Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oddechowy jogi w celu poprawy synchronizacji krążeniowo-oddechowej w urazie rdzenia kręgowego

3 marca 2026 zaktualizowane przez: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Celem tego badania interwencyjnego jest zrozumienie, w jaki sposób regularna praktyka oddychania w jodze, w szczególności technika powolnego oddychania oporowego zwana Ujjayi, przyniesie korzyści osobom w wieku od 18 do 60 lat z urazami rdzenia kręgowego. Wcześniejsze badania wykazały, że oddychanie jogiczne poprawia funkcje oddechowe i sen. Chcielibyśmy zbadać to bliżej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • W jaki sposób oddychanie Ujjayi wpływa na wzorce oddychania u osób z urazami rdzenia kręgowego?
  • W jaki sposób oddychanie Ujjayi wpływa na czynność płuc u osób z urazami rdzenia kręgowego?
  • W jaki sposób oddychanie Ujjayi wpływa na część układu nerwowego odpowiedzialną za kontrolę wentylacji u osób z urazami rdzenia kręgowego?
  • W jaki sposób oddychanie Ujjayi wpływa na perfuzję wentylacyjną (jak dobrze przepływ powietrza i krwi w płucach pasuje do efektywnej wymiany gazowej) u osób z urazami rdzenia kręgowego?
  • Jak oddychanie Ujjayi wpływa na jakość snu osób z urazami rdzenia kręgowego?

Uczestnicy przejdą sześciotygodniowe szkolenie w zakresie oddychania Ujjayi. Przed i po tym okresie odwiedzą laboratorium w celu pomiaru ciśnienia krwi, tętna, poziomu tlenu we krwi i oddychania. Przeprowadzą również kilka testów:

  • Badanie czynności płuc w celu oceny pojemności płuc i siły mięśni oddechowych.
  • Tempo częstotliwości oddychania do czterech nagranych wcześniej plików audio przy różnych prędkościach oddychania.
  • Ćwiczenia oddechowe z większym stężeniem dwutlenku węgla przez krótki czas.
  • Ćwiczenia oddechowe z niższym poziomem tlenu przez krótki czas.
  • Ocena snu w domu.

Pomiędzy dwiema sesjami testów laboratoryjnych uczestnicy będą ćwiczyć jogiczne oddychanie z oporem (oddychanie Ujjayi) przez sześć tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zbadano wpływ powolnego oporowego oddychania jogicznego, Ujjayi Pranayama, na czynność krążeniowo-oddechową u 20 mężczyzn i kobiet w wieku 18–60 lat z urazami rdzenia kręgowego sklasyfikowanymi w skali AIS (AIS) według Amerykańskiego Stowarzyszenia Injury B lub C. Uczestnicy zostaną poddani wyjściowym i pointerwencyjnym badaniom laboratoryjnym w ciągu sześciu tygodni w Spaulding Hospital w Cambridge, obejmującym pomiary układu sercowo-naczyniowego i oddechowego podczas kontrolowanych i niekontrolowanych warunków oddychania. Trening Ujjayi Pranayama, skupiający się na oddychaniu z oporem podczas wydechu i wdechu, będzie obejmował sesje coachingowe w tygodniach 1 i 4, uzupełnione wirtualnym wsparciem w praktyce domowej (~20 min, dwa razy dziennie). Badanie ma na celu ustalenie, czy regularna praktyka oddychania jogicznego poprawia jakość snu, hiperkapniczną reakcję wentylacyjną i ogólną synchronizację krążeniowo-oddechową, potencjalnie zmniejszając ryzyko oddechowe i sercowo-naczyniowe związane z SCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Rekrutacyjny
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz rdzenia kręgowego
  • Wynik A, B lub C w skali upośledzenia sprawności kręgosłupa Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (AIS).
  • Wiek 18-60 lat
  • Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
  • Medycznie stabilny i zdolny do przestrzegania wskazówek
  • Wskaźnik masy ciała 18,5 - 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  • Bieżące palenie tytoniu lub leków kardioaktywnych (z wyjątkiem leków wspomagających ciśnienie krwi)
  • Znacząca arytmia
  • Zaburzenie krwawienia
  • Choroba płuc
  • Choroba wieńcowa
  • Cukrzyca
  • Choroba nerek
  • Rak
  • Padaczka lub inne choroby neurologiczne
  • Aktualne wykorzystanie CPAP/BIPAP
  • Posiada smartfon lub urządzenie niekompatybilne z aplikacją PranaTM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jogiczny trening oddechowy Ujjayi
Niniejsze badanie będzie małym (N = 20) prospektywnym badaniem kohortowym z pojedynczą niezaślepioną interwencją polegającą na oddychaniu z oporem Ujjayi.
Behawioralne: Oddychanie jogiczne Ujjayi
Uczestnicy przejdą 6 tygodni oporowego oddychania jogicznego (Ujjayi) na wydechu (pierwsze trzy tygodnie) oraz na wdechu i wydechu (drugie trzy tygodnie).
Inne nazwy:
  • oddychanie oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec wentylacji po regularnym oddychaniu Ujjayi
Ramy czasowe: Zmiana wzorca wentylacji, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Wzorce wentylacji mierzone jako częstość i regularność za pomocą pasów oddechowych (pneumobeltów). Normalna częstość oddechów u dorosłego człowieka w spoczynku wynosi od 12 do 18 oddechów na minutę.
Zmiana wzorca wentylacji, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Czynność płuc po regularnym oddychaniu Ujjayi
Ramy czasowe: Zmiana czynności płuc, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Czynność płuc mierzona spirometrią, maksymalną wentylacją dobrowolną oraz maksymalnym ciśnieniem wdechowym i wydechowym. Wyniki będą podawane jako wymuszona pojemność życiowa (FVC), namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), stosunek FEV1/FVC, szczytowy przepływ wydechowy (PEF) i namuszony przepływ wydechowy (FEF) 25%–75%. Nie można podać bezwzględnego zakresu, ponieważ zależy on od różnych czynników, takich jak stopień urazu, stopień zaawansowania urazu, wiek, rasa i płeć. U zdrowych dorosłych MVV wynosi zazwyczaj około 120–170 litrów na minutę (l/min).
Zmiana czynności płuc, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Centralna i obwodowa wrażliwość chemiczna po regularnym oddychaniu Ujjayi
Ramy czasowe: Zmiana ośrodkowej i obwodowej wrażliwości chemicznej, ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
Metoda ponownego oddychania Read ocenia popęd nerwowy do oddychania i wrażliwość na CO2 (centralna chemiowrażliwość). Zawór trójdrogowy łączy obwód oddechowy z powietrzem z pomieszczenia lub 95% O2–5% CO2. Pacjenci wydychają do czynnościowej pojemności resztkowej, następnie ponownie wdychają, aż PETCO2 osiągnie 55 mmHg, nie mogą kontynuować, SPO2 spadnie poniżej 95% lub upłynie 10 minut. W przypadku chemiowrażliwości obwodowej wykorzystuje się krótkie narażenie na działanie hiperkapnii (10% CO2, 21% O2) lub gazu hipoksycznego (czysty azot). Reakcja wentylacji jest mierzona przez maksymalnie 30 sekund, a następnie powietrza w pomieszczeniu. Każde badanie trwa około 15 minut. Badania przeprowadza się w pozycji siedzącej i leżącej. Wrażliwość na chemioterapię mierzy się poprzez wykreślenie zależności wentylacji od poziomu gazów w płucach.
Zmiana ośrodkowej i obwodowej wrażliwości chemicznej, ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6
Perfuzja wentylacyjna po regularnym oddychaniu Ujjayi
Ramy czasowe: Zmiana perfuzji wentylacyjnej, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Perfuzja wentylacyjna zostanie obliczona na podstawie pomiarów mieszanego CO2 wydychanego i końcowo-wydechowego. Stosunek V/Q w zdrowych płucach jest bliski 1 – oznacza to, że wentylacja (V) niemal idealnie pokrywa się z perfuzją (Q) w dobrze wentylowanych pęcherzykach płucnych. Niektóre patologie mogą zwiększać lub zmniejszać stosunek V/Q.
Zmiana perfuzji wentylacyjnej, przedział czasowy: wartość wyjściowa, tydzień 6
Jakość snu po regularnym oddychaniu Ujjayi
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu, ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6

Jakość snu ocenia się dwiema metodami: krótką formą zaburzeń snu PROMIS i polisomnografią NoxA1. Ankieta PROMIS dostarcza surowe wyniki, które są przeliczane na T-score. Wyniki T mieszczące się w przedziale od 40 do 59 wskazują średni poziom zaburzeń snu, mieszczący się w normalnym zakresie. Wyniki powyżej 60 wskazują na więcej zaburzeń snu niż średnia, natomiast wyniki poniżej 39 wskazują na mniejsze zaburzenia w porównaniu ze średnią.

Polisomnografia NoxA1 rejestruje kilka parametrów, w tym fale EEG dla faz snu, budzenie się po jego rozpoczęciu, zaburzenia nocne, maksymalne i minimalne tętno w spoczynku, częstość oddechów, ruchy kończyn, zgrzytanie zębami (monitorowane za pomocą czujników ruchu podbródka), nasycenie krwi tlenem i wzorce oddechowe .
Zmiana jakości snu, ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024P001385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Oddychanie jogiczne Ujjayi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj