脊髄損傷者の心肺同調性を改善するヨガ呼吸トレーニング
2026年3月3日 更新者：J. Andrew Taylor、Spaulding Rehabilitation Hospital
この介入研究の目標は、定期的なヨガの呼吸法、特にウッジャイと呼ばれるゆっくりとした抵抗力のあるヨガの呼吸法が、脊髄損傷を患っている18歳から60歳までの個人にどのような効果があるかを理解することです。 これまで、ヨガの呼吸法が呼吸機能と睡眠を改善することが示されてきましたが、これについてはさらに調査していきたいと考えています。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- ウジャイ呼吸は脊髄損傷者の呼吸パターンにどのような影響を及ぼしますか?
- ウジャイ呼吸は脊髄損傷者の肺機能にどのような影響を及ぼしますか?
- ウッジャイ呼吸は、脊髄損傷者の換気制御を担当する神経系の部分にどのような影響を及ぼしますか?
- ウッジャイ呼吸は、脊髄損傷のある人の換気灌流（効率的なガス交換のために肺内の空気と血流がどの程度一致するか）にどのような影響を及ぼしますか?
- ウッジャイ呼吸は脊髄損傷者の睡眠の質にどのような影響を与えるのでしょうか?
参加者は6週間のウッジャイ呼吸法トレーニングを受ける。 この期間の前後に、彼らは血圧、脈拍、血中酸素濃度、呼吸を測定するために研究室を訪れます。 また、次のようないくつかのテストも実行されます。
- 肺活量と呼吸筋力を評価する肺機能検査。
- さまざまな呼吸速度で 4 つの事前録音オーディオ ファイルに合わせて呼吸頻度を調整します。
- 短時間、高レベルの二酸化炭素を伴う呼吸練習。
- 短時間の酸素レベルの低下を伴う呼吸訓練。
- 自宅での睡眠評価。
2 つの臨床検査セッションの間に、参加者はヨガの抵抗呼吸 (ウッジャイ呼吸) を 6 週間練習します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、アメリカ脊髄損傷協会障害尺度（AIS）スコアがAに分類されている脊髄損傷のある18～60歳の男女20名を対象に、ゆっくりとした抵抗力のあるヨガ呼吸法の一種であるウッジャイ・プラナヤマが心肺機能に及ぼす影響を調査した。 B、または C. 参加者は、ケンブリッジのスポルディング病院で 6 週間にわたってベースラインおよび介入後の検査室評価を受け、制御された呼吸状態および制御されていない呼吸状態で心血管および呼吸器の測定が行われます。
吐くときと吸うときの抵抗呼吸に焦点を当てたウッジャイ・プラナヤマ・トレーニングには、第1週と第4週にコーチング・セッションが含まれ、これに自宅練習用のバーチャル・サポートが追加されます（約20分、1日2回）。
この研究の目的は、定期的なヨガ呼吸法が睡眠の質、高炭酸ガス血症の換気反応、全体的な心肺の同期性を高め、SCIに関連する呼吸器および心血管のリスクを潜在的に軽減するかどうかを判断することである。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：J. Andrew Taylor, MS, PhD
- 電話番号：617-758-5503
- メール：jandrew_taylor@hms.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Sukhoplyasova, BSc
- 電話番号：617-758-5506
- メール：msukhoplyasova@partners.org
研究場所
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Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- 募集
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
コンタクト：
- Glen Picard, MS
- 電話番号：617-758-5511
- メール：GPICARD@PARTNERS.ORG
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脊髄損傷
- 米国脊髄損傷協会障害スケール (AIS) のスコアが A、B、または C のいずれか
- 18～60歳
- 車椅子利用者
- 医学的に安定しており、指示に従うことができる
- BMI 18.5 - 35 kg/m2
除外基準:
- 安静時血圧 >140/90 mmHg
- タバコまたは強心薬の現在の使用（血圧を下げるための薬を除く）
- 重大な不整脈
- 出血性疾患
- 肺疾患
- 冠動脈疾患
- 糖尿病
- 腎臓病
- 癌
- てんかんまたはその他の神経疾患
- CPAP/BIPAP の現在の使用状況
- PranaTM アプリケーションと互換性のないスマートフォンまたはデバイスをお持ちです
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウッジャイヨガ呼吸トレーニング
この研究は、ウッジャイ抵抗呼吸の非盲検介入を 1 回行う小規模 (N = 20) の前向きコホート研究になります。
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参加者は、呼気時（最初の 3 週間）と吸気と呼気時（次の 3 週間）の抵抗ヨガ的呼吸法（ウッジャイ）を 6 週間受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定期的なウッジャイ呼吸後の換気パターン
時間枠：換気パターンの変化、期間: ベースライン、6 週目
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呼吸ベルト (ニューモベルト) によって換気パターンを速度と規則性として測定します。
安静時の成人の通常の呼吸数は、1 分間に 12 ～ 18 回です。
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換気パターンの変化、期間: ベースライン、6 週目
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定期的なウッジャイ呼吸後の肺機能
時間枠：肺機能の変化、期間: ベースライン、6 週目
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肺機能は、肺活量測定、最大自発換気量、最大吸気圧および最大呼気圧によって測定されます。
結果は努力肺活量 (FVC)、1 秒努力呼気量 (FEV1)、FEV1/FVC 比、ピーク呼気流量 (PEF)、および努力呼気流量 (FEF) 25% ～ 75% として報告されます。
負傷のレベル、負傷の程度、年齢、人種、性別などのさまざまな要因に依存するため、絶対的な範囲を提供することはできません。
健康な成人の場合、MVV は通常、1 分あたり約 120 ～ 170 リットル (L/min) です。
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肺機能の変化、期間: ベースライン、6 週目
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定期的なウッジャイ呼吸後の中枢性および末梢性化学感受性
時間枠：中枢および末梢の化学感受性の変化、期間: ベースライン、6 週目
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Read 再呼吸法では、呼吸への神経活動と CO2 感受性 (中枢性化学感受性) を評価します。
三方弁は、呼吸回路を室内空気または 95% O2 ～ 5% CO2 に接続します。
被験者は機能的残気量まで息を吐き、その後 PETCO2 が 55 mmHg に達するまで再呼吸し、継続できなくなるか、SPO2 が 95% 未満に低下するか、10 分が経過します。
末梢化学感受性では、高炭酸ガス (10% CO2、21% O2) または低酸素ガス (純窒素) への短時間の曝露が使用されます。
換気反応は最大 30 秒間測定され、その後室内空気が測定されます。
各テストには約 15 分かかります。
検査は座位と仰臥位で行われます。
化学物質感受性は、肺ガスレベルに対する換気量をプロットすることによって測定されます。
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中枢および末梢の化学感受性の変化、期間: ベースライン、6 週目
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定期的なウッジャイ呼吸後の換気灌流
時間枠：換気灌流の変化、期間: ベースライン、6 週目
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換気灌流は、呼気時と終末呼気時の CO2 測定値を混合して計算されます。
健康な肺の V/Q 比は 1 に近く、換気の良い肺胞では換気 (V) が灌流 (Q) とほぼ完全に一致することを意味します。
特定の病状では、V/Q 比が増加または減少する可能性があります。
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換気灌流の変化、期間: ベースライン、6 週目
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定期的なウッジャイ呼吸後の睡眠の質
時間枠：睡眠の質の変化、期間: ベースライン、6 週目
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睡眠の質は、PROMIS Sleep Disturbance Short Form と NoxA1 睡眠ポリグラフィーの 2 つの方法を使用して評価されます。 PROMIS 調査では、T スコアに変換された生のスコアが提供されます。 40 ～ 59 の T スコアは、正常範囲内とみなされる平均的な睡眠障害レベルを示します。 60 を超えるスコアは、平均よりも睡眠障害が多いことを示し、39 未満のスコアは、平均と比べて睡眠障害が少ないことを示します。 NoxA1ポリソムノグラフィーは、睡眠段階の脳波、発症後の覚醒、夜間障害、安静時の最大心拍数と最小心拍数、呼吸数、手足の動き、歯ぎしり（あごの動きセンサーで監視）、血中酸素飽和度、呼吸パターンなどのいくつかのパラメーターを記録します。 。 |
睡眠の質の変化、期間: ベースライン、6 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Andrew Taylor, MS, PhD、Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。