- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06514833
Effets de la sieste chez les femmes enceintes souffrant de troubles du sommeil sur le développement neurologique de leur progéniture
Effets d'une sieste régulière chez les femmes enceintes souffrant de troubles du sommeil sur le développement neurologique de leur progéniture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Huang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-021-25078999
- E-mail: yunhuang.pku@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Guangyu Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 86-21-25077485
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes avec un score PSQI supérieur à 5 au moment de l'inscription.
- Pas de sieste habituelle au cours des 3 derniers mois (définie comme une sieste de 5 jours ou plus par semaine en moyenne au cours du mois dernier).
Critère d'exclusion:
Femmes souffrant de maladies respiratoires ou cardiovasculaires graves, d'un dysfonctionnement hépatique ou rénal ou de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sieste
Le groupe expérimental recevra des recommandations de style de vie pour faire une sieste régulièrement
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Les participants recevront des recommandations de style de vie pour faire une sieste régulière de 15 à 30 minutes entre 12h00 et 15h00.
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Autre: Pas de sieste
Le groupe témoin ne recevrait pas de recommandations de style de vie pour faire une sieste régulière
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Aucune recommandation de style de vie pour faire une sieste régulièrement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: Enfants à 24 mois
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L'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit (Bayley-III) évalue cinq domaines clés du développement :
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Enfants à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ)
Délai: Enfants à 12 mois
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ASQ évalue généralement les domaines suivants :
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Enfants à 12 mois
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Score des questionnaires sur les âges et les étapes (ASQ)
Délai: Enfants à 6 mois
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ASQ évalue généralement les domaines suivants :
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Enfants à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun Huang, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-24-006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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