Muutosten tutkiminen vasteissa kontrolloituihin tehokkaisiin otsoniannoksiin eri harjoituksen intensiteetillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus ja hypoteesi Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako korkeammalla intensiteetillä lyhyemmän ajan suoritettu harjoitus otsonialtistuksen aikana suurempia keuhkojen toiminnan heikkenemistä, subjektiivisia oireita ja hengenahdistusta kuin pidempään matalan intensiteetin harjoittelu. Tutkijan hypoteesi, että korkean intensiteetin harjoittelu heikentää vasteita hengitysmekaniikan muutosten seurauksena, mikä johtaa otsonin lisääntyneeseen tunkeutumiseen keuhkojen pienempiin hengitysteihin.
Perustelu Maastopalojen lisääntymisen, ilmastonmuutoksen aiheuttaman lämpötilan nousun ja lisääntyvän kaupungistumisen vuoksi yhä useammat ihmiset altistuvat korkeille otsonitasoille huolimatta kansainvälisten ja kansallisten virastojen asettamista standardeista. Terveysvaroituksista huolimatta monet päättävät jatkaa liikuntaa korkeiden otsonitasojen aikana. Tämän tutkimuksen tulokset antavat ammatinharjoittajille ja kuntoilijoille paremmin tietoa siitä, kuinka harjoittaa harjoittelua otsoniolosuhteissa sen terveydelle haitallisten vaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimussuunnittelu Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu ristikkäissuunnittelu, jossa on esi- ja jälkimittauksia. Otsonin tila (huoneilma ja 180 miljardia (PPB) otsonia) ja harjoituksen intensiteetti (kohtalainen ja raskas) ovat riippumattomia muuttujia, joilla kullakin on kaksi tasoa. Testaus suoritetaan 5 laboratoriokäynnin aikana, joiden välillä on vähintään 7 päivää. Ensimmäisen istunnon aikana koehenkilöille tehdään kehon pletysmografia, spirometria ja Step-ramp-step -testi pyöräergometrillä tutkittavien ominaisuuksien ja harjoituskynnysten määrittämiseksi. Vierailujen 2-5 aikana osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä harjoitustilanteesta, jotka manipuloivat harjoituksen intensiteettiä ja otsonin tilaa. Sen jälkeen heitä pyydetään harjoittelemaan niin kauan, että otsonille altistuu sama tehollinen annos otsonille. Jos osallistuja harjoittelee otsonista riippumattomissa olosuhteissa, häntä pyydetään harjoittelemaan niin kauan kuin se kestäisi saman tehokkaan annoksen saavuttamiseksi, jos hän olisi altistunut 180 ppb otsonille harjoituksen aikana. Harjoittelun aikana osallistujia pyydetään arvioimaan subjektiiviset oireensa, jotka liittyvät otsonialtistukseen, hengenahdistukseen ja RPE:hen 15 minuutin välein. Kun harjoitus on suoritettu, osallistujat suorittavat välittömästi keuhkojen toimintatestin ja heitä pyydetään arvioimaan subjektiiviset oireensa, jotka liittyvät otsonialtistukseen, hengenahdistukseen ja RPE:hen.
Tilastollinen analyysi Keuhkojen toiminnan, hengenahdistuksen ja subjektiivisten oireiden muutosten analysoimiseksi harjoitusolosuhteissa suoritetaan toistuvien mittausten ANOVA. Näiden muuttujien muutosten analysoimiseksi eri olosuhteissa suhteessa otsonin tilaan, harjoituksen intensiteettiin, sukupuoleen ja keuhkojen kokoon suoritetaan monimuuttuja ANOVA. Merkityksen testaamiseksi olosuhteiden sisällä ja välillä suoritetaan Tukey-testi. Kaikki data-analyysi suoritetaan R:ssä. Tutkimuksessa käytettävä otoskoko on 18 (n = 9 miestä, n = 9 naista)
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
- Environmental Physiology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä harjoittelee ja/tai kilpailee kestävyysurheilussa
- Suurin hapenkulutus (VO2max) yli 60 ml/kg/min (urokset) tai 50 ml/kg/min (naiset)
- 18-50-vuotiaana
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi englannin kielellä
- Hormonaalisen ehkäisyn ottaminen (vain naispuoliset osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia
- Ylempien hengitysteiden infektio viimeisen 4 viikon aikana
- EIB, astma
- Minkä tahansa kroonisen hengityselinten sairauden esiintyminen
- COVID-19:n nykyiset oireet tai nykyinen infektio
- Raskaana oleva tai epäilty raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otsoni, korkea intensiteetti
Osallistujat harjoittelevat 45 minuuttia raskaan intensiteetin alueella altistuen 180 ppb otsonille
|
Otsoni on pilaava aine, joka muodostuu typen oksidien tai haihtuvien orgaanisten yhdisteiden vuorovaikutuksessa UV-säteilyn kanssa.
Otsonia luodaan laboratorion generaattorilla
Muut nimet:
Raskas intensiivinen harjoitus ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä 45 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Otsoni, kohtalainen voimakkuus
Osallistujat harjoittelevat 75 minuuttia kohtalaisen intensiteetin alueella altistuen 180 ppb otsonille
|
Otsoni on pilaava aine, joka muodostuu typen oksidien tai haihtuvien orgaanisten yhdisteiden vuorovaikutuksessa UV-säteilyn kanssa.
Otsonia luodaan laboratorion generaattorilla
Muut nimet:
Keskitehoinen harjoitus ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella noin 75 minuuttia
|
|
Huijausvertailija: Suodatettu ilma, raskas intensiteetti
Osallistujat harjoittelevat 45 minuuttia raskaan intensiteetin alueella ollessaan alttiina suodatetulle ilmalle.
|
Raskas intensiivinen harjoitus ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä 45 minuutin ajan
Altistuminen suodatetulle ilmalle (
|
|
Huijausvertailija: Suodatettu ilma, kohtalainen intensiteetti
Osallistujat harjoittelevat 75 minuuttia kohtalaisen intensiteetin alueella ollessaan alttiina suodatetulle ilmalle
|
Keskitehoinen harjoitus ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella noin 75 minuuttia
Altistuminen suodatetulle ilmalle (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen (ennen harjoituksen 45 minuuttia, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskiosan yli.
|
Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen (ennen harjoituksen 45 minuuttia, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Mitattu harjoituksen aikana ja sen jälkeen (15 minuutin välein harjoituksen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
Kuinka vaikealta harjoitus tuntuu arvioituna asteikolla 6-20, ja jokainen lisäys edustaa havaitun rasituksen lisääntymistä harjoittelun aikana
|
Mitattu harjoituksen aikana ja sen jälkeen (15 minuutin välein harjoituksen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
|
Hengenahdistustuntemukset
Aikaikkuna: Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana, sen jälkeen (ennen, 15 minuutin välein sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
Hengenahdistustuntemukset mitattuna moniulotteisella hengenahdistusprofiililla.
Lisääntyneet pisteet tarkoittavat huonontunutta tuntemusta tai hengenahdistuksen vakavuutta.
|
Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana, sen jälkeen (ennen, 15 minuutin välein sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
|
Subjektiiviset oireet
Aikaikkuna: Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana, sen jälkeen (ennen, 15 minuutin välein sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
Otsonialtistukseen liittyvät subjektiiviset oireet Ympäristöfysiologian laboratorion aiemmin käyttämän kyselylomakkeen avulla.
Tämä asteikko mittaa silmien, kurkun ja keuhkojen ärsytyksen esiintymistä ja vakavuutta vasteena otsonialtistukselle.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
|
Mitattu ennen harjoitusta, sen aikana, sen jälkeen (ennen, 15 minuutin välein sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 30 minuutin välein tunnin ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- O3ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .