Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání změn v reakcích na řízené účinné dávky ozonu při různé intenzitě cvičení

25. března 2025 aktualizováno: Michael Koehle
Projekt se zaměří na prozkoumání toho, zda cvičení během expozice ozónu prováděné po kratší dobu při vyšší intenzitě je škodlivější než cvičení prováděné po delší dobu s nižší intenzitou. Aby to bylo možné posoudit, účastníci provedou tyto cvičební podmínky s expozicí ozónu a bez něj a výzkumníci posoudí změny ve funkci plic, subjektivní příznaky a mechaniku dýchání, aby určili, co je škodlivější.

Přehled studie

Detailní popis

Účel a hypotéza Účelem studie je zjistit, zda cvičení prováděné s vyšší intenzitou po kratší dobu během expozice ozónu vede k většímu poklesu plicních funkcí, subjektivních symptomů a dušnosti než cvičení s nízkou intenzitou prováděné po delší dobu. Hypotéza výzkumníka, že cvičení s vysokou intenzitou bude mít za následek zhoršené reakce v důsledku změn mechaniky dýchání, které mají za následek větší pronikání ozónu do menších dýchacích cest plic.

Odůvodnění Vzhledem k rostoucímu výskytu lesních požárů, zvyšování teploty se změnou klimatu a rostoucí urbanizací je více lidí vystaveno vysokým úrovním ozónu navzdory normám stanoveným mezinárodními a národními agenturami. Navzdory zdravotním varováním se mnozí rozhodnou pokračovat ve cvičení během vysokých hladin ozonu. Výsledky této studie lépe informují cvičence a cvičence, jak se zapojit do cvičení během ozonových podmínek, aby se minimalizovaly jeho škodlivé účinky na zdraví.

Design výzkumu Toto je dvojitě zaslepený randomizovaný křížový design s před- a po měření. Stav ozónu (vzduch v místnosti a 180 částic na miliardu (PPB) ozónu) a intenzita cvičení (střední a těžká) jsou nezávislé proměnné, každá se dvěma úrovněmi. Testování bude probíhat během 5 laboratorních návštěv s odstupem minimálně 7 dnů. Během prvního sezení podstoupí subjekty tělesnou pletysmografii, spirometrii a krokový krokový test na cyklickém ergometru, aby se určily charakteristiky subjektu a cvičební prahy. Během návštěv 2-5 budou účastníci randomizováni do 1 ze 4 cvičebních podmínek upravujících intenzitu cvičení a stav ozónu. Poté budou požádáni, aby cvičili po dobu, která způsobí stejnou účinnou dávku ozonu v podmínkách s expozicí ozonu. Pokud účastník cvičí v podmínkách bez ozónu, bude požádán, aby cvičil tak dlouho, jak dlouho bude trvat, než bude vystavena stejná účinná dávka, pokud by byl během cvičení vystaven 180 ppb ozónu. Během cvičení budou účastníci požádáni, aby každých 15 minut hodnotili své subjektivní příznaky spojené s expozicí ozónu, dušností a RPE. Jakmile je cvičení dokončeno, účastníci okamžitě provedou testování funkce plic a budou požádáni, aby ohodnotili své subjektivní příznaky spojené s expozicí ozónu, dušností a RPE.

Statistická analýza K analýze změn plicní funkce, dušnosti a subjektivních symptomů v rámci zátěžových podmínek bude provedena opakovaná měření ANOVA. K analýze změn těchto proměnných napříč podmínkami ve vztahu ke stavu ozónu, intenzitě cvičení, pohlaví a velikosti plic bude provedena vícerozměrná ANOVA. Pro testování významnosti v rámci podmínek a napříč podmínkami bude proveden Tukeyho test. Veškerá analýza dat bude provedena v R. Velikost vzorku použitá pro studii bude 18 (n = 9 mužů, n = 9 žen)

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V současné době trénuje a/nebo soutěží ve vytrvalostním sportu
  2. Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) vyšší než 60 ml/kg/min (muži) nebo 50 ml/kg/min (ženy)
  3. Ve věku od 18 do 50 let
  4. Schopnost dostatečně komunikovat pomocí anglického jazyka
  5. Užívání hormonální antikoncepce (pouze ženy)

Kritéria vyloučení:

  1. Historie kouření
  2. Infekce horních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
  3. EIB, astma
  4. Přítomnost jakéhokoli chronického respiračního onemocnění
  5. Aktuální příznaky nebo aktuální infekce COVID-19
  6. Těhotná nebo podezření na těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ozón, vysoká intenzita
Účastníci budou cvičit po dobu 45 minut v oblasti vysoké intenzity při vystavení 180 ppb ozónu
Ozón je znečišťující látka, která vzniká v důsledku působení oxidů dusíku nebo těkavých organických sloučenin při interakci s UV zářením. Ozón bude vytvářen pomocí generátoru v laboratoři
Ostatní jména:
  • O3
Cvičení vysoké intenzity mezi prvním a druhým ventilačním prahem po dobu 45 minut
Experimentální: Ozon, střední intenzita
Účastníci budou cvičit po dobu 75 minut v oblasti střední intenzity a budou vystaveni 180 ppb ozónu
Ozón je znečišťující látka, která vzniká v důsledku působení oxidů dusíku nebo těkavých organických sloučenin při interakci s UV zářením. Ozón bude vytvářen pomocí generátoru v laboratoři
Ostatní jména:
  • O3
Cvičení střední intenzity pod prvním ventilačním prahem po dobu přibližně 75 minut
Falešný srovnávač: Filtrovaný vzduch, vysoká intenzita
Účastníci budou cvičit po dobu 45 minut v oblasti vysoké intenzity, přičemž budou vystaveni filtrovanému vzduchu.
Cvičení vysoké intenzity mezi prvním a druhým ventilačním prahem po dobu 45 minut
Vystavení filtrovanému vzduchu (
Falešný srovnávač: Filtrovaný vzduch, střední intenzita
Účastníci budou cvičit po dobu 75 minut v oblasti střední intenzity, přičemž budou vystaveni filtrovanému vzduchu
Cvičení střední intenzity pod prvním ventilačním prahem po dobu přibližně 75 minut
Vystavení filtrovanému vzduchu (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: Měřeno před, během a po cvičení (před 45. minutou cvičení, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
usilovná vitální kapacita, usilovný výdechový objem za 1 sekundu, usilovný výdechový průtok přes střední polovinu FVC.
Měřeno před, během a po cvičení (před 45. minutou cvičení, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Měřeno během a po cvičení (každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
Jak těžké je cvičení hodnoceno na stupnici 6–20, přičemž každé zvýšení představuje zvýšení vnímané námahy při cvičení
Měřeno během a po cvičení (každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
Pocity dušnosti
Časové okno: Měřeno před, během a po cvičení (před, každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
Pocity dušnosti měřené multidimenzionálním profilem dušnosti. Zvýšené skóre představuje zhoršené pocity nebo závažnost dušnosti.
Měřeno před, během a po cvičení (před, každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
Subjektivní příznaky
Časové okno: Měřeno před, během a po cvičení (před, každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)
Subjektivní symptomy spojené s expozicí ozónu pomocí dotazníku, který dříve používala Environmental Physiology Laboratory. Tato stupnice měří přítomnost a závažnost podráždění očí, krku a plic v reakci na expozici ozónu. Vyšší skóre ukazuje na zhoršené symptomy.
Měřeno před, během a po cvičení (před, každých 15 minut během, bezprostředně po a každých 30 minut po hodině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • O3ED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ozón

Klinické studie na Ozón

Předplatit