このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臨床ガイドラインに基づく肌と肌の接触の影響

2026年4月30日 更新者:Tugce Sonmez、Gaziantep Islam Science and Technology University

新生児のストレスと授乳の成功に関する臨床ガイドラインに基づく肌と肌の接触の影響

新生児の健康指標は、各国の福祉水準に関する情報を提供する重要なデータです。 医療専門家と関連機関は、新生児の健康を保護し、発展させ、継続性を確保する上で重要な責任を負っています。 医療専門家は、科学的研究によって明らかにされた証拠に基づいた実践をケアのアプローチに採用しています。 出産直後のケアとフォローアップは非常に重要です。 研究者らが2019年の我が国の新生児死亡率を調べると、1000人あたり5.3人、2020年には1000人あたり5人となっている。 したがって、新生児死亡率と新生児死亡率の両方を減らすためには、新生児に特化したプログラムと実践を強化する必要があります。

助産師は、出産および産褥期に母親と新生児の両方に寄り添い、早期に母乳育児を開始し、母乳育児を最適に継続できるようにする専門家集団です。

新生児の基本的な健康指標が改善され、出生中および出生後に母親と新生児が一定の基準で監視されることが非常に重要です。 これらの監視は基準に従って実行する必要があります。 ゲンチら。 2022年には、産褥期に新生児との肌と肌の接触を開始し、維持することを目的としています。 (2023) 母親と新生児の間の皮膚接触は、「皮膚接触とカンガルーケアの臨床実践ガイド」に従って行われます。

調査の概要

詳細な説明

新生児の健康指標は、各国の福祉水準に関する情報を提供する重要なデータです。 医療専門家と関連機関は、新生児の健康を保護し、発展させ、継続性を確保する上で重要な責任を負っています。 医療専門家は、科学的研究によって明らかにされた証拠に基づいた実践をケアのアプローチに採用しています。 出産直後のケアとフォローアップは非常に重要です。 研究者らが2019年の我が国の新生児死亡率を調べると、1000人あたり5.3人、2020年には1000人あたり5人となっている。 したがって、新生児死亡率と新生児死亡率の両方を減らすためには、新生児に特化したプログラムと実践を強化する必要があります。

助産師は、出産および産褥期に母親と新生児の両方に寄り添い、早期に母乳育児を開始し、母乳育児を最適に継続できるようにする専門家集団です。

新生児の基本的な健康指標が改善され、出生中および出生後に母親と新生児が一定の基準で監視されることが非常に重要です。 これらの監視は基準に従って実行する必要があります。 ゲンチら。 2022年には、産褥期に新生児との肌と肌の接触を開始し、維持することを目的としています。 (2023) 母親と新生児の間の皮膚接触は、「皮膚接触とカンガルーケアの臨床実践ガイド」に従って行われます。

スキン・トゥ・スキン・コンタクト(SC)とは、出生時または出生直後に少なくとも1時間、赤ちゃんを母親の胸の上に置くことです。 出生後にSCを受ける健康な正期産の赤ちゃんは、自分自身を母親の乳房と乳首に向けて、約1時間吸い始めます。 このアプリケーションは母親と赤ちゃんにとって多くのメリットがあります。 調査員が母親にとっての利益に着目した場合。胎盤の早期剥離、産後の出血の減少、母乳育児の自己効力感の向上、母親のストレスレベルの軽減。 さらに、生後最初の 1 時間で母親のオキシトシンレベルが上昇するため、母親と赤ちゃんの絆が確実に発達し、強化されます。 赤ちゃんにとっての利点は次のとおりです。これらには、出生時のストレスによって生じる可能性のある悪影響の軽減、効果的な体温調節、泣く回数の減少と短時間化、無呼吸の可能性の軽減、生理学的体重減少の軽減、痛みを伴う処置に対するストレス反応の軽減などが含まれます。 同時に、SC は病院での粉ミルクの補給率を低下させる一方で、母乳育児の開始と完全母乳育児のレベルを高め、初回母乳育児の成功と最適な母乳育児につながることが示されています。

SC の適用時間と期間はさまざまです。 出生時または出生直後の SC: 出生後最初の 1 分以内に、新生児を母親の腹部または胸の上に向かい合わせで置きます。 医学的に必要な場合は、母親の腹部または胸の上で吸引を行うことができ、赤ちゃんを完全に乾燥させます。 熱の損失を防ぐために、赤ちゃんの背中をあらかじめ温めた毛布で覆い、頭に帽子をかぶせます。 新生児に対するその他すべての介入は、少なくとも出生後最初の時間が終了するか、最初の授乳が成功するまで延期できます。

非常に初期の SC: 生後 30 ~ 40 分以内に、介入が必要な新生児に最初の緊急介入が行われた後、新生児は帽子の有無にかかわらず、裸で母親の裸の胸の上にうつ伏せに置かれます。 新生児の背中をブランケットで覆うことができます。

早期SC: 出生後最初の1時間から24時間までの間のいつでも始まる可能性があります。 赤ちゃんは裸で(おむつの有無にかかわらず)、母親の胸の間の裸の胸の上にうつ伏せに置かれます。 母親は、前開きのブラウスやシャツ、または後ろで結ぶことができる病院用のガウンを着ることができます。 赤ちゃんは頭だけが露出するようにエプロンの中に入れられます。 母親が何を着ているか、赤ちゃんを暖かく保つ方法、そして赤ちゃんの背中に何を置くかは異なる場合があります。 最も重要なことは、母親と赤ちゃんが直接肌と肌に接触し、赤ちゃんが濡れずに暖かく保たれることです。

これらの適用タイミングの枠組み内で適用される皮膚と皮膚の接触と、新生児のストレスおよび哺乳の成功との関係を調査するために、論文研究が計画されました。

論文研究はランダム化比較実験研究として計画されました。 論文は2024年8月から2025年1月までタルスス州立病院産科室で実施される予定だ。

研究の対象となるのは、研究期間中にタルスス州立病院の産科室に出産を申請した女性です。 サンプルは、選択基準を満たし、論文への参加に同意した 48 人(グループ 1 - 出生直後の皮下注射)、48 人(グループ 2 - 非常に初期の皮下注射)、48 人(グループ 3 - 初期の皮下注射)、48 人の対照群で構成されています。研究し、電力解析によって決定されました。 総勢192名の女性で構成されます。

データ収集ツールとしては、社会人口学的特性の紹介とスキンコンタクトと授乳プロセスのアンケート、スキンコンタクトと授乳プロセスのフォローアップフォーム、LATCH母乳育児診断測定ツール、新生児ストレススケールが使用されます。

社会人口学的特徴の紹介と皮膚接触および授乳プロセスに関するアンケート: 研究者が作成したフォームは、母親とその配偶者の社会人口学的特徴、母親と新生児の産科的特徴に関する 22 の質問で構成されています。

皮膚接触と授乳プロセスのフォローアップ フォーム: このフォームは研究者によって作成されました。 母親がスキンシップを開始した時間、スキンシップの継続時間、授乳の開始時間、授乳期間、赤ちゃんが落ち着くまでの時間を記録した用紙です。胸に記録されます。

LATCH 母乳育児診断測定ツール: LATCH スケールを使用して、産後の介入群と対照群の母親の母乳育児状態が評価されます。 LATCH 母乳育児診断測定ツールは、診療所の医療専門家や研究者による母乳育児を観察することによって 1986 年に開発されました。これは、母乳育児中に発生する可能性のある問題を検出するために作成された、迅速かつ簡単に適用できる評価ツールです。 スコアは 0 ~ 2 で、取得できる最大スコアは 10 です。 カットオフポイントのない測定ツールでは、高いスコアは母乳育児が成功していることを示します。 信頼性の研究は 1997 年にアダムスとヒューウェルによって実施されました。 トルコにおけるスケールの信頼性研究は、Yenal と Okumuş (2003) によって実施され、Chronbach のアルファ値は 0.95 であることがわかりました。

新生児ストレス スケール: 未熟児のストレス レベルを評価するために Ceylan と Bolışık (2017) によって開発された新生児ストレス スケールは、正期産児での使用に適しています。 尺度項目は、表情、体の色、呼吸、活動レベル、慰めやすさ、筋緊張、四肢、姿勢を含む 3 点リッカート タイプの 8 つのサブグループに収集されました。 スコアリングでは、各サブグループが 0 ~ 2 点で評価されます。

スケールから最小 0 点、最大 16 点が取得されます。 スコアが増加するにつれて、赤ちゃんのストレスレベルも増加します。 クロンバックのアルファ係数は 0.65 ~ 0.81 であると報告されています。

適用ステップ グループ 1 - 出生直後の SC: 出生直後の皮膚接触グループでは、新生児が介入を必要としない場合は、すぐに母親の胸の上に置かれ (へその緒を締め付けることなく)、皮膚と皮膚が接触します。 -スキンコンタクトが始まります。 最初の授乳が始まるまで、平均 60 分間のスキンコンタクトが行われます。 分娩室での新生児の日常的な行為(体重測定を除く)はすべて母親の胸の上で行われます。

グループ 2 - 非常に初期の SC: 非常に初期の SC グループでは、介入が必要な新生児に最初の緊急介入が行われた後、出生後最初の 30 ~ 40 分以内に皮膚と皮膚の接触が始まり、皮膚との接触が始まります。最初の授乳が始まるまで、肌との接触は平均して 60 分間行われます。

グループ 3 - 初期 SC: 出生後に介入が必要で、分娩室で肌と肌の接触を開始できない新生児の場合、新生児の生後 24 時間以内に肌と肌の接触が開始されます。安定します。

対照群:対照群の母親と新生児には治療は行われず、病院の通常の診療が行われます。

新生児ストレスと LATCH スコアは、すべてのグループにおいて生後 12 時間目と 24 時間目に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 経膣分娩
  • 初産婦妊娠中
  • 37週以上で出産した場合
  • 独身で生きている胎児
  • 妊娠していない場合のリスク
  • 特別な支援が必要な個人ではないこと
  • 妊婦さんとのコミュニケーション能力
  • 新生児集中治療室に24時間未満滞在する

除外基準:

  • 多胎妊娠をしていると、
  • 研究への参加を断念した女性たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:出生直後の肌と肌の接触グループ
新生児は、生後最初の数分で母親の腹部または胸の上に向かい合って置かれます。 医学的に必要な場合は、母親の腹部または胸の上で吸引を行うことができ、赤ちゃんを完全に乾燥させます。 熱の損失を防ぐために、赤ちゃんの背中をあらかじめ温めた毛布で覆い、頭に帽子をかぶせます。 新生児に対するその他すべての介入は、少なくとも出生後最初の時間が終了するか、最初の授乳が成功するまで延期できます。
出生直後の肌と肌の接触グループでは、新生児が介入を必要としない場合、新生児はすぐに母親の胸の上に置かれ(へその緒を締め付けることなく)、肌と肌の接触が始まります。 最初の授乳が始まるまで、平均 60 分間のスキンコンタクトが行われます。 分娩室での新生児の日常的な行為(体重測定を除く)はすべて母親の胸の上で行われます。 (n=48)
実験的:極初期のスキンコンタクトグループ
誕生後最初の30~40分の間に、介入が必要な新生児に最初の緊急介入が施された後、新生児は帽子の有無にかかわらず裸で母親の裸の胸の上にうつ伏せに置かれます。 新生児の背中をブランケットで覆うことができます。
極初期の皮膚と皮膚の接触グループでは、介入が必要な新生児に最初の緊急介入が行われた後、出生後最初の 30 ~ 40 分以内に皮膚と皮膚の接触が始まります。 -最初の授乳が始まるまで、スキンコンタクトは平均 60 分間行われます。(n=48)
実験的:早期スキンコンタクトグループ
生後 1 時間から 24 時間までの間のいつでも始まります。 赤ちゃんは裸で(おむつの有無にかかわらず)、母親の胸の間の裸の胸の上にうつ伏せに置かれます。 母親は、前開きのブラウスやシャツ、または後ろで結ぶことができる病院用のガウンを着ることができます。 赤ちゃんは頭だけが露出するようにエプロンの中に入れられます。 母親が何を着ているか、赤ちゃんを暖かく保つ方法、そして赤ちゃんの背中に何を置くかは異なる場合があります。 最も重要なことは、母親と赤ちゃんが直接肌と肌に接触し、赤ちゃんが濡れずに暖かく保たれることです。
出生後に介入が必要で、分娩室で肌と肌の接触を開始できない新生児の場合、新生児が安定してから生後 24 時間以内に肌と肌の接触を開始します。(n=48)
介入なし:対照群
対照群の母親と新生児には治療は行われず、病院の日常業務(出産支援、新生児および母親のケア)が行われる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特性の紹介、皮膚接触および授乳プロセスに関する質問フォーム
時間枠:介入直前
研究者らが作成したフォームは、母親とその配偶者の社会人口学的特徴、母親と新生児の産科的特徴に関する22の質問で構成されている。
介入直前
皮膚接触および授乳プロセスのフォローアップ フォーム
時間枠:介入直後
このフォームは研究者によって作成されました。 母親がスキンシップを開始した時間、スキンシップの継続時間、授乳の開始時間、授乳期間、赤ちゃんが落ち着くまでの時間を記録した用紙です。胸に記録されます。
介入直後
LATCH 母乳育児診断測定ツール
時間枠:介入直後、生後12時間、生後24時間
産後の期間中、介入群と​​対照群の母親の授乳状態が LATCH スケールを使用して評価されます。 LATCH 母乳育児診断測定ツールは、診療所の医療専門家や研究者による母乳育児を観察することによって 1986 年に開発されました。これは、母乳育児中に発生する可能性のある問題を検出するために作成された、迅速かつ簡単に適用できる評価ツールです。 スコアは 0 ~ 2 で、取得できる最大スコアは 10 です。 カットオフポイントのない測定ツールでは、高いスコアは母乳育児が成功していることを示します。 信頼性の研究は 1997 年にアダムスとヒューウェルによって実施されました。 トルコにおけるスケールの信頼性研究は、Yenal と Okumuş (2003) によって実施され、Chronbach のアルファ値は 0.95 であることがわかりました。
介入直後、生後12時間、生後24時間
新生児ストレススケール
時間枠:介入直後、生後12時間、生後24時間

新生児ストレス スケール: 未熟児のストレス レベルを評価するために Ceylan と Bolışık (2017) によって開発された新生児ストレス スケールは、正期産児での使用に適しています。 尺度項目は、表情、体色、呼吸、活動レベル、慰めやすさ、筋緊張、四肢、姿勢の 3 点リッカート型で 8 つのサブグループに収集されました。 スコアリングでは、各サブグループが 0 ~ 2 点で評価されます。

スケールから最小 0 点、最大 16 点が取得されます。 スコアが増加するにつれて、赤ちゃんのストレスレベルも増加します。 クロンバックのアルファ係数は 0.65 ~ 0.81 であると報告されています。

介入直後、生後12時間、生後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Emine Serap Çağan, Dr.、Ağrı İbrahim Çeçen University
  • 主任研究者:Eda Akbaş, Midwife、Tarsus public hospital
  • スタディチェア:tuğçe sönmez, Dr.、Tarsus University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (実際)

2026年2月15日

研究の完了 (実際)

2026年4月8日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3304skincontact

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する