Nukkumisen vaikutukset raskaana olevilla naisilla, joilla on unihäiriöitä, jälkeläisten neurokehitykseen
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Säännöllisten päiväunien vaikutukset raskaana olevilla naisilla, joilla on unihäiriöitä, jälkeläisten neurokehitykseen
Tutkiakseen unihäiriöistä kärsivien raskaana olevien naisten päiväunien vaikutuksia jälkeläisten hermoston kehitykseen tutkijat rekrytoivat 80 raskaana olevaa unihäiriöistä kärsivää naista.
Nämä naiset saavat elämäntapasuosituksia nukkumaan säännöllisesti ja valitsevat, nukkuvatko vai eivät.
Osallistujat käyttävät ranteeseen kiinnitettyjä kiihtyvyysantureita, jotka tallentavat 24 tunnin unirytminsä seitsemänä peräkkäisenä päivänä raskauden alku-, keski- ja myöhäisvaiheessa.
Heidän jälkeläistensä hermoston kehitystä arvioidaan 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan Early Life Plan Projectin, meneillään olevan sairaalapohjaisen tulevan syntymäkohorttitutkimuksen, perusteella.
Raskaana olevat naiset rekrytoidaan raskaushoitoon varauksen yhteydessä.
Raskaana olevien naisten unirytmiä arvioidaan 12-16 raskausviikolla Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella.
Naiset, joiden PSQI-pistemäärä on yli 5 ja jotka itse ilmoittavat, etteivät he ole tavanomaisesti nukahtaneet viimeisen 3 kuukauden aikana, otetaan palvelukseen.
Nämä naiset saavat elämäntapasuosituksia nukkumaan säännöllisesti 15–30 minuuttia klo 12.00–15.00.
Ovatko he tämän elämäntapamuutoksen vai päiväunien todellinen kesto, on täysin osallistujien päätettävissä.
Osallistujille annetaan Actiwatch raskauden alkuvaiheessa (12-14 viikkoa), raskauden puolivälissä (22-24 viikkoa) ja raskauden loppuvaiheessa (29-32 viikkoa).
Mukana on ohjeet kellon käyttämisestä, ja osallistujia kehotetaan pitämään sitä ei-dominoivassa ranteessa yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan, paitsi uinnin tai kylpemisen aikana.
Actiwatchin lisäksi osallistujat täyttävät unikyselyn alkuraskauden aikana (12-14 viikkoa), raskauden puolivälissä (26-27 viikkoa) ja raskauden loppuvaiheessa (35-37 viikkoa) arvioidakseen subjektiivisesti yöunet ja päiväunet. viimeinen kuukausi.
Osallistujien jälkeläisten hermoston kehitystä seurataan ja arvioidaan Bayley Scales of Infant and Toddler Developmentin avulla 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja 2 vuoden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Huang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-021-25078999
- Sähköposti: yunhuang.pku@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu Chen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 86-21-25077485
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden PSQI-pistemäärä on yli 5 ilmoittautumisen yhteydessä.
- Ei tavallinen päiväunkku viimeisen 3 kuukauden aikana (määritelty päiväuneksi keskimäärin 5 päivää viikossa viimeisen kuukauden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on vakavia hengitystie- tai sydän- ja verisuonitauteja, maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Torkut
Koeryhmä saa elämäntapasuosituksia nukkumaan säännöllisesti
|
Osallistujat saavat elämäntapasuosituksia nukkumaan säännöllisesti 15-30 minuuttia klo 12.00-15.00
|
|
Muut: Ei nokoset
Kontrolliryhmä ei saanut elämäntapasuosituksia nukkua säännöllisesti
|
Ei elämäntapasuosituksia säännöllisestä päiväunista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development -pisteet
Aikaikkuna: Lapset 24 kuukauden iässä
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Bayley-III) arvioi viittä keskeistä kehitysaluetta:
|
Lapset 24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) -pisteet
Aikaikkuna: Lapset 12 kuukauden iässä
|
ASQ arvioi yleensä seuraavia alueita:
|
Lapset 12 kuukauden iässä
|
|
Ages and Stages Questionnaires (ASQ) -pisteet
Aikaikkuna: Lapset 6 kuukauden iässä
|
ASQ arvioi yleensä seuraavia alueita:
|
Lapset 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Huang, Ph.D., Xinhua Hospital Affiliated To Shanghai Jiao Tong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 18. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-24-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .