睡眠障害のある妊婦の昼寝が子孫の神経発達に及ぼす影響
睡眠障害のある妊婦の定期的な昼寝が子孫の神経発達に与える影響
睡眠障害のある妊婦の昼寝が子孫の神経発達に及ぼす影響を調べるため、研究者らは睡眠障害のある妊婦80人を募集する。
これらの女性は、定期的に昼寝をするためのライフスタイルに関する推奨事項を受け、昼寝をするかどうかを選択します。
参加者は手首に加速度計を装着し、妊娠初期、中期、後期の連続7日間、24時間の睡眠パターンを記録します。
子孫の神経発達は、生後6か月、12か月、18か月、2歳の時点で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、現在進行中の病院ベースの前向き出生コホート研究である早期ライフプランプロジェクトに基づいて募集されます。
妊婦は産前ケアの予約時に募集されます。
妊娠中の女性の睡眠パターンは、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) アンケートを使用して妊娠 12 ～ 16 週目に評価されます。
PSQI スコアが 5 を超え、過去 3 か月間昼寝の習慣がないと自己申告した女性が採用されます。
これらの女性には、12:00から15:00の間に15～30分間定期的に昼寝するというライフスタイルの推奨事項が提供されます。
このライフスタイルの変更を採用するかどうか、または実際の昼寝の時間は完全に参加者次第です。
Actiwatch は、妊娠初期（12 ～ 14 週）、妊娠中期（22 ～ 24 週）、妊娠後期（29 ～ 32 週）の参加者に提供されます。
時計の装着方法については説明書が同封されており、参加者は水泳や入浴時を除き、利き腕ではない手首に7日間継続して着用するようアドバイスされる。
Actiwatch に加えて、参加者は妊娠初期 (12 ～ 14 週)、妊娠中期 (26 ～ 27 週)、妊娠後期 (35 ～ 37 週) の睡眠アンケートに回答し、夜間の睡眠と昼寝を主観的に評価します。先月。
参加者の子孫の神経発達は、生後6か月、12か月、18か月、2歳の時点で追跡調査され、Bayley Scales of Infant and Toddler Developmentを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Huang, Ph.D.
- 電話番号：86-021-25078999
- メール：yunhuang.pku@gmail.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト：
- Guangyu Chen, Ph.D.
- 電話番号：86-21-25077485
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 登録時のPSQIスコアが5以上の妊婦。
- 過去 3 か月間、習慣的に昼寝をしていない（過去 1 か月間平均で週に 5 日以上昼寝をしていると定義）。
除外基準:
重度の呼吸器疾患または心血管疾患、肝臓または腎臓の機能不全、または悪性腫瘍のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：昼寝
実験グループには、定期的に昼寝をするというライフスタイルの推奨事項が提供されます
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参加者には、12:00 から 15:00 の間に 15 ～ 30 分間定期的に昼寝をするというライフスタイルの推奨事項が提供されます。
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他の：昼寝禁止
対照群には、定期的に昼寝をするというライフスタイルの推奨は受けられません
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定期的に昼寝をするというライフスタイルの推奨はない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development スコア
時間枠：生後24ヶ月の子供たち
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) は、次の 5 つの主要な発達領域を評価します。
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生後24ヶ月の子供たち
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢および段階アンケート (ASQ) スコア
時間枠：12か月の子供たち
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ASQ は通常、次の領域を評価します。
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12か月の子供たち
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年齢および段階アンケート (ASQ) スコア
時間枠：6ヶ月の子供たち
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ASQ は通常、次の領域を評価します。
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6ヶ月の子供たち
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun Huang, Ph.D.、Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月19日
一次修了 (推定)
2028年8月18日
研究の完了 (推定)
2028年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。