 30 分ごと)を測定します。
自覚症状
時間枠:運動前、運動中、運動後(1 時間前、運動中 15 分ごと、直後、運動後 30 分ごと)を測定します。
環境生理学研究室が以前に使用した質問票を使用した、オゾン曝露に関連する自覚症状。 このスケールは、オゾン曝露による目、喉、肺の炎症の有無と重症度を測定します。 スコアが高いほど症状が悪化していることを示します。
運動前、運動中、運動後(1 時間前、運動中 15 分ごと、直後、運動後 30 分ごと)を測定します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Koehle, MD, PhD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • O3ED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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