수면 장애가 있는 임산부의 낮잠이 자손의 신경 발달에 미치는 영향
2024년 7월 22일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
수면 장애가 있는 임산부의 규칙적인 낮잠이 자녀의 신경 발달에 미치는 영향
수면 장애가 있는 임산부의 낮잠이 자녀의 신경 발달에 미치는 영향을 조사하기 위해 연구진은 수면 장애가 있는 임산부 80명을 모집할 예정입니다.
이 여성들은 정기적으로 낮잠을 자도록 생활 방식에 대한 권장 사항을 받고 낮잠을 잘지 여부를 선택하게 됩니다.
참가자들은 손목에 착용하는 가속도계를 착용하여 임신 초기, 중기, 후기 단계의 7일 연속 24시간 수면 패턴을 기록하게 됩니다.
자손의 신경 발달은 6개월, 12개월, 18개월, 2세에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 현재 진행 중인 병원 기반의 전향적 출생 코호트 연구인 조기 생애 계획 프로젝트(Early Life Plan Project)를 기반으로 모집됩니다.
임산부는 산전관리 예약시 모집됩니다.
임신부의 수면 패턴은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 설문지를 사용하여 임신 12~16주에 평가됩니다.
PSQI 점수가 5보다 크고 지난 3개월 동안 습관적인 낮잠을 자지 않았다고 스스로 보고한 여성이 모집됩니다.
이 여성들은 낮 12시부터 15시 사이에 15~30분 동안 정기적으로 낮잠을 자도록 생활 방식에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
이러한 생활 방식의 변화를 채택할지 또는 실제 낮잠 시간을 채택할지 여부는 전적으로 참가자에게 달려 있습니다.
Actiwatch는 임신 초기(12~14주), 임신 중기(22~24주), 임신 후기(29~32주) 동안 참가자에게 제공됩니다.
시계 착용 방법에 대한 지침이 포함되어 있으며 참가자는 수영이나 목욕을 제외하고 7일 동안 자주 사용하지 않는 손목에 시계를 계속 착용하도록 권장됩니다.
참가자들은 Actiwatch 외에도 임신 초기(12~14주), 임신 중기(26~27주), 임신 후기(35~37주) 동안 수면 설문지를 작성하여 야간 수면과 낮잠을 주관적으로 평가하게 됩니다. 지난 달.
참가자 자녀의 신경 발달은 6개월, 12개월, 18개월 및 2세에 베일리 영유아 발달 척도를 사용하여 추적 및 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Huang, Ph.D.
- 전화번호: 86-021-25078999
- 이메일: yunhuang.pku@gmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Guangyu Chen, Ph.D.
- 전화번호: 86-21-25077485
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 PSQI 점수가 5보다 큰 임산부.
- 지난 3개월 동안 습관적인 낮잠을 자지 않았습니다(지난 한 달 동안 평균적으로 주당 5일 이상 낮잠을 잔 것으로 정의).
제외 기준:
심각한 호흡기 또는 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 악성 종양이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선잠
실험군은 정기적으로 낮잠을 자도록 생활 방식을 권장받습니다.
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참가자들은 낮 12시부터 15시 사이에 15~30분 동안 정기적으로 낮잠을 자는 생활 방식에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
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다른: 낮잠 금지
통제 그룹은 정기적으로 낮잠을 자라는 생활 방식 권장 사항을 받지 못했습니다.
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정기적으로 낮잠을 자도록 권장하는 생활 방식은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bayley 영유아 발달 척도 점수
기간: 24개월 어린이
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Bayley 영유아 발달 척도(Bayley-III)는 5가지 주요 발달 영역을 평가합니다.
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24개월 어린이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 및 단계 설문지(ASQ) 점수
기간: 12개월 어린이
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ASQ는 일반적으로 다음 영역을 평가합니다.
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12개월 어린이
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연령 및 단계 설문지(ASQ) 점수
기간: 6개월 어린이
|
ASQ는 일반적으로 다음 영역을 평가합니다.
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6개월 어린이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Huang, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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