睡眠障碍孕妇午睡对后代神经发育的影响
睡眠障碍孕妇定期午睡对后代神经发育的影响
为了研究睡眠障碍孕妇小睡对后代神经发育的影响，研究人员将招募 80 名睡眠障碍孕妇。
这些女性将收到定期小睡的生活方式建议，并选择是否小睡。
参与者将佩戴腕戴式加速度计，记录怀孕早、中、晚期连续7天的24小时睡眠模式。
他们的后代的神经发育将在 6 个月、12 个月、18 个月和 2 岁时进行评估。
研究概览
详细说明
参与者将根据早期生命计划项目招募，这是一项正在进行的基于医院的前瞻性出生队列研究。
预约产前护理时将招募孕妇。
孕妇的睡眠模式将在妊娠 12-16 周时使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 调查问卷进行评估。
PSQI 得分大于 5 且自我报告在过去 3 个月内不习惯午睡的女性将被招募。
这些女性将收到生活方式建议，建议在 12:00 至 15:00 之间定期小睡 15-30 分钟。
他们是否采取这种生活方式的改变或小睡的实际持续时间将完全取决于参与者。
参与者在怀孕早期（12-14 周）、怀孕中期（22-24 周）和怀孕晚期（29-32 周）将获得 Actiwatch。
将包括如何佩戴手表的说明，建议参与者将其连续佩戴在非惯用手腕上 7 天，游泳或洗澡时除外。
除了 Actiwatch 之外，参与者还将在怀孕早期（12-14 周）、怀孕中期（26-27 周）和怀孕晚期（35-37 周）填写睡眠问卷，以主观评估他们的夜间睡眠和小睡时间。过去一个月。
参与者后代的神经发育将在 6 个月、12 个月、18 个月和 2 岁时使用贝利婴幼儿发育量表进行跟踪和评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yun Huang, Ph.D.
- 电话号码：86-021-25078999
- 邮箱：yunhuang.pku@gmail.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
接触：
- Guangyu Chen, Ph.D.
- 电话号码：86-21-25077485
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组时 PSQI 分数大于 5 的孕妇。
- 过去 3 个月内没有习惯性小睡（定义为过去一个月平均每周小睡 5 天或以上）。
排除标准：
患有严重呼吸系统或心血管疾病、肝肾功能障碍或恶性肿瘤的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小憩
实验组将收到定期小睡的生活方式建议
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参与者将收到生活方式建议，建议在 12:00 至 15:00 之间定期小睡 15-30 分钟
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其他：没有午睡
对照组不会接受定期小睡的生活方式建议
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没有定期小睡的生活方式建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝利婴幼儿发育量表评分
大体时间：24个月大的儿童
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贝利婴幼儿发育量表（Bayley-III）评估五个关键发育领域：
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24个月大的儿童
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄和阶段问卷 (ASQ) 分数
大体时间：12 个月大的儿童
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ASQ 通常评估以下方面：
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12 个月大的儿童
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年龄和阶段问卷 (ASQ) 分数
大体时间：6个月大的儿童
|
ASQ 通常评估以下方面：
|
6个月大的儿童
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun Huang, Ph.D.、Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月19日
初级完成 (估计的)
2028年8月18日
研究完成 (估计的)
2028年8月18日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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