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瑜伽呼吸训练改善脊髓损伤的心肺同步性

2026年3月3日 更新者：J. Andrew Taylor、Spaulding Rehabilitation Hospital

这项介入研究的目的是了解定期的瑜伽呼吸练习，特别是称为 Ujjayi 的缓慢阻力瑜伽呼吸技术，如何使 18 岁至 60 岁之间的脊髓损伤患者受益。 此前，瑜伽呼吸已被证明可以改善呼吸功能和睡眠——我们想进一步探索这一点。

本研究旨在回答的主要问题是：

  • Ujjayi 呼吸如何影响脊髓损伤患者的呼吸模式？
  • Ujjayi 呼吸如何影响脊髓损伤患者的肺功能？
  • Ujjayi 呼吸如何影响脊髓损伤患者负责通气控制的神经系统部分？
  • Ujjayi 呼吸如何影响脊髓损伤患者的通气灌注（空气和血流在肺部的匹配情况以进行有效的气体交换）？
  • Ujjayi 呼吸如何影响脊髓损伤患者的睡眠质量？

参与者将接受六周的 Ujjayi 呼吸训练。 在此期间之前和之后，他们将访问实验室测量血压、脉搏、血氧水平和呼吸。 他们还将进行多项测试：

  • 肺功能测试以评估肺活量和呼吸肌力量。
  • 将呼吸频率调整为不同呼吸频率下的四个预先录制的音频文件。
  • 短时间涉及较高浓度二氧化碳的呼吸练习。
  • 短时间低氧呼吸练习。
  • 在家睡眠评估。

在两次实验室测试之间，参与者将练习瑜伽阻力呼吸（Ujjayi 呼吸）六周。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究调查了一种慢阻瑜伽呼吸 Ujjayi Pranayama 对 20 名 18-60 岁的男性和女性心肺功能的影响，这些脊髓损伤根据美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 评分为 A， B 或 C。参与者将在剑桥斯波尔丁医院接受为期六周的基线和干预后实验室评估，并在受控和非受控呼吸条件下进行心血管和呼吸测量。 Ujjayi Pranayama 训练侧重于呼气和吸气期间的阻力呼吸，将包括第 1 周和第 4 周的辅导课程，并辅以家庭练习的虚拟支持（约 20 分钟，每天两次）。 该研究旨在确定定期的瑜伽呼吸练习是否可以提高睡眠质量、高碳酸血症通气反应和整体心肺同步性，从而有可能降低与 SCI 相关的呼吸和心血管风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、美国、02138
        • 招聘中
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 脊髓损伤
  • 美国脊柱损伤协会损伤量表 (AIS) 评分为 A、B 或 C
  • 年龄18-60岁
  • 轮椅使用者
  • 身体状况稳定并能够遵循指示
  • 体重指数 18.5 - 35 kg/m2

排除标准：

  • 静息血压 >140/90 mmHg
  • 目前使用烟草或心脏活性药物（支持血压的药物除外）
  • 明显心律失常
  • 出血性疾病
  • 肺病
  • 冠状动脉疾病
  • 糖尿病
  • 肾脏疾病
  • 癌症
  • 癫痫或其他神经系统疾病
  • 目前 CPAP/BIPAP 的使用
  • 智能手机或设备与 PranaTM 应用程序不兼容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Ujjayi 瑜伽呼吸训练
这项研究将是一项小型 (N = 20) 前瞻性队列研究，对 Ujjayi 阻力呼吸进行单次非盲干预。
行为的：乌贾伊瑜伽呼吸
参与者将在呼气时（前三周）以及吸气和呼气时（第二三周）接受为期 6 周的阻力瑜伽呼吸 (Ujjayi)。
其他名称：
  • 阻力呼吸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
规则 Ujjayi 呼吸后的通气模式
大体时间：通气模式的变化，时间范围：基线，第 6 周
通过呼吸带（呼吸带）测量通气频率和规律性的通气模式。 成年人休息时的正常呼吸频率是每分钟 12 至 18 次呼吸。
通气模式的变化，时间范围：基线，第 6 周
规律的 Ujjayi 呼吸后的肺功能
大体时间：肺功能变化，时间范围：基线，第 6 周
通过肺活量测定法、最大通气量以及最大吸气压和呼气压来测量肺功能。 结果将报告为用力肺活量 (FVC)、1 秒用力呼气量 (FEV1)、FEV1/FVC 比、呼气峰值流量 (PEF) 和用力呼气流量 (FEF) 25%-75%。 无法提供绝对范围，因为它取决于多种因素，例如损伤程度、损伤完整性、年龄、种族和性别。 在健康成年人中，MVV 通常约为 120-170 升每分钟 (L/min)。
肺功能变化，时间范围：基线，第 6 周
规则 Ujjayi 呼吸后中枢和外周化疗敏感性
大体时间：中枢和外周化疗敏感性的变化，时间范围：基线，第 6 周
Read 再呼吸方法评估呼吸的神经驱动和二氧化碳敏感性（中枢化学敏感性）。 三通阀将呼吸回路与室内空气或 95% O2-5% CO2 连接。 受试者呼气至功能残气量，然后重新呼吸，直到 PETCO2 达到 55 mmHg，他们无法继续，SPO2 降至 95% 以下，或 10 分钟过去。 外周化学敏感性是指短暂暴露于高碳酸气（10% CO2、21% O2）或低氧气体（纯氮气）。 通气反应的测量时间长达 30 秒，然后是室内空气。 每次测试大约需要 15 分钟。 测试是坐着和仰卧进行的。 通过绘制通气量与肺部气体水平的关系图来测量化学敏感性。
中枢和外周化疗敏感性的变化，时间范围：基线，第 6 周
规则 Ujjayi 呼吸后的通气灌注
大体时间：通气灌注变化，时间范围：基线，第 6 周
通气灌注量将通过混合呼气和呼气末 CO2 测量值来计算。 健康肺部的 V/Q 比率接近 1 - 这意味着通气 (V) 与通气良好的肺泡中的灌注 (Q) 几乎完美匹配。 某些病症可能会增加或减少 V/Q 比率。
通气灌注变化，时间范围：基线，第 6 周
规律的 Ujjayi 呼吸后的睡眠质量
大体时间：睡眠质量的变化，时间范围：基线，第 6 周

使用两种方法评估睡眠质量：PROMIS 睡眠障碍简表和 NoxA1 多导睡眠图。 PROMIS 调查提供转换为 T 分数的原始分数。 T 分数落在 40 到 59 之间表示平均睡眠障碍水平，被认为在正常范围内。 分数高于 60 表明睡眠障碍比平均水平更多，而分数低于 39 则表明睡眠障碍比平均水平更少。

NoxA1 多导睡眠图记录多个参数，包括睡眠阶段的脑电图波、发作后觉醒、夜间干扰、静息时的最大和最小心率、呼吸频率、肢体运动、磨牙（通过下巴运动传感器监测）、血氧饱和度和呼吸模式。
睡眠质量的变化，时间范围：基线，第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Spaulding Rehabilitation Hospital

调查人员

  • 首席研究员：J. Andrew Taylor, MS, PhD、Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024P001385

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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