Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontaktu „skóra do skóry” w oparciu o wytyczne kliniczne

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Wpływ kontaktu „skóra do skóry” w oparciu o wytyczne kliniczne na stres u noworodka i powodzenie karmienia piersią

Wskaźniki zdrowia noworodków to ważne dane dostarczające informacji o poziomie dobrobytu w krajach. Pracownicy służby zdrowia i odpowiednie instytucje mają ważne obowiązki w zakresie ochrony, rozwoju i zapewnienia ciągłości zdrowia noworodków. W podejściu do opieki pracownicy służby zdrowia stosują praktyki oparte na dowodach, ujawnione w badaniach naukowych. Opieka i obserwacja bezpośrednio po urodzeniu są bardzo ważne. Gdy badacze przyjrzą się śmiertelności noworodków w naszym kraju w 2019 r., to okazuje się, że w 2020 r. będzie ona wynosić 5,3 na tysiąc i 5 na tysiąc. Dlatego należy wzmocnić programy i praktyki dotyczące noworodków, aby zmniejszyć współczynnik zgonów zarówno noworodków, jak i poporodowych.

Położne to grupa zawodowa, która towarzyszy matce i noworodkowi w czasie porodu i połogu, potrafi rozpocząć karmienie piersią już we wczesnym okresie i zapewnić optymalną kontynuację karmienia piersią.

Bardzo ważne jest, aby podstawowe wskaźniki stanu zdrowia noworodka uległy poprawie oraz aby matka i noworodek byli monitorowani według określonych standardów w trakcie i po porodzie. Monitorowanie to musi być prowadzone zgodnie z kryteriami. Genç i in. w 2022 r. w celu nawiązania i utrzymania kontaktu „skóra do skóry” z noworodkiem w okresie poporodowym. (2023) pomiędzy matką a noworodkiem zostanie nawiązany kontakt skóra do skóry zgodnie z „Przewodnikiem praktyki klinicznej dotyczącym kontaktu skóra do skóry i opieki kangurem”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki zdrowia noworodków to ważne dane dostarczające informacji o poziomie dobrobytu w krajach. Pracownicy służby zdrowia i odpowiednie instytucje mają ważne obowiązki w zakresie ochrony, rozwoju i zapewnienia ciągłości zdrowia noworodków. W podejściu do opieki pracownicy służby zdrowia stosują praktyki oparte na dowodach, ujawnione w badaniach naukowych. Opieka i obserwacja bezpośrednio po urodzeniu są bardzo ważne. Gdy badacze przyjrzą się śmiertelności noworodków w naszym kraju w 2019 r., to okazuje się, że w 2020 r. będzie ona wynosić 5,3 na tysiąc i 5 na tysiąc. Dlatego należy wzmocnić programy i praktyki dotyczące noworodków, aby zmniejszyć współczynnik zgonów zarówno noworodków, jak i poporodowych.

Położne to grupa zawodowa, która towarzyszy matce i noworodkowi w czasie porodu i połogu, potrafi rozpocząć karmienie piersią już we wczesnym okresie i zapewnić optymalną kontynuację karmienia piersią.

Bardzo ważne jest, aby podstawowe wskaźniki stanu zdrowia noworodka uległy poprawie oraz aby matka i noworodek byli monitorowani według określonych standardów w trakcie i po porodzie. Monitorowanie to musi być prowadzone zgodnie z kryteriami. Genç i in. w 2022 r. w celu nawiązania i utrzymania kontaktu „skóra do skóry” z noworodkiem w okresie poporodowym. (2023) pomiędzy matką a noworodkiem zostanie nawiązany kontakt skóra do skóry zgodnie z „Przewodnikiem praktyki klinicznej dotyczącym kontaktu skóra do skóry i opieki kangurem”.

Kontakt skóra do skóry (SC) to umieszczenie dziecka na klatce piersiowej matki na co najmniej godzinę po urodzeniu lub bezpośrednio po urodzeniu. Zdrowe, donoszone dziecko, które po urodzeniu otrzymuje SC, kieruje się do piersi i sutka matki i zaczyna ssać przez około godzinę. Ta aplikacja ma wiele zalet dla matki i dziecka. Jeśli badacze przyjrzą się korzyściom dla matki; wcześniejsze oddzielenie łożyska, zmniejszenie krwawienia poporodowego, zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią i zmniejszenie poziomu stresu u matki. Ponadto wzrost poziomu oksytocyny u matki w pierwszej godzinie po porodzie zapewnia rozwój i wzmocnienie więzi między matką a dzieckiem. Korzyści dla dziecka są następujące; Należą do nich ograniczenie negatywnych konsekwencji, które mogą wystąpić na skutek stresu porodowego, skuteczna termoregulacja, mniejszy i krótszy płacz, zmniejszenie prawdopodobieństwa bezdechu, mniejsza fizjologiczna utrata masy ciała i mniejsza reakcja stresowa na bolesne zabiegi. Jednocześnie, chociaż SC zmniejsza tempo uzupełniania mleka modyfikowanego w szpitalu, wykazano, że zwiększa on częstotliwość rozpoczynania karmienia piersią i poziom wyłącznego karmienia piersią, co prowadzi do udanego pierwszego karmienia piersią i optymalnego karmienia piersią.

Czas stosowania SC i czas trwania są różne. SC po urodzeniu lub bezpośrednio po urodzeniu: Noworodek kładzie się twarzą w twarz na brzuchu lub klatce piersiowej matki w ciągu pierwszej minuty po urodzeniu. Jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia, odsysanie można wykonać na brzuchu lub klatce piersiowej matki, po czym dokładnie osusza się dziecko. Aby zapobiec utracie ciepła, plecy dziecka przykrywa się podgrzanym kocykiem, a na głowę zakłada się czapkę. Wszystkie inne interwencje przy noworodku można odłożyć co najmniej do końca pierwszej godziny po porodzie lub pierwszego udanego karmienia piersią.

Bardzo wczesny SC: W ciągu pierwszych 30–40 minut po urodzeniu, po udzieleniu pierwszej i doraźnej interwencji noworodkowi wymagającemu interwencji, noworodek kładzie się twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej matki, nago, z czapką lub bez. Plecy noworodka można przykryć kocykiem.

Wczesny SC: może rozpocząć się w dowolnym momencie od pierwszej godziny do 24 godzin po urodzeniu. Dziecko jest nagie (w pieluszce lub bez) i układane twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej matki, pomiędzy piersiami. Mama może nosić bluzkę lub koszulę rozpinaną z przodu albo fartuch szpitalny, który można wiązać z tyłu. Dziecko wkłada się do fartucha tak, aby odsłonięta była tylko główka. To, co nosi matka, jak ogrzewa dziecko i co kładzie dziecku na plecach, może się różnić. Najważniejsze jest, aby matka i dziecko miały bezpośredni kontakt skóra do skóry, a dziecku było sucho i ciepło.

Zaplanowano badanie w ramach pracy magisterskiej w celu zbadania związku pomiędzy kontaktem skóra do skóry, który będzie stosowany w ramach tych terminów aplikacji, a stresem noworodkowym i sukcesem ssania.

Badanie pracy dyplomowej zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Realizacja pracy dyplomowej planowana jest na sali położniczej Szpitala Państwowego w Tarsus w okresie od sierpnia 2024 r. do stycznia 2025 r.

Grupę badaną stanowić będą kobiety, które w okresie pomiędzy datami badania zgłosiły się do Sali Położniczej Szpitala Państwowego w Tarsus w celu porodu. Próba składała się z 48 osób (grupa 1 – sc bezpośrednio po urodzeniu), 48 (grupa 2 – bardzo wczesne sc), 48 (grupa 3 – wczesne sc), 48 grupy kontrolnej, które spełniły kryteria selekcji i zgodziły się na udział w pracy dyplomowej badania i zostały określone poprzez analizę mocy. Łącznie będzie się w nim znajdować 192 kobiety.

Jako narzędzia gromadzenia danych zostaną wykorzystane wprowadzenie cech społeczno-demograficznych oraz kwestionariusz dotyczący kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią, formularz monitorowania kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią, narzędzie do pomiaru diagnostyki karmienia piersią LATCH i skala stresu noworodka.

Charakterystyka społeczno-demograficzna Wprowadzenie i kwestionariusz dotyczący kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią: Przygotowany przez badaczy formularz składa się z 22 pytań dotyczących cech społeczno-demograficznych matek i ich małżonków, cech położniczych matek i noworodka.

Formularz kontrolny kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią: Formularz został stworzony przez badaczy. Jest to forma, w której podaje się informacje o czasie rozpoczęcia przez matkę kontaktu „skóra do skóry”, czasie trwania kontaktu „skóra do skóry”, czasie rozpoczęcia karmienia piersią, czasie trwania karmienia piersią oraz czasie oswajania się dziecka na piersi zostanie zapisane.

Diagnostyczne narzędzie pomiarowe karmienia piersią LATCH: Stan karmienia piersią matek w grupach interwencyjnych i kontrolnych w okresie poporodowym będzie oceniany przy użyciu skali LATCH. Narzędzie do diagnostyki karmienia piersią LATCH zostało opracowane w 1986 roku na podstawie obserwacji karmienia piersią przez pracowników służby zdrowia lub badaczy w klinice; Jest to narzędzie oceny, które jest szybkie i łatwe w zastosowaniu i zostało stworzone w celu wykrywania problemów, które mogą wystąpić podczas karmienia piersią. Punktacja wynosi od 0 do 2, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 10. W narzędziu pomiarowym, które nie posiada punktu odcięcia, wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią przebiega prawidłowo. Badanie niezawodności zostało przeprowadzone przez Adamsa i Hewella w 1997 roku. Tureckie badanie rzetelności tej skali przeprowadzili Yenal i Okumuş (2003), a wartość alfa Chronbacha wyniosła 0,95.

Skala Stresu Noworodka: Skala Stresu Noworodka, opracowana przez Ceylana i Bolışıka (2017) w celu oceny poziomu stresu u wcześniaków, jest odpowiednia do stosowania u dzieci donoszonych. Elementy skali zebrano w 8 podgrupach w 3-punktowym typie Likerta, obejmującym wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, zdolność do uspokajania się, napięcie mięśni, kończyny i postawę. W punktacji każda podgrupa jest oceniana w przedziale 0-2 punktów.

Ze skali można uzyskać minimum 0 punktów, a maksymalnie 16 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom stresu dziecka. Podano, że współczynnik alfa Cronbacha mieści się w przedziale 0,65–0,81.

Etapy aplikacji Grupa 1 – SC bezpośrednio po urodzeniu: W grupie bezpośredniego kontaktu „skóra do skóry” po urodzeniu, jeśli noworodek nie wymaga żadnej interwencji, zostanie on natychmiast umieszczony na klatce piersiowej matki (bez zaciskania pępowiny) i skóra do skóry -rozpocznie się kontakt ze skórą. Do pierwszego karmienia piersią kontakt ze skórą trwa średnio 60 minut. Wszystkie rutynowe czynności noworodka na sali porodowej (z wyjątkiem pomiaru masy ciała) będą wykonywane na klatce piersiowej matki.

Grupa 2 – Bardzo wczesna SC: W bardzo wczesnej grupie SC kontakt skóra do skóry rozpocznie się w ciągu pierwszych 30–40 minut po urodzeniu, po udzieleniu pierwszej i doraźnej interwencji noworodkowi wymagającemu interwencji, a skóra kontakt ze skórą będzie prowadzony średnio przez 60 minut do momentu pierwszego karmienia piersią.

Grupa 3 – Wczesna SC: W przypadku noworodków wymagających interwencji po porodzie i u których nie można rozpocząć kontaktu skóra do skóry na sali porodowej, kontakt skóra do skóry rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, po urodzeniu noworodka staje się stabilny.

Grupa kontrolna: U matek i noworodków z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie i będą stosowane rutynowe praktyki szpitala.

We wszystkich grupach poziom stresu noworodkowego i wynik LATCH będą oceniane w 12. i 24. godzinie po urodzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Turcja (Türkiye), 33000
        • Tarsus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzić pochwowo
  • Pierwotnie w ciąży
  • Poród w 37 tygodniu lub dłużej
  • Płód pojedynczy i żywy
  • Brak ryzyka ciąży
  • Nie bycie osobą ze specjalnymi potrzebami
  • Umiejętność komunikacji z kobietą w ciąży
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii noworodków krócej niż 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie ciąż mnogich,
  • Kobiety, które zrezygnowały z udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa kontaktu „skóra do skóry” bezpośrednio po urodzeniu
W pierwszej minucie po urodzeniu noworodka układa się twarzą w twarz na brzuchu lub klatce piersiowej matki. Jeśli jest to konieczne z medycznego punktu widzenia, odsysanie można wykonać na brzuchu lub klatce piersiowej matki, po czym dokładnie osusza się dziecko. Aby zapobiec utracie ciepła, plecy dziecka przykrywa się podgrzanym kocykiem, a na głowę zakłada się czapkę. Wszystkie inne interwencje przy noworodku można odłożyć co najmniej do końca pierwszej godziny po porodzie lub pierwszego udanego karmienia piersią.
W grupie bezpośredniego kontaktu „skóra do skóry” po urodzeniu, jeśli noworodek nie wymaga żadnej interwencji, zostanie on natychmiast ułożony na klatce piersiowej matki (bez zaciskania pępowiny) i rozpocznie się kontakt „skóra do skóry”. Do pierwszego karmienia piersią kontakt ze skórą trwa średnio 60 minut. Wszystkie rutynowe czynności noworodka na sali porodowej (z wyjątkiem pomiaru masy ciała) będą wykonywane na klatce piersiowej matki. (n=48)
Eksperymentalny: bardzo wczesna grupa kontaktu ze skórą
W ciągu pierwszych 30-40 minut po urodzeniu, po udzieleniu pierwszej i doraźnej interwencji noworodkowi wymagającemu interwencji, noworodek kładzie się twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej matki, nago, z czapką lub bez. Plecy noworodka można przykryć kocykiem.
W grupie bardzo wczesnego kontaktu „skóra do skóry” kontakt „skóra do skóry” rozpocznie się w ciągu pierwszych 30–40 minut po urodzeniu, po udzieleniu pierwszej i doraźnej interwencji noworodkowi wymagającemu interwencji, a „skóra do skóry” -kontakt ze skórą będzie prowadzony średnio przez 60 minut do momentu pierwszego karmienia piersią.(n=48)
Eksperymentalny: grupa wczesnego kontaktu ze skórą
Może rozpocząć się w dowolnym momencie od pierwszej godziny do 24 godzin po urodzeniu. Dziecko jest nagie (w pieluszce lub bez) i układane twarzą w dół na nagiej klatce piersiowej matki, pomiędzy piersiami. Mama może nosić bluzkę lub koszulę rozpinaną z przodu albo fartuch szpitalny, który można wiązać z tyłu. Dziecko wkłada się do fartucha tak, aby odsłonięta była tylko główka. To, co nosi matka, jak ogrzewa dziecko i co kładzie dziecku na plecach, może się różnić. Najważniejsze jest, aby matka i dziecko miały bezpośredni kontakt skóra do skóry, a dziecku było sucho i ciepło.
W przypadku noworodków, które wymagają interwencji po porodzie i których kontaktu skóra do skóry nie można rozpocząć na sali porodowej, kontakt skóra do skóry rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu, gdy stan noworodka ustabilizuje się.(n=48)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U matek i noworodków z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie, będą natomiast realizowane rutynowe praktyki szpitala (wsparcie porodu, opieka nad noworodkiem i matką).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz pytania dotyczący wprowadzenia cech społeczno-demograficznych oraz kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Przygotowany przez badaczy formularz składa się z 22 pytań dotyczących cech społeczno-demograficznych matek i ich współmałżonków, cech położniczych matek i noworodka.
bezpośrednio przed interwencją
Formularz kontrolny dotyczący kontaktu ze skórą i procesu karmienia piersią
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Formularz został stworzony przez naukowców. Jest to forma, w której podaje się informacje o czasie rozpoczęcia przez matkę kontaktu „skóra do skóry”, czasie trwania kontaktu „skóra do skóry”, czasie rozpoczęcia karmienia piersią, czasie trwania karmienia piersią oraz czasie oswajania się dziecka na piersi zostanie zapisane.
zaraz po interwencji
LATCH Narzędzie do diagnostyki karmienia piersią
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 12 godzin po urodzeniu, 24 godziny po urodzeniu
W okresie poporodowym karmienie piersią matek z grupy interwencyjnej i kontrolnej będzie oceniane za pomocą skali LATCH. Narzędzie do diagnostyki karmienia piersią LATCH zostało opracowane w 1986 roku na podstawie obserwacji karmienia piersią przez pracowników służby zdrowia lub badaczy w klinice; Jest to narzędzie oceny, które jest szybkie i łatwe w zastosowaniu i zostało stworzone w celu wykrywania problemów, które mogą wystąpić podczas karmienia piersią. Punktacja wynosi od 0 do 2, a maksymalny wynik, jaki można uzyskać, to 10. W narzędziu pomiarowym, które nie posiada punktu odcięcia, wysoki wynik oznacza, że ​​karmienie piersią przebiega prawidłowo. Badanie niezawodności zostało przeprowadzone przez Adamsa i Hewella w 1997 roku. Tureckie badanie rzetelności tej skali przeprowadzili Yenal i Okumuş (2003), a wartość alfa Chronbacha wyniosła 0,95.
bezpośrednio po interwencji, 12 godzin po urodzeniu, 24 godziny po urodzeniu
Skala Stresu Noworodka
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 12 godzin po urodzeniu, 24 godziny po urodzeniu

Skala Stresu Noworodka: Skala Stresu Noworodka, opracowana przez Ceylana i Bolışıka (2017) w celu oceny poziomu stresu u wcześniaków, jest odpowiednia do stosowania u dzieci donoszonych. Elementy skali zebrano w 8 podgrupach w 3-punktowym typie Likerta, obejmującym wyraz twarzy, kolor ciała, oddychanie, poziom aktywności, zdolność do uspokajania się, napięcie mięśni, kończyny i postawę. W punktacji każda podgrupa jest oceniana w przedziale 0-2 punktów.

Ze skali można uzyskać minimum 0 punktów, a maksymalnie 16 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom stresu dziecka. Podano, że współczynnik alfa Cronbacha mieści się w przedziale 0,65–0,81

bezpośrednio po interwencji, 12 godzin po urodzeniu, 24 godziny po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine Serap Çağan, Dr., Ağrı Ibrahim Çeçen University
  • Główny śledczy: Eda Akbaş, Midwife, Tarsus public hospital
  • Krzesło do nauki: tuğçe sönmez, Dr., Tarsus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3304skincontact

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony

Subskrybuj