Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дневного сна у беременных женщин с нарушениями сна на нервное развитие потомства

Влияние регулярного сна у беременных с нарушениями сна на нервное развитие потомства

Чтобы изучить влияние дневного сна у беременных женщин с нарушениями сна на нервное развитие потомства, исследователи наберут 80 беременных женщин с нарушениями сна. Эти женщины получат рекомендации по образу жизни, позволяющие регулярно спать, и сами решат, спать им или нет. Участники будут носить наручные акселерометры, чтобы записывать свой 24-часовой режим сна в течение семи дней подряд на ранней, средней и поздней стадиях беременности. Нервное развитие их потомства будет оцениваться в возрасте 6, 12, 18 и 2 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники будут набраны на основе проекта «План ранней жизни», текущего проспективного когортного исследования рождаемости на базе больниц. Беременные женщины будут набраны во время записи на дородовой уход. Характер сна беременных женщин будет оцениваться на сроке 12–16 недель беременности с использованием опросника Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). Будут приняты на работу женщины с показателем PSQI выше 5 и которые, по данным самоотчета, не привыкли спать в течение последних 3 месяцев. Эти женщины получат рекомендации по образу жизни: регулярно спать по 15–30 минут с 12:00 до 15:00. Примут ли они это изменение образа жизни или фактическую продолжительность своего сна, будет полностью зависеть от участников. Actiwatch будут предоставлены участникам на ранних сроках беременности (12–14 недель), в середине беременности (22–24 недели) и на поздних сроках беременности (29–32 недели). Будут включены инструкции о том, как носить часы. Участникам рекомендуется носить их на недоминантном запястье непрерывно в течение 7 дней, за исключением плавания или купания. В дополнение к Actiwatch участники заполнят анкету сна на ранних сроках беременности (12–14 недель), в середине беременности (26–27 недель) и на поздних сроках беременности (35–37 недель), чтобы субъективно оценить свой ночной сон и сон в течение дня. прошедший месяц. Нервное развитие потомства участников будет отслеживаться и оцениваться с использованием шкалы Бэйли развития младенцев и малышей в возрасте 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 2 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yun Huang, Ph.D.
  • Номер телефона: 86-021-25078999
  • Электронная почта: yunhuang.pku@gmail.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
        • Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Guangyu Chen, Ph.D.
          • Номер телефона: 86-21-25077485

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины с оценкой PSQI более 5 на момент зачисления.
  2. Отсутствие привычного сна в течение последних 3 месяцев (определяется как сон 5 или более дней в неделю в среднем за последний месяц).

Критерий исключения:

Женщины с тяжелыми респираторными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, дисфункцией печени или почек или злокачественными опухолями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вздремнуть
Экспериментальная группа получит рекомендации по образу жизни, позволяющие регулярно спать.
Участники получат рекомендации по образу жизни: регулярно вздремнуть по 15–30 минут с 12:00 до 15:00.
Другой: Нет сна
Контрольная группа не получала рекомендаций по образу жизни, позволяющих регулярно спать.
Нет рекомендаций по образу жизни, чтобы регулярно спать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка развития младенцев и детей раннего возраста по шкале Бэйли
Временное ограничение: Дети в 24 месяца

Шкала Бэйли развития младенцев и малышей (Бейли-III) оценивает пять ключевых областей развития:

  1. Когнитивное развитие.
  2. Развитие языка.
  3. Моторное развитие.
  4. Социально-эмоциональное развитие.
  5. Адаптивное поведение.
Дети в 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опросникам по возрастам и стадиям (ASQ)
Временное ограничение: Дети в 12 месяцев

ASQ обычно оценивает следующие области:

  1. Коммуникация.
  2. Гросс Мотор.
  3. Мелкой моторики.
  4. Решение проблем.
  5. Лично-Социальный.
Дети в 12 месяцев
Оценка по опросникам по возрастам и стадиям (ASQ)
Временное ограничение: Дети в 6 месяцев

ASQ обычно оценивает следующие области:

  1. Коммуникация.
  2. Гросс Мотор.
  3. Мелкой моторики.
  4. Решение проблем.
  5. Лично-Социальный.
Дети в 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yun Huang, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-24-006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться