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Treinamento respiratório de ioga para melhorar a sincronia cardiorrespiratória em lesões da medula espinhal

3 de março de 2026 atualizado por: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

O objetivo deste estudo intervencionista é compreender como a prática regular de respiração iogue, particularmente uma técnica de respiração iogue resistiva lenta chamada Ujjayi, beneficiaria indivíduos entre 18 e 60 anos com lesões na medula espinhal. Anteriormente, a respiração iogue demonstrou melhorar a função respiratória e o sono - gostaríamos de explorar isso mais detalhadamente.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Como a respiração Ujjayi afeta os padrões respiratórios em indivíduos com lesões na medula espinhal?
  • Como a respiração Ujjayi afeta a função pulmonar em indivíduos com lesões na medula espinhal?
  • Como a respiração Ujjayi afeta a parte do sistema nervoso responsável pelo controle ventilatório em indivíduos com lesões na medula espinhal?
  • Como a respiração Ujjayi afeta a perfusão ventilatória (quão bem o ar e o fluxo sanguíneo combinam nos pulmões para uma troca gasosa eficiente) em indivíduos com lesões na medula espinhal?
  • Como a respiração Ujjayi afeta a qualidade do sono em indivíduos com lesões na medula espinhal?

Os participantes passarão por seis semanas de treinamento na respiração Ujjayi. Antes e depois desse período, eles visitarão o laboratório para medições de pressão arterial, pulso, níveis de oxigênio no sangue e respiração. Eles também realizarão vários testes:

  • Teste de função pulmonar para avaliar a capacidade pulmonar e a força muscular respiratória.
  • Acompanhe a frequência respiratória de acordo com quatro arquivos de áudio pré-gravados em várias frequências respiratórias.
  • Exercícios respiratórios envolvendo níveis mais elevados de dióxido de carbono por um curto período de tempo.
  • Exercícios respiratórios envolvendo níveis mais baixos de oxigênio por um curto período de tempo.
  • Avaliação do sono em casa.

Entre as duas sessões de testes laboratoriais, os participantes praticarão respiração de resistência iogue (respiração Ujjayi) durante seis semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investiga o impacto de um tipo de respiração iogue de resistência lenta, Ujjayi Pranayama, na função cardiopulmonar em 20 homens e mulheres de 18 a 60 anos com lesões na medula espinhal classificadas na pontuação A, da American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). B ou C. Os participantes serão submetidos a avaliações laboratoriais iniciais e pós-intervenção durante seis semanas no Spaulding Hospital Cambridge, com medições cardiovasculares e respiratórias feitas durante condições respiratórias controladas e não controladas. O treinamento Ujjayi Pranayama, com foco na respiração de resistência durante a expiração e inspiração, incluirá sessões de coaching nas semanas 1 e 4, complementadas por suporte virtual para prática em casa (~20 min, duas vezes ao dia). O estudo tem como objetivo determinar se a prática regular de respiração iogue melhora a qualidade do sono, a resposta ventilatória hipercápnica e a sincronia cardiopulmonar geral, reduzindo potencialmente os riscos respiratórios e cardiovasculares associados à LME.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Recrutamento
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinal
  • Pontuação da American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) de A, B ou C
  • De 18 a 60 anos
  • Usuário de cadeira de rodas
  • Clinicamente estável e capaz de seguir as instruções
  • Índice de massa corporal de 18,5 - 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial em repouso >140/90 mmHg
  • Uso atual de tabaco ou medicamentos cardioativos (exceto medicamentos para manter a pressão arterial)
  • Arritmia significativa
  • Distúrbio hemorrágico
  • Doença pulmonar
  • Doença arterial coronária
  • Diabetes
  • Doença renal
  • Câncer
  • Epilepsia ou outras doenças neurológicas
  • Uso atual de CPAP/BIPAP
  • Possui smartphone ou dispositivo incompatível com o aplicativo PranaTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de respiração iogue Ujjayi
Este estudo será um pequeno estudo de coorte prospectivo (N = 20) com uma única intervenção não cega de respiração resistida de Ujjayi.
Comportamental: Respiração Ujjayi Yogue
Os participantes serão submetidos a 6 semanas de respiração iogue resistiva (Ujjayi) na expiração (primeiras três semanas) e na inspiração e expiração (segundas três semanas).
Outros nomes:
  • respiração resistiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão ventilatório após respiração Ujjayi regular
Prazo: Mudança no padrão ventilatório, Período: Linha de base, Semana 6
Padrões ventilatórios medidos como frequência e regularidade por cintas respiratórias (cintas pneumáticas). A frequência respiratória normal para um adulto em repouso é de 12 a 18 respirações por minuto.
Mudança no padrão ventilatório, Período: Linha de base, Semana 6
Função pulmonar após respiração Ujjayi regular
Prazo: Alteração na função pulmonar, Prazo: Linha de Base, Semana 6
Função pulmonar medida por espirometria, ventilação voluntária máxima e pressões inspiratórias e expiratórias máximas. Os resultados serão relatados como capacidade vital forçada (CVF), Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (VEF1), relação VEF1/CVF, Pico de Fluxo Expiratório (PFE) e Fluxo Expiratório Forçado (FEF) 25%-75%. Uma faixa absoluta não pode ser fornecida, pois depende de vários fatores, como nível da lesão, extensão da lesão, idade, raça e sexo. Em adultos saudáveis, o VVM é normalmente em torno de 120-170 litros por minuto (L/min).
Alteração na função pulmonar, Prazo: Linha de Base, Semana 6
Quimiossensibilidade central e periférica após respiração Ujjayi regular
Prazo: Alteração na quimiossensibilidade central e periférica, Prazo: Linha de base, Semana 6
O método de reinalação Read avalia o impulso neural para respirar e a sensibilidade ao CO2 (quimiossensibilidade central). Uma válvula de três vias conecta o circuito respiratório ao ar ambiente ou 95% O2-5% CO2. Os indivíduos expiram até a capacidade residual funcional e depois respiram novamente até que o PETCO2 atinja 55 mmHg, eles não podem continuar, a SPO2 cai abaixo de 95% ou decorrem 10 minutos. A quimiossensibilidade periférica utiliza breves exposições a gás hipercápnico (10% CO2, 21% O2) ou gás hipóxico (nitrogênio puro). A resposta ventilatória é medida em até 30 segundos, seguida pela do ar ambiente. Cada teste leva cerca de 15 minutos. Os testes são realizados sentado e em decúbito dorsal. A quimiossensibilidade é medida plotando a ventilação em relação aos níveis de gases pulmonares.
Alteração na quimiossensibilidade central e periférica, Prazo: Linha de base, Semana 6
Perfusão ventilatória após respiração Ujjayi regular
Prazo: Alteração na perfusão ventilatória, Prazo: Linha de Base, Semana 6
A perfusão ventilatória será calculada a partir de medidas mistas de CO2 expirado e expirado. A relação V/Q em pulmões saudáveis ​​é próxima de 1 – isso significa que a ventilação (V) corresponde à perfusão (Q) quase perfeitamente em alvéolos bem ventilados. Certas patologias podem aumentar ou diminuir a relação V/Q.
Alteração na perfusão ventilatória, Prazo: Linha de Base, Semana 6
Qualidade do sono após respiração Ujjayi regular
Prazo: Mudança na qualidade do sono, Período: Linha de Base, Semana 6

A qualidade do sono é avaliada por meio de dois métodos: o PROMIS Sleep Disturbance Short Form e a polissonografia NoxA1. A pesquisa PROMIS fornece pontuações brutas que são convertidas em pontuações T. Os escores T entre 40 e 59 indicam níveis médios de distúrbios do sono, considerados dentro da faixa normal. Pontuações acima de 60 sugerem mais distúrbios do sono do que a média, enquanto pontuações abaixo de 39 indicam menos distúrbios em comparação à média.

A polissonografia NoxA1 registra vários parâmetros, incluindo ondas EEG para estágios do sono, vigília após o início, distúrbios noturnos, frequência cardíaca máxima e mínima em repouso, frequência respiratória, movimentos dos membros, ranger de dentes (monitorado por sensores de movimento do queixo), saturação de oxigênio no sangue e padrões respiratórios .
Mudança na qualidade do sono, Período: Linha de Base, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Spaulding Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024P001385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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