Az alvászavarral küzdő terhes nők szunyókálásának hatása az utódok idegrendszeri fejlődésére
2024. július 22. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A rendszeres szunyókálás hatásai az alvászavarokkal küzdő terhes nőknél az utódok idegrendszeri fejlődésére
Az alvászavarokkal küzdő terhes nők szunyókálásának az utódok idegrendszeri fejlődésére gyakorolt hatásának vizsgálatára a kutatók 80 alvászavarral küzdő terhes nőt vesznek fel.
Ezek a nők életmódjavaslatokat kapnak a rendszeres szunyókálásra, és maguk döntik el, hogy szunyókálnak-e vagy sem.
A résztvevők csuklón hordott gyorsulásmérőt fognak viselni, hogy rögzítsék 24 órás alvási szokásaikat hét egymást követő napon a terhesség korai, középső és késői szakaszában.
Utódaik idegrendszeri fejlődését 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 2 éves korukban értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket az Early Life Plan Project (Early Life Plan Project) alapján toborozzák, amely egy folyamatban lévő kórházi prospektív születési kohorsz vizsgálat.
A terhes nőket a foglalás időpontjában veszik fel a terhesgondozásra.
A várandós nők alvási szokásait a terhesség 12-16. hetében értékelik a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőív segítségével.
Azokat a nőket, akiknek PSQI-pontszáma 5-nél nagyobb, és akik saját bevallásuk szerint az elmúlt 3 hónapban nem szoktak szunyókálni, besorozzák.
Ezek a nők életmódjavaslatot kapnak, hogy rendszeresen aludjanak 15-30 percet 12:00 és 15:00 között.
Az, hogy elfogadják-e ezt az életmódváltást, vagy a szunyók tényleges időtartama, a résztvevőktől függ.
A résztvevők egy Actiwatch-ot kapnak a terhesség korai szakaszában (12-14 hét), a terhesség közepén (22-24 hét) és a késői terhesség alatt (29-32 hét).
Az óra viselésére vonatkozó utasításokat mellékeljük, és a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy 7 napon keresztül folyamatosan a nem domináns csuklójukon viseljék, kivéve úszás vagy fürdés közben.
Az Actiwatch mellett a résztvevők alvási kérdőívet töltenek ki a terhesség korai szakaszában (12-14 hét), a terhesség közepén (26-27 hét) és a késői terhesség alatt (35-37 hét), hogy szubjektíven értékeljék éjszakai alvásukat és szunyókálásukat. az elmúlt hónap.
A résztvevők utódainak idegrendszeri fejlődését nyomon követik és értékelik a Bayley Scales of Infant and Toddler Development segítségével 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos és 2 éves korukban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yun Huang, Ph.D.
- Telefonszám: 86-021-25078999
- E-mail: yunhuang.pku@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guangyu Chen, Ph.D.
- Telefonszám: 86-21-25077485
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5-nél nagyobb PSQI-pontszámú terhes nők a beiratkozáskor.
- Nem szunyókált az elmúlt 3 hónapban (az elmúlt hónapban átlagosan heti 5 vagy több nap szunyókálása).
Kizárási kritériumok:
Súlyos légúti vagy szív- és érrendszeri betegségekben, máj- vagy veseelégtelenségben vagy rosszindulatú daganatokban szenvedő nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nap
A kísérleti csoport életmódjavaslatokat kap a rendszeres szunyókálásra
|
A résztvevők életmódjavaslatokat kapnak, hogy rendszeresen aludjanak 15-30 percet 12:00 és 15:00 között.
|
|
Egyéb: Nincs szunyókálás
A kontrollcsoport nem kapott életmódbeli ajánlásokat a rendszeres szunyókálásra
|
Nincs életmódjavaslat a rendszeres szunyókálásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development Score
Időkeret: Gyermekek 24 hónaposan
|
A Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) öt kulcsfontosságú fejlődési tartományt értékel:
|
Gyermekek 24 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) pontszám
Időkeret: Gyermekek 12 hónaposan
|
Az ASQ általában a következő területeket értékeli:
|
Gyermekek 12 hónaposan
|
|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) pontszám
Időkeret: Gyermekek 6 hónapos korban
|
Az ASQ általában a következő területeket értékeli:
|
Gyermekek 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun Huang, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-24-006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .