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Étude des changements dans les réponses aux doses efficaces contrôlées d'ozone à différentes intensités d'exercice

25 mars 2025 mis à jour par: Michael Koehle
Le projet cherchera à déterminer si l'exercice effectué pendant une exposition à l'ozone pendant une durée plus courte et à une intensité plus élevée est plus nocif qu'un exercice effectué pendant une durée plus longue à une intensité plus légère. Pour évaluer cela, les participants effectueront ces conditions d'exercice avec et sans exposition à l'ozone et les chercheurs évalueront les changements dans la fonction pulmonaire, les symptômes subjectifs et la mécanique respiratoire pour déterminer lesquels sont les plus nocifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif et hypothèse Le but de l'étude est de déterminer si l'exercice effectué à une intensité plus élevée pendant une durée plus courte pendant l'exposition à l'ozone entraîne une diminution plus importante de la fonction pulmonaire, des symptômes subjectifs et de la dyspnée qu'un exercice de faible intensité effectué pendant une durée plus longue. L'hypothèse du chercheur est que l'exercice de haute intensité entraînera une aggravation des réponses en raison de modifications de la mécanique respiratoire entraînant une plus grande pénétration de l'ozone dans les voies respiratoires plus petites des poumons.

Justification En raison de l'incidence croissante des incendies de forêt, de l'augmentation des températures liée au changement climatique et de l'urbanisation croissante, davantage de personnes sont exposées à des niveaux élevés d'ozone malgré les normes fixées par les agences internationales et nationales. Malgré les avertissements sanitaires, nombreux sont ceux qui choisissent de continuer à faire de l’exercice lorsque les niveaux d’ozone sont élevés. Les résultats de cette étude permettront de mieux informer les praticiens et les utilisateurs sur la manière de faire de l'exercice dans des conditions d'ozone afin de minimiser ses effets délétères sur la santé.

Conception de la recherche Il s'agit d'une conception croisée randomisée en double aveugle avec des pré- et post-mesures. L’état de la couche d’ozone (air ambiant et ozone à 180 parties par milliard (PPB)) et l’intensité de l’exercice (modérée et intense) sont des variables indépendantes comportant chacune deux niveaux. Les tests se dérouleront sur 5 visites de laboratoire séparées d'au moins 7 jours. Au cours de la première séance, les sujets subiront une pléthysmographie corporelle, une spirométrie et un test Step-Ramp-Step sur un ergomètre à vélo pour déterminer les caractéristiques du sujet et les seuils d'exercice. Au cours des visites 2 à 5, les participants seront randomisés dans 1 des 4 conditions d'exercice manipulant l'intensité de l'exercice et l'état de l'ozone. Il leur sera ensuite demandé de faire de l'exercice pendant une durée qui entraîne la même dose efficace d'ozone dans toutes les conditions d'exposition à l'ozone. Si le participant s'exerce dans des conditions sans ozone, il lui sera demandé de faire de l'exercice pendant le temps qu'il faudrait pour recevoir la même dose efficace s'il avait été exposé à 180 ppb d'ozone pendant la séance d'exercice. Pendant la séance d'exercices, il sera demandé aux participants d'évaluer leurs symptômes subjectifs associés à l'exposition à l'ozone, à la dyspnée et à l'EPR toutes les 15 minutes. Une fois la séance d'exercices terminée, les participants effectueront immédiatement des tests de la fonction pulmonaire et il leur sera demandé d'évaluer leurs symptômes subjectifs associés à l'exposition à l'ozone, à la dyspnée et à l'EPR.

Analyse statistique Pour analyser les changements dans la fonction pulmonaire, la dyspnée et les symptômes subjectifs dans les conditions d'exercice, une ANOVA à mesures répétées sera effectuée. Pour analyser les changements de ces variables dans les conditions relatives à l'état d'ozone, à l'intensité de l'exercice, au sexe et à la taille des poumons, une ANOVA multivariée sera réalisée. Pour tester la signification dans et entre les conditions, un test Tukey sera effectué. Toutes les analyses de données seront effectuées dans R. La taille de l'échantillon utilisé pour l'étude sera de 18 (n = 9 hommes, n = 9 femmes)

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Environmental Physiology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Actuellement en formation et/ou en compétition dans des sports d’endurance
  2. Consommation maximale d'oxygène (VO2max) supérieure à 60 ml/kg/min (hommes) ou 50 ml/kg/min (femmes)
  3. Entre 18 et 50 ans
  4. Capable de communiquer suffisamment en utilisant la langue anglaise
  5. Prendre une contraception hormonale (participantes uniquement)

Critère d'exclusion:

  1. Histoire du tabagisme
  2. Infection des voies respiratoires supérieures au cours des 4 dernières semaines
  3. BEI, Asthme
  4. Présence de toute maladie respiratoire chronique
  5. Symptômes actuels ou infection actuelle par le COVID-19
  6. Grossesse enceinte ou soupçonnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ozone, haute intensité
Les participants feront de l'exercice pendant 45 minutes dans le domaine de forte intensité tout en étant exposés à 180 ppb d'ozone.
L'ozone est un polluant qui se forme à la suite de l'interaction d'oxydes d'azote ou de composés organiques volatils avec le rayonnement UV. L'ozone sera créé via un générateur dans le laboratoire
Autres noms:
  • O3
Exercice de forte intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire pendant 45 minutes
Expérimental: Ozone, intensité modérée
Les participants feront de l'exercice pendant 75 minutes dans le domaine d'intensité modérée tout en étant exposés à 180 ppb d'ozone.
L'ozone est un polluant qui se forme à la suite de l'interaction d'oxydes d'azote ou de composés organiques volatils avec le rayonnement UV. L'ozone sera créé via un générateur dans le laboratoire
Autres noms:
  • O3
Exercice d'intensité modérée en dessous du premier seuil ventilatoire pendant environ 75 minutes
Comparateur factice: Air filtré, forte intensité
Les participants s'exerceront pendant 45 minutes dans le domaine de forte intensité tout en étant exposés à de l'air filtré.
Exercice de forte intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire pendant 45 minutes
Exposition à l'air filtré (
Comparateur factice: Air filtré, intensité modérée
Les participants feront de l'exercice pendant 75 minutes dans le domaine d'intensité modérée tout en étant exposés à de l'air filtré.
Exercice d'intensité modérée en dessous du premier seuil ventilatoire pendant environ 75 minutes
Exposition à l'air filtré (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, 45e minute d'exercice, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
capacité vitale forcée, volume expiratoire forcé en 1 seconde, débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la CVF.
Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, 45e minute d'exercice, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'effort perçu
Délai: Mesuré pendant et après l'exercice (toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
La difficulté de l'exercice est-elle évaluée sur une échelle de 6 à 20, chaque augmentation représentant une augmentation de l'effort perçu pendant l'exercice
Mesuré pendant et après l'exercice (toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
Sensations de dyspnée
Délai: Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
Sensations d'essoufflement mesurées par le profil de dyspnée multidimensionnelle. Des scores accrus représentent une aggravation des sensations ou de la gravité de la dyspnée.
Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
Symptômes subjectifs
Délai: Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)
Symptômes subjectifs associés à l'exposition à l'ozone à l'aide d'un questionnaire précédemment utilisé par le Laboratoire de Physiologie Environnementale. Cette échelle mesure la présence et la gravité de l’irritation des yeux, de la gorge et des poumons en réponse à l’exposition à l’ozone. Des scores plus élevés indiquent une aggravation des symptômes.
Mesuré avant, pendant et après l'exercice (avant, toutes les 15 minutes pendant, immédiatement après et toutes les 30 minutes après pendant une heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Koehle, MD, PhD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • O3ED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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