Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga-ademtraining om de cardiorespiratoire synchronisatie bij ruggenmergletsel te verbeteren

3 maart 2026 bijgewerkt door: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Het doel van deze interventionele studie is om te begrijpen hoe regelmatige beoefening van yoga-ademhaling, in het bijzonder een langzame resistieve yoga-ademhalingstechniek genaamd Ujjayi, ten goede zou kunnen komen aan personen tussen de 18 en 60 jaar met ruggenmergletsel. Eerder is gebleken dat yoga-ademhaling de ademhalingsfunctie en de slaap verbetert. We willen dit graag verder onderzoeken.

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  • Hoe beïnvloedt de Ujjayi-ademhaling de ademhalingspatronen bij personen met ruggenmergletsel?
  • Hoe beïnvloedt de Ujjayi-ademhaling de longfunctie bij personen met ruggenmergletsel?
  • Hoe beïnvloedt de Ujjayi-ademhaling het deel van het zenuwstelsel dat verantwoordelijk is voor de ademhalingscontrole bij personen met ruggenmergletsel?
  • Hoe beïnvloedt de Ujjayi-ademhaling de ventilatieperfusie (hoe goed de lucht- en bloedstroom in de longen overeenkomen voor een efficiënte gasuitwisseling) bij personen met ruggenmergletsel?
  • Hoe beïnvloedt de Ujjayi-ademhaling de slaapkwaliteit bij personen met ruggenmergletsel?

Deelnemers krijgen zes weken training in de Ujjayi-ademhaling. Voor en na deze periode bezoeken ze het laboratorium voor metingen van de bloeddruk, hartslag, zuurstofgehalte in het bloed en ademhaling. Ze zullen ook verschillende tests uitvoeren:

  • Longfunctietesten om de longcapaciteit en de kracht van de ademhalingsspieren te beoordelen.
  • Pas de ademhalingsfrequentie aan op vier vooraf opgenomen audiobestanden met verschillende ademhalingsfrequenties.
  • Ademhalingsoefeningen waarbij gedurende korte tijd een hoger kooldioxidegehalte aanwezig is.
  • Ademhalingsoefeningen met een lager zuurstofniveau gedurende een korte tijd.
  • Slaapevaluatie thuis.

Tussen de twee laboratoriumtestsessies oefenen de deelnemers zes weken lang yoga-weerstandsademhaling (Ujjayi-ademhaling).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de impact van een type langzaam-resistente yoga-ademhaling, Ujjayi Pranayama, op de cardiopulmonale functie bij 20 mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-60 jaar met ruggenmergletsel geclassificeerd volgens de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) score van A, B of C. Deelnemers ondergaan gedurende zes weken een basis- en post-interventielaboratoriumbeoordelingen in het Spaulding Hospital Cambridge, waarbij cardiovasculaire en respiratoire metingen worden uitgevoerd tijdens gecontroleerde en ongecontroleerde ademhalingsomstandigheden. De Ujjayi Pranayama-training, gericht op weerstandsademhaling tijdens uit- en inademing, omvat coachingsessies in week 1 en 4, aangevuld met virtuele ondersteuning voor thuisoefeningen (~20 min, tweemaal daags). Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of regelmatige beoefening van yoga-ademhaling de slaapkwaliteit, de hypercapnische ventilatierespons en de algehele cardiopulmonale synchronisatie verbetert, waardoor mogelijk de respiratoire en cardiovasculaire risico's die verband houden met dwarslaesie worden verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Werving
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruggengraat letsel
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)-score van A, B of C
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Rolstoelgebruiker
  • Medisch stabiel en in staat aanwijzingen op te volgen
  • Body mass index van 18,5 - 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk in rust van >140/90 mmHg
  • Actueel gebruik van tabak of cardioactieve medicijnen (behalve medicijnen om de bloeddruk te ondersteunen)
  • Aanzienlijke aritmie
  • Bloedingsstoornis
  • Longziekte
  • Coronaire hartziekte
  • Diabetes
  • Nierziekte
  • Kanker
  • Epilepsie of andere neurologische aandoeningen
  • Huidig ​​gebruik van CPAP/BIPAP
  • Heeft een smartphone of apparaat dat niet compatibel is met de PranaTM-applicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ujjayi yoga ademhalingstraining
Deze studie zal een kleine (N = 20) prospectieve cohortstudie zijn met een enkele ongeblindeerde interventie van Ujjayi-weerstandsademhaling.
Gedragsmatig: Ujjayi yoga-ademhaling
Deelnemers ondergaan 6 weken resistieve yoga-ademhaling (Ujjayi) bij het uitademen (eerste drie weken) en bij in- en uitademen (tweede drie weken).
Andere namen:
  • resistieve ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingspatroon na regelmatige Ujjayi-ademhaling
Tijdsspanne: Verandering in het ademhalingspatroon, tijdsbestek: basislijn, week 6
Ademhalingspatronen gemeten als snelheid en regelmaat door ademhalingsbanden (pneumobelts). Een normale ademhalingsfrequentie voor een volwassene in rust is 12 tot 18 ademhalingen per minuut.
Verandering in het ademhalingspatroon, tijdsbestek: basislijn, week 6
Longfunctie na regelmatige Ujjayi-ademhaling
Tijdsspanne: Verandering in de longfunctie, tijdsbestek: basislijn, week 6
Longfunctie gemeten door spirometrie, maximale vrijwillige ventilatie en maximale inspiratoire en expiratoire druk. De resultaten worden gerapporteerd als geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), FEV1/FVC-ratio, piekexpiratoire flow (PEF) en geforceerde expiratoire flow (FEF) 25%-75%. Er kan geen absoluut bereik worden gegeven, omdat dit afhangt van verschillende factoren, zoals het niveau van de blessure, de volledigheid van de blessure, leeftijd, ras en geslacht. Bij gezonde volwassenen ligt de MVV doorgaans rond de 120-170 liter per minuut (l/min).
Verandering in de longfunctie, tijdsbestek: basislijn, week 6
Centrale en perifere chemogevoeligheid na regelmatige Ujjayi-ademhaling
Tijdsspanne: Verandering in centrale en perifere chemogevoeligheid, tijdsbestek: basislijn, week 6
De Read rebreathing-methode beoordeelt de neurale drang om te ademen en de CO2-gevoeligheid (centrale chemogevoeligheid). Een driewegklep verbindt het beademingscircuit met kamerlucht of 95% O2-5% CO2. Proefpersonen ademen uit tot de functionele restcapaciteit en ademen vervolgens opnieuw in totdat PETCO2 55 mmHg bereikt, ze niet verder kunnen gaan, SPO2 onder de 95% zakt of 10 minuten verstrijken. Perifere chemogevoeligheid maakt gebruik van korte blootstelling aan hypercapnische (10% CO2, 21% O2) of hypoxische gassen (zuivere stikstof). De ademhalingsrespons wordt gemeten gedurende maximaal 30 seconden, gevolgd door de kamerlucht. Elke test duurt ongeveer 15 minuten. De tests worden zittend en liggend uitgevoerd. Chemosensitiviteit wordt gemeten door de ventilatie uit te zetten tegen de gasniveaus in de longen.
Verandering in centrale en perifere chemogevoeligheid, tijdsbestek: basislijn, week 6
Ademhalingsperfusie na regelmatige Ujjayi-ademhaling
Tijdsspanne: Verandering in beademingsperfusie, tijdsbestek: basislijn, week 6
De ventilatieperfusie zal worden berekend op basis van gemengde uitgeademde en eindgetijden-CO2-metingen. De V/Q-verhouding in gezonde longen ligt dicht bij 1. Dit betekent dat ventilatie (V) vrijwel perfect overeenkomt met de perfusie (Q) in goed geventileerde longblaasjes. Bepaalde pathologieën kunnen de V/Q-ratio verhogen of verlagen.
Verandering in beademingsperfusie, tijdsbestek: basislijn, week 6
Slaapkwaliteit na regelmatige Ujjayi-ademhaling
Tijdsspanne: Verandering in slaapkwaliteit, tijdsbestek: basislijn, week 6

De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van twee methoden: de PROMIS Sleep Disturbance Short Form en NoxA1 polysomnografie. Het PROMIS-onderzoek levert ruwe scores op die worden omgezet in T-scores. T-scores tussen 40 en 59 duiden op gemiddelde slaapverstoringsniveaus, beschouwd als binnen het normale bereik. Scores boven de 60 duiden op meer slaapstoornissen dan gemiddeld, terwijl scores onder de 39 minder verstoringen aangeven dan gemiddeld.

NoxA1-polysomnografie registreert verschillende parameters, waaronder EEG-golven voor slaapfasen, wakker worden na het begin, nachtelijke stoornissen, maximale en minimale hartslag in rust, ademhalingsfrequenties, bewegingen van ledematen, tandenknarsen (bewaakt via kinbewegingssensoren), bloedzuurstofverzadiging en ademhalingspatronen .
Verandering in slaapkwaliteit, tijdsbestek: basislijn, week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024P001385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren