Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontaktu kůže na kůži na základě klinických pokynů

30. dubna 2026 aktualizováno: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Vliv kontaktu kůže na kůži na základě klinických pokynů na stres novorozenců a úspěch kojení

Indikátory zdraví novorozenců jsou důležitými údaji, které poskytují informace o úrovni blahobytu v zemích. Zdravotníci a příslušné instituce mají důležitou odpovědnost za ochranu, rozvoj a zajištění kontinuity zdraví novorozenců. Zdravotníci používají ve svých přístupech k péči postupy založené na důkazech, které odhalily vědecké studie. Péče a sledování ihned po porodu jsou velmi důležité. Když se vyšetřovatelé podívají na novorozeneckou úmrtnost u nás v roce 2019, ukazuje to 5,3 promile a 5 promile v roce 2020. Proto je třeba posílit programy a postupy specifické pro novorozence, aby se snížila úmrtnost novorozenců i po narození.

Porodní asistentky jsou profesionální skupinou, která je s matkou i novorozencem během porodu a poporodního období, dokáže zahájit kojení v raném období a zajistit optimální pokračování kojení.

Je velmi důležité, aby se zlepšily základní zdravotní ukazatele novorozence a aby byla matka a novorozenec během porodu i po něm sledováni podle určitých standardů. Toto sledování musí být prováděno podle kritérií. Genç a kol. v roce 2022 zahájit a udržovat kontakt kůže na kůži s novorozencem během poporodního období. (2023) bude navázán kontakt kůže na kůži mezi matkou a novorozencem v souladu s „Příručkou klinické praxe pro kontakt kůže na kůži a klokanku“.

Přehled studie

Detailní popis

Indikátory zdraví novorozenců jsou důležitými údaji, které poskytují informace o úrovni blahobytu v zemích. Zdravotníci a příslušné instituce mají důležitou odpovědnost za ochranu, rozvoj a zajištění kontinuity zdraví novorozenců. Zdravotníci používají ve svých přístupech k péči postupy založené na důkazech, které odhalily vědecké studie. Péče a sledování ihned po porodu jsou velmi důležité. Když se vyšetřovatelé podívají na novorozeneckou úmrtnost u nás v roce 2019, ukazuje to 5,3 promile a 5 promile v roce 2020. Proto je třeba posílit programy a postupy specifické pro novorozence, aby se snížila úmrtnost novorozenců i po narození.

Porodní asistentky jsou profesionální skupinou, která je s matkou i novorozencem během porodu a poporodního období, dokáže zahájit kojení v raném období a zajistit optimální pokračování kojení.

Je velmi důležité, aby se zlepšily základní zdravotní ukazatele novorozence a aby byla matka a novorozenec během porodu i po něm sledováni podle určitých standardů. Toto sledování musí být prováděno podle kritérií. Genç a kol. v roce 2022 zahájit a udržovat kontakt kůže na kůži s novorozencem během poporodního období. (2023) bude navázán kontakt kůže na kůži mezi matkou a novorozencem v souladu s „Příručkou klinické praxe pro kontakt kůže na kůži a klokanku“.

Kontakt kůže na kůži (SC) je přiložení dítěte na hrudník matky po dobu alespoň jedné hodiny při porodu nebo bezprostředně po porodu. Zdravé donošené dítě, které po porodu dostává SC, se nasměruje na matčin prs a bradavku a začne sát asi na hodinu. Tato aplikace má mnoho výhod pro matku a dítě. Pokud se vyšetřovatelé podívají na přínosy pro matku; dřívější odloučení placenty, snížení poporodního krvácení, zvýšení sebeúčinnosti kojení a snížení úrovně stresu matky. Zvýšení hladiny oxytocinu matky v první hodině po porodu navíc zajišťuje rozvoj a posílení vazby mezi matkou a dítětem. Výhody pro dítě jsou; Patří mezi ně snížení negativních důsledků, které se mohou vyvinout v důsledku porodního stresu, účinná termoregulace, menší a kratší pláč, snížení pravděpodobnosti apnoe, menší fyziologický úbytek hmotnosti a menší stresová reakce na bolestivé procedury. Současně, zatímco SC snižuje míru doplňování umělé výživy v nemocnici, bylo prokázáno, že zvyšuje zahájení kojení a úroveň výlučného kojení, což vede k úspěšnému prvnímu kojení a optimálnímu kojení.

Doba a trvání aplikace SC se liší. SC při porodu nebo bezprostředně po porodu: Novorozenec je během první minuty po porodu položen obličejem k sobě na břicho nebo hrudník matky. Pokud je to z lékařského hlediska nutné, lze odsát na břiše nebo hrudníku matky a dítě je důkladně osušené. Aby se zabránilo tepelným ztrátám, jsou záda dítěte přikryta předehřátou dekou a na hlavu je umístěna čepice. Všechny další zásahy u novorozence lze odložit minimálně na konec první hodiny po porodu nebo do prvního úspěšného kojení.

Velmi časné SC: Během prvních 30–40 minut po porodu, po prvním a nouzovém zásahu novorozenci, který potřebuje zásah, je novorozenec položen obličejem dolů na matčin obnažený hrudník, nahý s kloboukem nebo bez něj. Záda novorozence lze přikrýt dekou.

Časná SC: Může začít kdykoli mezi první hodinou a 24 hodinami po narození. Dítě je nahé (s plenkou nebo bez ní) a položeno lícem dolů na matčin obnažený hrudník mezi prsy. Matka může nosit halenku nebo košili, která se vepředu rozepíná, nebo nemocniční šaty, které lze vzadu zavázat. Dítě je umístěno uvnitř zástěry tak, aby byla odhalena pouze hlavička. To, co matka nosí, jak je dítě udržováno v teple a co je umístěno na zádech dítěte, se může lišit. Nejdůležitější je, aby matka a dítě byli v přímém kontaktu kůže na kůži a dítě bylo udržováno v suchu a teple.

Byla naplánována diplomová studie, která by zkoumala vztah mezi kontaktem kůže na kůži, který bude aplikován v rámci těchto aplikačních načasování, a novorozeneckým stresem a úspěšností sání.

Práce byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Práce by měla být provedena v porodnici státní nemocnice Tarsus mezi srpnem 2024 a lednem 2025.

Populací studie budou ženy, které požádaly o porod v porodnici státní nemocnice Tarsus mezi datem studie. Soubor tvoří 48 (skupina 1 - sc bezprostředně po narození), 48 (skupina 2 - velmi časné sc), 48 (skupina 3 - časná sc), 48 kontrolní skupina, kteří splnili výběrová kritéria, souhlasili s účastí na diplomové práci studie a byly určeny analýzou síly. Bude se skládat celkem ze 192 žen.

Jako nástroje sběru dat bude použito představení sociodemografických charakteristik a dotazník pro kontakt s kůží a proces kojení, formulář pro sledování procesu kontaktu s kůží a kojení, nástroj pro měření diagnostiky kojení LATCH a škála stresu novorozenců.

Úvod k sociodemografickým charakteristikám a dotazník pro kontakt s kůží a proces kojení: Formulář připravený výzkumníky se skládá z 22 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik matek a jejich manželů, porodnických charakteristik matek a novorozence.

Kontaktní formulář s kůží a proces kojení: Formulář byl vytvořen výzkumníky. Jedná se o formu, ve které se uvádějí informace o době, kdy matky začnou používat kontakt kůže na kůži, délce kontaktu kůže na kůži, době zahájení kojení, délce kojení a době, kdy se dítě usadí. na prsou bude zaznamenáno.

Diagnostický nástroj pro měření kojení LATCH: Stav kojení matek v intervenčních a kontrolních skupinách v poporodním období bude hodnocen pomocí škály LATCH. Nástroj pro diagnostiku kojení LATCH byl vyvinut v roce 1986 na základě pozorování kojení zdravotnickými odborníky nebo výzkumnými pracovníky na klinice; Je to hodnotící nástroj, který se rychle a snadno aplikuje a byl vytvořen k odhalení problémů, které se mohou při kojení vyskytnout. Bodování je mezi 0-2 a maximální skóre, které lze získat, je 10. V nástroji měření, který nemá hraniční bod, vysoké skóre ukazuje, že kojení je úspěšné. Studii spolehlivosti provedli Adams a Hewell v roce 1997. Tureckou studii spolehlivosti škály provedli Yenal a Okumuş (2003) a byla zjištěna hodnota Chronbach alfa 0,95.

Newborn Stress Scale: Newborn Stress Scale, vyvinutá Ceylan a Bolışıkem (2017) k vyhodnocení úrovně stresu u předčasně narozených dětí, je vhodná pro použití u donošených dětí. Položky stupnice byly shromážděny v 8 podskupinách ve 3bodovém Likertově typu, včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, útěchy, svalového tonusu, končetin a držení těla. Při bodování je každá podskupina hodnocena mezi 0-2 body.

Ze stupnice se bere minimálně 0 bodů a maximálně 16 bodů. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra stresu dítěte. Cronbachův koeficient alfa se pohybuje mezi 0,65-0,81.

Aplikační kroky Skupina 1 – SC bezprostředně po porodu: Ve skupině s bezprostředním kontaktem kůže na kůži po porodu, pokud novorozenec nepotřebuje žádný zásah, bude okamžitě přiložen na matčin hrudník (bez uchycení šňůry) a kůže na kůži. - začne kontakt s kůží. Do prvního kojení dojde v průměru 60 minut ke kontaktu s pokožkou. Všechny běžné postupy pro novorozence na porodním sále (kromě měření hmotnosti) budou prováděny na hrudníku matky.

Skupina 2 – Velmi časné SC: Ve velmi časné SC skupině začne kontakt kůže na kůži během prvních 30–40 minut po narození, poté, co je novorozenci, který potřebuje zásah, poskytnut první a nouzový zásah, a kůže - kontakt s kůží bude probíhat v průměru 60 minut, než dojde k prvnímu kojení.

Skupina 3 – Časná SC: U novorozence, který potřebuje intervenci po porodu a u kterého nelze zahájit kontakt kůže na kůži na porodním sále, kontakt kůže na kůži začne během prvních 24 hodin po porodu, po novorozenci se stává stabilní.

Kontrolní skupina: U matek a novorozenců v kontrolní skupině nebude prováděna žádná léčba a budou prováděny běžné postupy nemocnice.

Novorozenecký stres a LATCH skóre budou hodnoceny 12. a 24. hodin po porodu ve všech skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodit vaginálně
  • Prvorodička březí
  • Porod ve 37 týdnech nebo více
  • Jediný a živý plod
  • Nebýt v ohrožení těhotenství
  • Nebýt jednotlivce se speciálními potřebami
  • Schopnost komunikovat s těhotnou ženou
  • Zůstaňte na novorozenecké jednotce intenzivní péče méně než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Mít vícečetná těhotenství,
  • Ženy, které se vzdaly účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontaktní skupina kůže na kůži ihned po narození
Novorozenec je v první minutě po porodu položen tváří v tvář na břicho nebo hrudník matky. Pokud je to z lékařského hlediska nutné, lze odsát na břiše nebo hrudníku matky a dítě je důkladně osušené. Aby se zabránilo tepelným ztrátám, jsou záda dítěte přikryta předehřátou dekou a na hlavu je umístěna čepice. Všechny další zásahy u novorozence lze odložit minimálně na konec první hodiny po porodu nebo do prvního úspěšného kojení.
Ve skupině bezprostředního kontaktu kůže na kůži po porodu, pokud novorozenec nepotřebuje žádný zásah, bude okamžitě přiložen na hruď matky (bez upínání šňůry) a začne kontakt kůže na kůži. Do prvního kojení dojde v průměru 60 minut ke kontaktu s pokožkou. Všechny běžné postupy pro novorozence na porodním sále (kromě měření hmotnosti) budou prováděny na hrudníku matky. (n=48)
Experimentální: skupina velmi časného kontaktu s pokožkou
V prvních 30-40 minutách po porodu, po prvním a nouzovém zásahu novorozenci, který potřebuje zásah, je novorozenec položen obličejem dolů na matčin obnažený hrudník, nahý s kloboučkem nebo bez něj. Záda novorozence lze přikrýt dekou.
Ve skupině s velmi časným kontaktem kůže na kůži začne kontakt kůže na kůži během prvních 30–40 minut po narození, poté, co je novorozenci, který potřebuje zásah, poskytnut první a nouzový zásah, a kontakt kůže na kůži -kontakt s pokožkou bude probíhat v průměru 60 minut, dokud nedojde k prvnímu kojení.(n=48)
Experimentální: skupina raného kontaktu s pokožkou
Může začít kdykoli mezi první hodinou a 24 hodinami po porodu. Dítě je nahé (s plenkou nebo bez ní) a položeno lícem dolů na matčin obnažený hrudník mezi prsy. Matka může nosit halenku nebo košili, která se vepředu rozepíná, nebo nemocniční šaty, které lze vzadu zavázat. Dítě je umístěno uvnitř zástěry tak, aby byla odhalena pouze hlavička. To, co matka nosí, jak je dítě udržováno v teple a co je umístěno na zádech dítěte, se může lišit. Nejdůležitější je, aby matka a dítě byli v přímém kontaktu kůže na kůži a dítě bylo udržováno v suchu a teple.
U novorozenců, kteří potřebují zásah po porodu a jejichž kontakt kůže na kůži nelze zahájit na porodním sále, kontakt kůže na kůži začne během prvních 24 hodin po porodu, poté, co se novorozenec stabilizuje.(n=48)
Žádný zásah: kontrolní skupina
U matek a novorozenců v kontrolní skupině nebude prováděna žádná léčba a budou prováděny běžné postupy nemocnice (podpora porodu, péče o novorozence a matku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář otázky pro úvod do sociodemografických charakteristik a kontakt s kůží a proces kojení
Časové okno: těsně před zásahem
Formulář připravený výzkumníky se skládá z 22 otázek týkajících se sociodemografických charakteristik matek a jejich manželů, porodnických charakteristik matek a novorozence.
těsně před zásahem
Kontaktní formulář s kůží a proces kojení
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Formulář vytvořili výzkumníci. Jedná se o formu, ve které se uvádějí informace o době, kdy matky začnou používat kontakt kůže na kůži, délce kontaktu kůže na kůži, době zahájení kojení, délce kojení a době, kdy se dítě usadí. na prsou bude zaznamenáno.
bezprostředně po zásahu
LATCH Diagnostický nástroj pro měření kojení
Časové okno: bezprostředně po zákroku, 12 hodin po porodu, 24 hodin po porodu
V poporodním období bude stav kojení matek v intervenční a kontrolní skupině hodnocen pomocí škály LATCH. Nástroj pro diagnostiku kojení LATCH byl vyvinut v roce 1986 na základě pozorování kojení zdravotnickými odborníky nebo výzkumnými pracovníky na klinice; Je to hodnotící nástroj, který se rychle a snadno aplikuje a byl vytvořen k odhalení problémů, které se mohou při kojení vyskytnout. Bodování je mezi 0-2 a maximální skóre, které lze získat, je 10. V nástroji měření, který nemá hraniční bod, vysoké skóre ukazuje, že kojení je úspěšné. Studii spolehlivosti provedli Adams a Hewell v roce 1997. Tureckou studii spolehlivosti škály provedli Yenal a Okumuş (2003) a byla zjištěna hodnota Chronbach alfa 0,95.
bezprostředně po zákroku, 12 hodin po porodu, 24 hodin po porodu
Stupnice stresu novorozenců
Časové okno: bezprostředně po zákroku, 12 hodin po porodu, 24 hodin po porodu

Newborn Stress Scale: Newborn Stress Scale, vyvinutá Ceylan a Bolışıkem (2017) k vyhodnocení úrovně stresu u předčasně narozených dětí, je vhodná pro použití u donošených dětí. Položky škály byly shromážděny v 8 podskupinách ve 3bodovém Likertově typu, včetně výrazu obličeje, barvy těla, dýchání, úrovně aktivity, útěchy, svalového tonusu, končetin a držení těla. Při bodování je každá podskupina hodnocena mezi 0-2 body.

Ze stupnice se bere minimálně 0 bodů a maximálně 16 bodů. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra stresu dítěte. Cronbachův koeficient alfa se pohybuje mezi 0,65-0,81

bezprostředně po zákroku, 12 hodin po porodu, 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine Serap Çağan, Dr., Ağrı Ibrahim Çeçen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Eda Akbaş, Midwife, Tarsus public hospital
  • Studijní židle: tuğçe sönmez, Dr., Tarsus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3304skincontact

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený

Předplatit