Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i reaktioner på kontrollerede effektive doser af ozon ved forskellige træningsintensiteter

25. marts 2025 opdateret af: Michael Koehle
Projektet vil undersøge, om træning under ozoneksponering udført i kortere varighed ved højere intensitet er mere skadelig end træning udført i længere tid ved en lettere intensitet. For at vurdere dette vil deltagerne udføre disse træningsbetingelser med og uden ozoneksponering, og forskere vil vurdere ændringer i lungefunktion, subjektive symptomer og vejrtrækningsmekanik for at bestemme, hvilken der er mest skadelig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål og hypotese Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om træning udført med højere intensitet i kortere varighed under ozoneksponering resulterer i større fald i lungefunktion, subjektive symptomer og dyspnø end lavintensiv træning udført i længere varighed. Forskerens hypotese, at træning med høj intensitet vil resultere i forværrede reaktioner som følge af ændringer i vejrtrækningsmekanikken, hvilket resulterer i større indtrængning af ozon i mindre luftveje i lungerne.

Begrundelse På grund af den voksende forekomst af naturbrande, temperaturstigninger med klimaændringer og øget urbanisering udsættes flere mennesker for høje niveauer af ozon på trods af standarder fastsat af internationale og nationale agenturer. På trods af sundhedsadvarsler vælger mange at fortsætte med at dyrke motion under høje ozonniveauer. Resultater fra denne undersøgelse vil bedre informere praktiserende læger og motionister om, hvordan man dyrker motion under ozonforhold for at minimere dets skadelige virkninger på helbredet.

Forskningsdesign Dette er et dobbeltblindet randomiseret cross-over-design med præ- og eftermålinger. Ozonstatus (rumluft og 180 dele per milliard (PPB) ozon) og træningsintensitet (moderat og tung) er de uafhængige variabler med hver to niveauer. Testning vil finde sted over 5 laboratoriebesøg adskilt af mindst 7 dage. Under den første session vil forsøgspersonerne gennemgå kropspletysmografi, spirometri og en trin-rampe-trin-test på et cykelergometer for at bestemme emnekarakteristika og træningstærskler. Under besøg 2-5 vil deltagerne blive randomiseret til 1 ud af 4 træningsbetingelser, der manipulerer træningsintensitet og ozonstatus. De vil derefter blive bedt om at træne i en varighed, der pådrager sig den samme effektive dosis af ozon på tværs af forhold med ozoneksponering. Hvis deltageren træner i en tilstand uden ozon, vil de blive bedt om at træne, så længe det ville tage at pådrage sig den samme effektive dosis, hvis de havde været udsat for 180 ppb ozon under træningskampen. Under træningskampen vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres subjektive symptomer forbundet med ozoneksponering, dyspnø og RPE hvert 15. minut. Når træningskampen er afsluttet, vil deltagerne straks udføre lungefunktionstestning og vil blive bedt om at vurdere deres subjektive symptomer forbundet med ozoneksponering, dyspnø og RPE.

Statistisk analyse For at analysere ændringer i lungefunktion, dyspnø og subjektive symptomer under træningsbetingelser vil der blive udført en gentagne foranstaltninger ANOVA. For at analysere ændringer i disse variable på tværs af forhold i forhold til ozonstatus, træningsintensitet, køn og lungestørrelse, vil en multivariat ANOVA blive udført. For at teste for signifikans inden for og på tværs af forhold vil der blive udført en Tukey-test. Al dataanalyse vil blive udført i R. Prøvestørrelsen anvendt til undersøgelsen vil være 18 (n = 9 mænd, n = 9 kvinder)

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Træner og/eller konkurrerer i øjeblikket i udholdenhedssport
  2. Maksimalt iltforbrug (VO2max) større end 60 ml/kg/min (mænd) eller 50 ml/kg/min (hun)
  3. Mellem 18 og 50 år
  4. Kunne kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
  5. Tager hormonel prævention (kun kvindelige deltagere)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygnings historie
  2. Øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 4 uger
  3. EIB, Astma
  4. Tilstedeværelse af enhver kronisk luftvejssygdom
  5. Aktuelle symptomer på eller aktuel infektion med COVID-19
  6. Gravid eller mistænkt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozon, høj intensitet
Deltagerne vil træne i 45 minutter i det tunge intensitetsdomæne, mens de udsættes for 180 ppb ozon
Ozon er et forurenende stof, der dannes som følge af nitrogenoxider eller flygtige organiske forbindelser, der interagerer med UV-stråling. Ozon vil blive skabt via en generator i laboratoriet
Andre navne:
  • O3
Kraftig intensitetstræning mellem den første og anden ventilationstærskel i 45 minutter
Eksperimentel: Ozon, moderat intensitet
Deltagerne vil træne i 75 minutter i domænet med moderat intensitet, mens de udsættes for 180 ppb ozon
Ozon er et forurenende stof, der dannes som følge af nitrogenoxider eller flygtige organiske forbindelser, der interagerer med UV-stråling. Ozon vil blive skabt via en generator i laboratoriet
Andre navne:
  • O3
Moderat intensitetstræning under den første ventilatoriske tærskel i cirka 75 minutter
Sham-komparator: Filtreret luft, tung intensitet
Deltagerne vil træne i 45 minutter i det tunge intensitetsdomæne, mens de udsættes for filtreret luft.
Kraftig intensitetstræning mellem den første og anden ventilationstærskel i 45 minutter
Eksponering for filtreret luft (
Sham-komparator: Filtreret luft, moderat intensitet
Deltagerne vil træne i 75 minutter i domænet med moderat intensitet, mens de udsættes for filtreret luft
Moderat intensitetstræning under den første ventilatoriske tærskel i cirka 75 minutter
Eksponering for filtreret luft (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Målt før, under og efter træning (før, 45. minut af træning, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
forceret vitalkapacitet, forceret udåndingsvolumen på 1 sekund, forceret ekspiratorisk flow over den midterste halvdel af FVC.
Målt før, under og efter træning (før, 45. minut af træning, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Målt under og efter træning (hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
Hvor hårdt føles øvelsen vurderet på en skala fra 6-20, hvor hver stigning repræsenterer en stigning i oplevet anstrengelse under træning
Målt under og efter træning (hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
Fornemmelser af dyspnø
Tidsramme: Målt før, under, efter træning (før, hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
Fornemmelser af åndenød målt ved den multidimensionelle dyspnøprofil. Øget score repræsenterer forværrede fornemmelser eller sværhedsgraden af ​​dyspnø.
Målt før, under, efter træning (før, hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
Subjektive symptomer
Tidsramme: Målt før, under, efter træning (før, hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)
Subjektive symptomer forbundet med ozoneksponering ved hjælp af et spørgeskema, der tidligere er brugt af Environmental Physiology Laboratory. Denne skala måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​øjen-, hals-, lungeirritation som reaktion på ozoneksponering. Højere score indikerer forværrede symptomer.
Målt før, under, efter træning (før, hvert 15. minut under, umiddelbart efter og hvert 30. minut efter i en time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • O3ED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ozon

Kliniske forsøg med Ozon

Abonner