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Yoga Breath Training per migliorare la sincronia cardiorespiratoria nelle lesioni del midollo spinale

3 marzo 2026 aggiornato da: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

L’obiettivo di questo studio interventistico è capire come la pratica regolare della respirazione yogica, in particolare una tecnica di respirazione yogica lenta e resistiva chiamata Ujjayi, possa apportare benefici agli individui di età compresa tra 18 e 60 anni con lesioni del midollo spinale. In precedenza la respirazione yogica ha dimostrato di migliorare la funzione respiratoria e il sonno: vorremmo esplorare ulteriormente questo aspetto.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • In che modo la respirazione Ujjayi influenza i modelli respiratori negli individui con lesioni del midollo spinale?
  • In che modo la respirazione Ujjayi influisce sulla funzione polmonare negli individui con lesioni del midollo spinale?
  • In che modo la respirazione Ujjayi influenza la parte del sistema nervoso responsabile del controllo ventilatorio negli individui con lesioni del midollo spinale?
  • In che modo la respirazione Ujjayi influisce sulla perfusione ventilatoria (quanto bene il flusso di aria e sangue si abbina nei polmoni per un efficiente scambio di gas) negli individui con lesioni del midollo spinale?
  • In che modo la respirazione Ujjayi influisce sulla qualità del sonno negli individui con lesioni del midollo spinale?

I partecipanti saranno sottoposti a sei settimane di allenamento sulla respirazione Ujjayi. Prima e dopo questo periodo, visiteranno il laboratorio per misurazioni della pressione sanguigna, del polso, dei livelli di ossigeno nel sangue e della respirazione. Eseguiranno anche diversi test:

  • Test di funzionalità polmonare per valutare la capacità polmonare e la forza dei muscoli respiratori.
  • Stimola la frequenza respiratoria su quattro file audio preregistrati a varie frequenze respiratorie.
  • Esercizi di respirazione che coinvolgono livelli più elevati di anidride carbonica per un breve periodo.
  • Esercizi di respirazione che coinvolgono livelli più bassi di ossigeno per un breve periodo.
  • Valutazione del sonno a casa.

Tra le due sessioni di test di laboratorio, i partecipanti praticheranno la respirazione di resistenza yogica (respirazione Ujjayi) per sei settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga l'impatto di un tipo di respirazione yogica a lenta resistenza, Ujjayi Pranayama, sulla funzione cardiopolmonare in 20 uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni con lesioni del midollo spinale classificate secondo il punteggio A dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). B o C. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni di laboratorio di base e post-intervento per sei settimane presso lo Spaulding Hospital di Cambridge, con misurazioni cardiovascolari e respiratorie effettuate durante condizioni di respirazione controllata e non controllata. L'allenamento Ujjayi Pranayama, incentrato sulla respirazione di resistenza durante l'espirazione e l'inspirazione, includerà sessioni di coaching nelle settimane 1 e 4, integrate dal supporto virtuale per la pratica a casa (~20 minuti, due volte al giorno). Lo studio mira a determinare se la pratica regolare della respirazione yogica migliora la qualità del sonno, la risposta ventilatoria ipercapnica e la sincronia cardiopolmonare complessiva, riducendo potenzialmente i rischi respiratori e cardiovascolari associati alla LM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
        • Reclutamento
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesioni del midollo spinale
  • Punteggio A, B o C dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
  • Età 18-60 anni
  • Utente su sedia a rotelle
  • Medicalmente stabile e in grado di seguire le indicazioni
  • Indice di massa corporea di 18,5 - 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa a riposo >140/90 mmHg
  • Uso attuale di tabacco o farmaci cardioattivi (ad eccezione dei farmaci per sostenere la pressione sanguigna)
  • Aritmia significativa
  • Disturbo emorragico
  • Malattia polmonare
  • Coronaropatia
  • Diabete
  • Malattia renale
  • Cancro
  • Epilessia o altre malattie neurologiche
  • Uso attuale di CPAP/BIPAP
  • Dispone di smartphone o dispositivo incompatibile con l'applicazione PranaTM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di respirazione yogica Ujjayi
Questo studio sarà un piccolo studio prospettico di coorte (N = 20) con un singolo intervento in cieco di respirazione di resistenza Ujjayi.
Comportamentale: Respirazione yogica Ujjayi
I partecipanti saranno sottoposti a 6 settimane di respirazione yogica resistiva (Ujjayi) durante l'espirazione (prime tre settimane) e dopo inspirazione ed espirazione (seconde tre settimane).
Altri nomi:
  • respirazione resistiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema ventilatorio dopo la respirazione Ujjayi regolare
Lasso di tempo: Modifica del pattern ventilatorio, intervallo temporale: basale, settimana 6
Modelli ventilatorii misurati come frequenza e regolarità mediante cinture respiratorie (pneumobelt). La frequenza respiratoria normale per un adulto a riposo è compresa tra 12 e 18 respiri al minuto.
Modifica del pattern ventilatorio, intervallo temporale: basale, settimana 6
Funzione polmonare dopo la respirazione Ujjayi regolare
Lasso di tempo: Cambiamento della funzione polmonare, intervallo di tempo: basale, settimana 6
Funzione polmonare misurata mediante spirometria, ventilazione volontaria massima e pressioni inspiratorie ed espiratorie massime. I risultati verranno riportati come capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), rapporto FEV1/FVC, picco di flusso espiratorio (PEF) e flusso espiratorio forzato (FEF) 25%-75%. Non è possibile fornire un intervallo assoluto in quanto dipende da vari fattori quali il livello dell'infortunio, la completezza dell'infortunio, l'età, la razza e il sesso. Negli adulti sani, il MVV è tipicamente di circa 120-170 litri al minuto (L/min).
Cambiamento della funzione polmonare, intervallo di tempo: basale, settimana 6
Chemiosensibilità centrale e periferica dopo la respirazione Ujjayi regolare
Lasso di tempo: Variazione della chemiosensibilità centrale e periferica, intervallo di tempo: basale, settimana 6
Il metodo Read rebreathing valuta la spinta neurale a respirare e la sensibilità alla CO2 (chemiosensibilità centrale). Una valvola a tre vie collega il circuito respiratorio all'aria ambiente o al 95% O2-5% CO2. I soggetti espirano fino alla capacità funzionale residua, quindi respirano nuovamente fino a quando la PETCO2 raggiunge 55 mmHg, non possono continuare, la SPO2 scende al di sotto del 95% o trascorrono 10 minuti. La chemiosensibilità periferica utilizza brevi esposizioni al gas ipercapnico (10% CO2, 21% O2) o ipossico (azoto puro). La risposta ventilatoria viene misurata per un massimo di 30 secondi, seguita dall'aria ambiente. Ogni prova dura circa 15 minuti. I test vengono condotti seduti e supini. La chemiosensibilità viene misurata tracciando il grafico della ventilazione rispetto ai livelli di gas polmonare.
Variazione della chemiosensibilità centrale e periferica, intervallo di tempo: basale, settimana 6
Perfusione ventilatoria dopo la respirazione Ujjayi regolare
Lasso di tempo: Variazione della perfusione ventilatoria, intervallo temporale: basale, settimana 6
La perfusione ventilatoria sarà calcolata da misure miste di CO2 espirata e di fine espirazione. Il rapporto V/Q nei polmoni sani è vicino a 1: ciò significa che la ventilazione (V) corrisponde alla perfusione (Q) quasi perfettamente negli alveoli ben ventilati. Alcune patologie potrebbero aumentare o diminuire il rapporto V/Q.
Variazione della perfusione ventilatoria, intervallo temporale: basale, settimana 6
Qualità del sonno dopo la respirazione Ujjayi regolare
Lasso di tempo: Cambiamento della qualità del sonno, intervallo di tempo: basale, settimana 6

La qualità del sonno viene valutata utilizzando due metodi: la PROMIS Sleep Disturbance Short Form e la polisonnografia NoxA1. L'indagine PROMIS fornisce punteggi grezzi che vengono convertiti in punteggi T. I punteggi T compresi tra 40 e 59 indicano livelli medi di disturbi del sonno, considerati entro l'intervallo normale. I punteggi superiori a 60 suggeriscono più disturbi del sonno rispetto alla media, mentre i punteggi inferiori a 39 indicano meno disturbi rispetto alla media.

La polisonnografia NoxA1 registra diversi parametri tra cui le onde EEG per le fasi del sonno, la veglia dopo l'esordio, i disturbi notturni, la frequenza cardiaca massima e minima a riposo, la frequenza respiratoria, i movimenti degli arti, il digrignamento dei denti (monitorato tramite sensori di movimento del mento), la saturazione di ossigeno nel sangue e i modelli respiratori. .
Cambiamento della qualità del sonno, intervallo di tempo: basale, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024P001385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Respirazione yogica Ujjayi

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