Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmian w reakcjach na kontrolowane skuteczne dawki ozonu przy różnej intensywności ćwiczeń

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Koehle
W ramach projektu zbadane zostanie, czy ćwiczenia wykonywane w czasie narażenia na ozon przez krótszy czas i z większą intensywnością są bardziej szkodliwe niż ćwiczenia wykonywane przez dłuższy czas z mniejszą intensywnością. Aby to ocenić, uczestnicy będą wykonywać te ćwiczenia z ekspozycją na ozon lub bez niej, a badacze ocenią zmiany w czynności płuc, subiektywne objawy i mechanikę oddychania, aby określić, co jest bardziej szkodliwe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel i hipoteza Celem badania jest sprawdzenie, czy ćwiczenia wykonywane z większą intensywnością przez krótszy czas podczas ekspozycji na ozon powodują większe pogorszenie czynności płuc, subiektywnych objawów i duszności w porównaniu z ćwiczeniami o niskiej intensywności wykonywanymi przez dłuższy czas. Badacz stawia hipotezę, że ćwiczenia o dużej intensywności spowodują pogorszenie reakcji w wyniku zmian w mechanice oddychania, co skutkuje większą penetracją ozonu do mniejszych dróg oddechowych płuc.

Uzasadnienie Ze względu na rosnącą częstotliwość pożarów, wzrost temperatury w związku ze zmianą klimatu i wzmożoną urbanizację coraz więcej ludzi jest narażonych na wysokie stężenia ozonu pomimo norm ustalonych przez agencje międzynarodowe i krajowe. Pomimo ostrzeżeń zdrowotnych wiele osób decyduje się na dalsze wykonywanie ćwiczeń podczas wysokiego poziomu ozonu. Wyniki tego badania lepiej poinformują praktyków i ćwiczących, jak wykonywać ćwiczenia w warunkach ozonowych, aby zminimalizować ich szkodliwy wpływ na zdrowie.

Projekt badawczy Jest to podwójnie ślepy, losowy projekt krzyżowy obejmujący pomiary przed i po. Stan ozonu (powietrze w pomieszczeniu i ozon w stężeniu 180 części na miliard (PPB)) oraz intensywność ćwiczeń (umiarkowana i ciężka) to zmienne niezależne, każda o dwóch poziomach. Badanie będzie odbywać się podczas 5 wizyt laboratoryjnych w odstępie co najmniej 7 dni. Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną poddani pletyzmografii ciała, spirometrii i testowi Step-Ramp-step na ergometrze rowerowym w celu określenia charakterystyki pacjenta i progów wysiłkowych. Podczas wizyt 2-5 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 warunków ćwiczeń wpływających na intensywność ćwiczeń i stan ozonu. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń fizycznych przez czas zapewniający taką samą skuteczną dawkę ozonu w różnych warunkach narażenia na ozon. Jeżeli uczestnik ćwiczy w warunkach niezawierających ozonu, zostanie poproszony o wykonywanie ćwiczeń tak długo, jak długo zajęłoby przyjęcie tej samej skutecznej dawki, gdyby podczas sesji ćwiczeń był narażony na działanie 180 ppb ozonu. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy będą proszeni o ocenę subiektywnych objawów związanych z ekspozycją na ozon, dusznością i RPE co 15 minut. Po zakończeniu sesji ćwiczeń uczestnicy natychmiast przeprowadzą badanie czynności płuc i zostaną poproszeni o ocenę subiektywnych objawów związanych z ekspozycją na ozon, dusznością i RPE.

Analiza statystyczna Aby przeanalizować zmiany w czynności płuc, duszność i subiektywne objawy w warunkach wysiłku, zostanie przeprowadzona powtarzana analiza ANOVA. Aby przeanalizować zmiany tych zmiennych w zależności od warunków w odniesieniu do stanu ozonu, intensywności ćwiczeń, płci i wielkości płuc, zostanie przeprowadzona wieloczynnikowa analiza ANOVA. Aby sprawdzić istotność w obrębie warunków i pomiędzy nimi, zostanie przeprowadzony test Tukeya. Cała analiza danych zostanie przeprowadzona w R. Wielkość próby zastosowanej w badaniu wyniesie 18 (n = 9 mężczyzn, n = 9 kobiet)

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecnie trenuje i/lub startuje w sportach wytrzymałościowych
  2. Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) większe niż 60 ml/kg/min (mężczyźni) lub 50 ml/kg/min (kobiety)
  3. W wieku od 18 do 50 lat
  4. Potrafi porozumiewać się w stopniu wystarczającym posługując się językiem angielskim
  5. Stosowanie hormonalnej antykoncepcji (tylko kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia palenia
  2. Zakażenie górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  3. EBI, astma
  4. Obecność jakiejkolwiek przewlekłej choroby układu oddechowego
  5. Aktualne objawy lub aktualna infekcja Covid-19
  6. Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ozon, wysoka intensywność
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 45 minut o dużej intensywności, wystawieni na działanie ozonu o stężeniu 180 ppb
Ozon jest substancją zanieczyszczającą powstającą w wyniku interakcji tlenków azotu lub lotnych związków organicznych z promieniowaniem UV. Ozon zostanie wytworzony za pomocą generatora w laboratorium
Inne nazwy:
  • O3
Ćwiczenia o dużej intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacji przez 45 minut
Eksperymentalny: Ozon, umiarkowana intensywność
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 75 minut o umiarkowanej intensywności, wystawieni na działanie ozonu o stężeniu 180 ppb
Ozon jest substancją zanieczyszczającą powstającą w wyniku interakcji tlenków azotu lub lotnych związków organicznych z promieniowaniem UV. Ozon zostanie wytworzony za pomocą generatora w laboratorium
Inne nazwy:
  • O3
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności poniżej pierwszego progu wentylacji przez około 75 minut
Pozorny komparator: Filtrowane powietrze, duża intensywność
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 45 minut o dużej intensywności, wystawieni na przefiltrowane powietrze.
Ćwiczenia o dużej intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacji przez 45 minut
Ekspozycja na przefiltrowane powietrze (
Pozorny komparator: Filtrowane powietrze, umiarkowana intensywność
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 75 minut o umiarkowanej intensywności, wystawieni na filtrowane powietrze
Ćwiczenia o umiarkowanej intensywności poniżej pierwszego progu wentylacji przez około 75 minut
Ekspozycja na przefiltrowane powietrze (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, 45. minucie ćwiczeń, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
wymuszona pojemność życiowa, wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, wymuszony przepływ wydechowy przez środkową połowę FVC.
Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, 45. minucie ćwiczeń, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Pomiar podczas i po ćwiczeniach (co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
Jak trudne wydaje się ćwiczenie, oceniane w skali od 6 do 20, przy czym każdy wzrost oznacza wzrost odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń
Pomiar podczas i po ćwiczeniach (co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
Wrażenia duszności
Ramy czasowe: Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
Wrażenie duszności mierzone wielowymiarowym profilem duszności. Zwiększone wyniki oznaczają pogorszenie odczuć lub nasilenie duszności.
Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
Subiektywne objawy
Ramy czasowe: Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)
Subiektywne objawy związane z narażeniem na ozon na podstawie kwestionariusza stosowanego wcześniej w Pracowni Fizjologii Środowiska. Skala ta mierzy obecność i nasilenie podrażnienia oczu, gardła i płuc w odpowiedzi na ekspozycję na ozon. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
Pomiar przed, w trakcie i po ćwiczeniach (przed, co 15 minut w trakcie, bezpośrednio po i co 30 minut po ćwiczeniach przez godzinę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O3ED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ozon

Badania kliniczne na Ozon

Subskrybuj