Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga-légzés edzés a szív- és légzőrendszer szinkronjának javítására gerincvelő-sérülés esetén

2026. március 3. frissítette: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja annak megértése, hogy a rendszeres jógalégzés gyakorlata, különösen az Ujjayi nevű lassú rezisztív jógalégzési technika milyen előnyökkel jár a 18 és 60 év közötti, gerincvelősérülésben szenvedő egyének számára. Korábban a jógikus légzés javítja a légzési funkciót és az alvást – ezt szeretnénk tovább vizsgálni.

A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • Hogyan befolyásolja az Ujjayi légzés a gerincvelő-sérült egyének légzési mintáit?
  • Hogyan befolyásolja az Ujjayi légzés a gerincvelő-sérült egyének tüdőfunkcióját?
  • Hogyan hat az Ujjayi légzés az idegrendszer azon részére, amely a szellőzés szabályozásáért felelős a gerincvelő-sérült egyéneknél?
  • Hogyan befolyásolja az Ujjayi légzés a lélegeztetési perfúziót (milyen jól illeszkedik a levegő és a vér áramlása a tüdőben a hatékony gázcsere érdekében) gerincvelő-sérült egyéneknél?
  • Hogyan befolyásolja az Ujjayi légzés az alvás minőségét a gerincvelő-sérült egyéneknél?

A résztvevők hathetes Ujjayi légzési képzésen vesznek részt. Ezen időszak előtt és után meglátogatják a labort vérnyomás, pulzus, vér oxigénszint és légzés mérése céljából. Számos tesztet is végeznek:

  • Tüdőfunkciós vizsgálat a tüdőkapacitás és a légzőizom erősségének felmérésére.
  • A légzési frekvencia ütemezése négy előre felvett audiofájlra, különböző légzési sebességgel.
  • Légzőgyakorlatok, amelyek rövid ideig magasabb szén-dioxid-szintet tartalmaznak.
  • Légzőgyakorlatok alacsony oxigénszinttel rövid ideig.
  • Otthoni alvásértékelés.

A két laboratóriumi vizsgálat között a résztvevők hat héten keresztül gyakorolják a jógikus ellenállás-légzést (Ujjayi légzés).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a lassú rezisztív jógikus légzés egyik típusának, az Ujjayi Pranayama-nak a hatását vizsgálja a kardiopulmonális működésre 20, 18-60 év közötti férfi és nő esetében, akik gerincvelősérülésben szenvedtek az American Spinal Injury Association károsodottsági skálája (AIS) A pontszáma szerint. B vagy C. A résztvevők alapállapotú és beavatkozás utáni laboratóriumi vizsgálaton esnek át hat héten keresztül a Spaulding Hospital Cambridge-ben, a szív- és érrendszeri és légzési mérésekkel szabályozott és kontrollálatlan légzési körülmények között. Az Ujjayi Pranayama tréning, amely a ki- és belélegzés során az ellenállásos légzésre összpontosít, az 1. és 4. héten edzéseket fog tartalmazni, kiegészítve az otthoni gyakorlat virtuális támogatásával (~20 perc, naponta kétszer). A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a rendszeres jóga légzés javítja-e az alvás minőségét, a hiperkapniás légzési választ és az általános kardiopulmonális szinkront, potenciálisan csökkentve az SCI-vel kapcsolatos légzőszervi és kardiovaszkuláris kockázatokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Toborzás
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gerincvelő sérülés
  • Az American Spinal Injury Association károsodottsági skála (AIS) A, B vagy C pontszáma
  • 18-60 éves korig
  • Kerekesszékes
  • Orvosilag stabil és képes követni az utasításokat
  • Testtömegindex 18,5 - 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Nyugalmi vérnyomás >140/90 Hgmm
  • Dohányzás vagy kardioaktív gyógyszerek jelenlegi használata (kivéve a vérnyomáscsökkentő gyógyszereket)
  • Jelentős aritmia
  • Vérzési zavar
  • Tüdőbetegség
  • A koszorúér-betegség
  • Cukorbetegség
  • Vesebetegség
  • Rák
  • Epilepszia vagy más neurológiai betegségek
  • A CPAP/BIPAP jelenlegi használata
  • Okostelefonja vagy eszköze nem kompatibilis a PranaTM alkalmazással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ujjayi jógikus légzéstréning
Ez a tanulmány egy kicsi (N = 20) prospektív kohorsz vizsgálat lesz, egyetlen vak beavatkozással az Ujjayi rezisztencialégzéssel.
Viselkedési: Ujjayi Yogic Légzés
A résztvevők 6 hetes ellenálló jógikus légzésen (Ujjayi) esnek át kilégzéskor (első három hét), valamint belégzéskor és kilégzéskor (a második három hét).
Más nevek:
  • rezisztív légzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzési minta rendszeres Ujjayi légzés után
Időkeret: Változás a lélegeztetésben, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
A légzési minták sebessége és szabályossága légzőövekkel (pneumobelt) mérve. A normál légzésszám egy felnőtt nyugalmi állapotban 12-18 légzés/perc.
Változás a lélegeztetésben, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
Tüdőfunkció rendszeres Ujjayi légzés után
Időkeret: A tüdőfunkció változása, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
A spirometriával, a maximális önkéntes lélegeztetéssel és a maximális belégzési és kilégzési nyomással mért tüdőfunkció. Az eredmények a következőképpen jelennek meg: kényszerített életkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1), FEV1/FVC arány, csúcskilégzési áramlás (PEF) és kényszerített kilégzési áramlás (FEF) 25–75%. Abszolút tartomány nem adható meg, mivel az különböző tényezőktől függ, például a sérülés mértékétől, a sérülés teljességétől, korától, rasszától és nemétől. Egészséges felnőtteknél az MVV jellemzően 120-170 liter/perc (L/perc) körül van.
A tüdőfunkció változása, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
Központi és perifériás kemoszenzitivitás rendszeres Ujjayi légzés után
Időkeret: Változás a központi és perifériás kemoszenzitivitásban, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
A Read rebehathing módszer a neurális légzési késztetést és a CO2-érzékenységet (centrális kemoszenzitivitás) értékeli. Egy háromutas szelep köti össze a légzőkört a szoba levegőjével vagy 95% O2-5% CO2-vel. Az alanyok kilélegzik a funkcionális maradék kapacitást, majd újra belélegzik, amíg a PETCO2 el nem éri az 55 Hgmm-t, nem tudják folytatni, az SPO2 95% alá csökken, vagy 10 perc telik el. A perifériás kemoszenzitivitás rövid ideig tartó hiperkapnikus (10% CO2, 21% O2) vagy hipoxiás gáz (tiszta nitrogén) hatását alkalmazza. A légzési reakciót legfeljebb 30 másodpercig mérik, majd a szobalevegőt. Minden teszt körülbelül 15 percig tart. A vizsgálatokat ülve és fekvő helyzetben végzik. A kemoérzékenységet úgy mérjük, hogy a lélegeztetést a pulmonális gázszint függvényében ábrázoljuk.
Változás a központi és perifériás kemoszenzitivitásban, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
Légzési perfúzió rendszeres Ujjayi légzés után
Időkeret: Változás a lélegeztető perfúzióban, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
A lélegeztető perfúziót a lejárt és a légzés végi CO2-mérések vegyes értékéből számítják ki. Az egészséges tüdőben a V/Q arány megközelíti az 1-et – ez azt jelenti, hogy a lélegeztetés (V) szinte tökéletesen megegyezik a jól szellőző alveolusok perfúziójával (Q). Bizonyos patológiák növelhetik vagy csökkenthetik a V/Q arányt.
Változás a lélegeztető perfúzióban, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét
Alvásminőség rendszeres Ujjayi légzés után
Időkeret: Változás az alvás minőségében, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét

Az alvásminőség értékelése két módszerrel történik: a PROMIS alvászavar rövid formája és a NoxA1 poliszomnográfia. A PROMIS felmérés nyers pontszámokat biztosít, amelyeket T-pontszámokká alakítanak át. A 40 és 59 közé eső T-pontszámok átlagos alvászavar-szintet jeleznek, a normál tartományon belül. A 60 feletti pontszámok az átlagosnál több alvászavarra utalnak, míg a 39 alatti pontszámok az átlaghoz képest kevesebb alvászavarra utalnak.

A NoxA1 poliszomnográfia számos paramétert rögzít, beleértve az alvási szakaszok EEG-hullámait, az ébrenlét utáni ébredést, az éjszakai zavarokat, a maximális és minimális pulzusszámot nyugalmi állapotban, a légzésszámot, a végtagmozgásokat, a fogcsikorgatást (az áll mozgásérzékelőivel figyelve), a vér oxigéntelítettségét és a légzési mintákat. .
Változás az alvás minőségében, időkeret: kiindulási állapot, 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024P001385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel