Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker förändringar i reaktioner på kontrollerade effektiva doser av ozon vid olika träningsintensiteter

25 mars 2025 uppdaterad av: Michael Koehle
Projektet kommer att undersöka huruvida träning under ozonexponering utförd under en kortare tid vid högre intensitet är mer skadlig än träning som utförs under en längre tid vid lägre intensitet. För att bedöma detta kommer deltagarna att utföra dessa träningsförhållanden med och utan ozonexponering och forskare kommer att bedöma förändringar i lungfunktion, subjektiva symtom och andningsmekanik för att avgöra vilken som är mer skadlig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte och hypotes Syftet med studien är att undersöka om träning som utförs med högre intensitet under en kortare tid under ozonexponering resulterar i större försämringar av lungfunktion, subjektiva symtom och dyspné än lågintensiv träning som utförs under en längre tid. Forskarens hypotes att träning med hög intensitet kommer att resultera i försämrade svar som ett resultat av förändringar i andningsmekaniken, vilket resulterar i större penetration av ozon i mindre luftvägar i lungorna.

Motivering På grund av den ökande förekomsten av skogsbränder, temperaturökningar i takt med klimatförändringarna och ökad urbanisering exponeras fler människor för höga nivåer av ozon trots standarder som fastställts av internationella och nationella myndigheter. Trots hälsovarningar väljer många att fortsätta träna under höga ozonnivåer. Resultaten från denna studie kommer att bättre informera utövare och motionärer om hur man tränar under ozonförhållanden för att minimera dess skadliga effekter på hälsan.

Forskningsdesign Detta är en dubbelblindad randomiserad cross-over-design med för- och eftermätningar. Ozonstatus (rumsluft och 180 delar per miljard (PPB) ozon) och träningsintensitet (måttlig och tung) är de oberoende variablerna var och en med två nivåer. Testning kommer att ske under 5 laboratoriebesök med minst 7 dagar åtskilda. Under den första sessionen kommer försökspersonerna att genomgå kroppspletysmografi, spirometri och ett steg-ramp-steg-test på en cykelergometer för att bestämma ämnets egenskaper och träningströsklar. Under besök 2-5 kommer deltagarna att randomiseras till 1 av 4 träningsförhållanden som manipulerar träningsintensitet och ozonstatus. De kommer sedan att uppmanas att träna under en tid som ger samma effektiva dos av ozon under förhållanden med ozonexponering. Om deltagaren tränar i ett icke-ozontillstånd kommer de att uppmanas att träna hur lång tid det skulle ta för att få samma effektiva dos om de hade exponerats för 180 ppb ozon under träningspasset. Under träningspasset kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sina subjektiva symtom associerade med ozonexponering, dyspné och RPE var 15:e minut. När träningspasset är klart kommer deltagarna omedelbart att utföra lungfunktionstestning och kommer att bli ombedd att bedöma sina subjektiva symtom associerade med ozonexponering, dyspné och RPE.

Statistisk analys För att analysera förändringar i lungfunktion, dyspné och subjektiva symtom under träningsförhållanden kommer en upprepad ANOVA att utföras. För att analysera förändringar i dessa variabler över förhållanden i förhållande till ozonstatus, träningsintensitet, kön och lungstorlek kommer en multivariat ANOVA att genomföras. För att testa signifikans inom och över förhållandena kommer ett Tukey-test att utföras. All dataanalys kommer att utföras i R. Provstorleken som används för studien kommer att vara 18 (n = 9 män, n = 9 kvinnor)

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tränar och/eller tävlar för närvarande i uthållighetsidrott
  2. Maximal syreförbrukning (VO2max) större än 60 ml/kg/min (män) eller 50 ml/kg/min (honor)
  3. Mellan 18 och 50 år
  4. Kunna kommunicera tillräckligt på engelska
  5. Att ta hormonell preventivmedel (endast kvinnliga deltagare)

Exklusions kriterier:

  1. Rökningens historia
  2. Övre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
  3. EIB, Astma
  4. Förekomst av någon kronisk luftvägssjukdom
  5. Aktuella symtom på eller aktuell infektion med covid-19
  6. Gravid eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozon, hög intensitet
Deltagarna kommer att träna i 45 minuter i den tunga intensitetsdomänen medan de utsätts för 180 ppb ozon
Ozon är en förorening som bildas som ett resultat av kväveoxider eller flyktiga organiska föreningar som interagerar med UV-strålning. Ozon kommer att skapas via en generator i labbet
Andra namn:
  • O3
Träning med tung intensitet mellan den första och den andra andningströskeln i 45 minuter
Experimentell: Ozon, måttlig intensitet
Deltagarna kommer att träna i 75 minuter i måttlig intensitetsdomän medan de utsätts för 180 ppb ozon
Ozon är en förorening som bildas som ett resultat av kväveoxider eller flyktiga organiska föreningar som interagerar med UV-strålning. Ozon kommer att skapas via en generator i labbet
Andra namn:
  • O3
Träning med måttlig intensitet under den första ventilationströskeln i cirka 75 minuter
Sham Comparator: Filtrerad luft, tung intensitet
Deltagarna kommer att träna i 45 minuter i den tunga intensitetsdomänen medan de utsätts för filtrerad luft.
Träning med tung intensitet mellan den första och den andra andningströskeln i 45 minuter
Exponering för filtrerad luft (
Sham Comparator: Filtrerad luft, måttlig intensitet
Deltagarna kommer att träna i 75 minuter i domänen med måttlig intensitet medan de utsätts för filtrerad luft
Träning med måttlig intensitet under den första ventilationströskeln i cirka 75 minuter
Exponering för filtrerad luft (

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: Uppmätt före, under och efter träning (före, 45:e minuten av träning, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
forcerad vitalkapacitet, forcerad utandningsvolym på 1 sekund, forcerad utandningsflöde över mitthalvan av FVC.
Uppmätt före, under och efter träning (före, 45:e minuten av träning, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Mäts under och efter träning (var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
Hur hårt känns träningen bedömd på en skala från 6-20 där varje ökning representerar en ökning av upplevd ansträngning när du tränar
Mäts under och efter träning (var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
Förnimmelser av dyspné
Tidsram: Mäts före, under, efter träning (före, var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
Förnimmelser av andfåddhet mätt med den flerdimensionella dyspnéprofilen. Ökade poäng representerar försämrade känslor eller svårighetsgrad av dyspné.
Mäts före, under, efter träning (före, var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
Subjektiva symtom
Tidsram: Mäts före, under, efter träning (före, var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)
Subjektiva symtom förknippade med ozonexponering med hjälp av ett frågeformulär som tidigare använts av Environmental Physiology Laboratory. Denna skala mäter närvaron och svårighetsgraden av ögon-, hals-, lungirritation som svar på ozonexponering. Högre poäng tyder på försämrade symtom.
Mäts före, under, efter träning (före, var 15:e minut under, omedelbart efter och var 30:e minut efter en timme)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

22 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • O3ED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera