Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ózon szabályozott hatékony dózisaira adott válaszok változásának vizsgálata különböző edzésintenzitás mellett

2025. március 25. frissítette: Michael Koehle
A projekt azt vizsgálja, hogy a rövidebb ideig, nagyobb intenzitással végzett ózonterhelés során végzett testmozgás károsabb-e, mint a hosszabb ideig, kisebb intenzitással végzett gyakorlat. Ennek felmérésére a résztvevők ezeket az edzéskörülményeket ózonterheléssel és anélkül végzik, a kutatók pedig felmérik a tüdőfunkció változásait, a szubjektív tüneteket és a légzésmechanikát, hogy megállapítsák, melyik a károsabb.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél és hipotézis A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az ózonhatás alatt rövidebb ideig nagyobb intenzitással végzett gyakorlatok nagyobb mértékű csökkenést okoznak-e a tüdőfunkcióban, a szubjektív tünetekben és a nehézlégzésben, mint a hosszabb ideig végzett alacsony intenzitású gyakorlatok. A kutató hipotézise szerint a nagy intenzitású gyakorlatok rosszabb reakciókat eredményeznek a légzésmechanikában bekövetkezett változások eredményeként, ami az ózon nagyobb behatolását eredményezi a tüdő kisebb légutaiba.

Indokolás Az erdőtüzek növekvő gyakorisága, az éghajlatváltozással összefüggő hőmérséklet-emelkedés és a fokozódó urbanizáció miatt több ember van kitéve magas szintű ózonnak a nemzetközi és nemzeti ügynökségek által meghatározott szabványok ellenére. Az egészségügyi figyelmeztetések ellenére sokan úgy döntenek, hogy folytatják a testmozgást magas ózonszint esetén. Ennek a tanulmánynak az eredményei jobban tájékoztatják a gyakorló orvosokat és edzőket, hogyan végezzenek testmozgást ózonkörülmények között, hogy minimálisra csökkentsék az egészségre gyakorolt ​​káros hatásokat.

Kutatási tervezés Ez egy kettős vak, véletlenszerű keresztezési terv, elő- és utómérésekkel. Az ózon állapota (szoba levegője és 180 rész per milliárd (PPB) ózon) és a testmozgás intenzitása (mérsékelt és nehéz) a független változók, mindegyiknek két szintje van. A vizsgálat 5 laboratóriumi látogatáson keresztül történik, amelyeket legalább 7 nap választ el egymástól. Az első alkalom során az alanyok testpletizmográfián, spirometrián és lépés-rámpás teszten mennek keresztül kerékpár-ergométeren, hogy meghatározzák az alany jellemzőit és a terhelési küszöböt. A 2-5. látogatás során a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az edzés intenzitását és ózonállapotát befolyásoló 4 gyakorlati körülmény közül az egyikre. Ezután arra kérik őket, hogy olyan időtartamig gyakoroljanak, amely ugyanazt az ózon hatásos dózisát jelenti az ózonnak kitett körülmények között. Ha a résztvevő nem ózonos állapotban edz, akkor arra kérik, hogy ameddig tartana, hogy ugyanazt a hatásos dózist elérje, ha 180 ppb ózonnak lett volna kitéve az edzés során. Az edzés során a résztvevőket felkérik, hogy 15 percenként értékeljék az ózonexpozícióval, a nehézlégzéssel és az RPE-vel kapcsolatos szubjektív tüneteiket. Az edzés befejezése után a résztvevők azonnal pulmonális funkciótesztet végeznek, és felkérik őket, hogy értékeljék az ózonexpozícióval, nehézlégzéssel és RPE-vel kapcsolatos szubjektív tüneteiket.

Statisztikai elemzés A tüdőfunkció, a nehézlégzés és a szubjektív tünetek terhelési körülményei közötti változásainak elemzéséhez ismételt mérési ANOVA-t kell végezni. Az ózonállapothoz, a testmozgás intenzitásához, a nemhez és a tüdőmérethez viszonyított e változók változásának elemzéséhez többváltozós ANOVA-t kell végezni. A feltételek közötti és a körülmények közötti szignifikancia teszteléséhez Tukey-tesztet kell végezni. Az összes adatelemzést R-ben végezzük. A vizsgálathoz használt mintanagyság 18 (n = 9 férfi, n = 9 nő)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenleg állóképességi sportban edz és/vagy versenyez
  2. Maximális oxigénfogyasztás (VO2max) nagyobb, mint 60 ml/kg/perc (férfiak) vagy 50 ml/kg/perc (nőstények)
  3. 18 és 50 éves kor között
  4. Képes kellően kommunikálni az angol nyelv használatával
  5. Hormonális fogamzásgátló szedése (csak női résztvevők)

Kizárási kritériumok:

  1. A dohányzás története
  2. Felső légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  3. EIB, Asztma
  4. Bármilyen krónikus légúti betegség jelenléte
  5. A COVID-19 jelenlegi tünetei vagy jelenlegi fertőzése
  6. Terhes vagy terhesség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ózon, nagy intenzitású
A résztvevők 45 percig edzenek a nagy intenzitású tartományban, miközben 180 ppb ózonnak vannak kitéve
Az ózon olyan szennyező anyag, amely az UV-sugárzással kölcsönhatásba lépő nitrogén-oxidok vagy illékony szerves vegyületek eredményeként képződik. Az ózont egy generátor hozza létre a laborban
Más nevek:
  • O3
Erős intenzitású gyakorlat az első és a második légzési küszöb között 45 percig
Kísérleti: Ózon, közepes intenzitású
A résztvevők 75 percig edzenek közepes intenzitású tartományban, miközben 180 ppb ózonnak vannak kitéve
Az ózon olyan szennyező anyag, amely az UV-sugárzással kölcsönhatásba lépő nitrogén-oxidok vagy illékony szerves vegyületek eredményeként képződik. Az ózont egy generátor hozza létre a laborban
Más nevek:
  • O3
Mérsékelt intenzitású gyakorlat az első légzési küszöb alatt, körülbelül 75 percig
Sham Comparator: Szűrt levegő, nagy intenzitás
A résztvevők 45 percig gyakorolják a nehéz intenzitású tartományt, miközben szűrt levegőnek vannak kitéve.
Erős intenzitású gyakorlat az első és a második légzési küszöb között 45 percig
Szűrt levegőnek való kitettség (
Sham Comparator: Szűrt levegő, közepes intenzitású
A résztvevők 75 percig edzenek közepes intenzitású tartományban, miközben szűrt levegőnek vannak kitéve
Mérsékelt intenzitású gyakorlat az első légzési küszöb alatt, körülbelül 75 percig
Szűrt levegőnek való kitettség (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: Edzés előtt, alatt és után mérve (az edzés 45. perce előtt, közvetlenül utána és utána 30 percenként egy órán keresztül)
kényszerített vitálkapacitás, kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt, kényszerített kilégzési áramlás az FVC középső felén.
Edzés előtt, alatt és után mérve (az edzés 45. perce előtt, közvetlenül utána és utána 30 percenként egy órán keresztül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt terhelés értékelése
Időkeret: Edzés közben és után mérve (15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)
Mennyire nehéznek érzi magát a gyakorlatot egy 6-20-ig terjedő skálán értékelve, minden egyes növekedés az edzés közben észlelt megerőltetés növekedését jelenti
Edzés közben és után mérve (15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)
Légszomj érzései
Időkeret: Edzés előtt, alatt, után mérve (előtt, 15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)
A légszomj érzete a többdimenziós nehézlégzési profillal mérve. A megnövekedett pontszámok a dyspnoe rosszabb érzetét vagy súlyosságát jelzik.
Edzés előtt, alatt, után mérve (előtt, 15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)
Szubjektív tünetek
Időkeret: Edzés előtt, alatt, után mérve (előtt, 15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)
Az ózonexpozícióval kapcsolatos szubjektív tünetek a Környezetélettani Laboratórium által korábban használt kérdőív segítségével. Ez a skála méri a szem, a torok és a tüdő irritációjának jelenlétét és súlyosságát az ózonexpozíció hatására. A magasabb pontszámok súlyosbodó tüneteket jeleznek.
Edzés előtt, alatt, után mérve (előtt, 15 percenként edzés közben, közvetlenül utána és 30 percenként egy órán keresztül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • O3ED

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel