Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Йога-тренировка дыхания для улучшения кардиореспираторной синхронизации при травме спинного мозга

3 марта 2026 г. обновлено: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Цель этого интервенционного исследования — понять, как регулярная практика йогического дыхания, особенно техника медленного резистивного йогического дыхания под названием Уджайи, принесет пользу людям в возрасте от 18 до 60 лет с травмами спинного мозга. Ранее было показано, что йогическое дыхание улучшает дыхательную функцию и сон — мы хотели бы изучить это дальше.

Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

  • Как дыхание уджайи влияет на характер дыхания у людей с травмами спинного мозга?
  • Как дыхание уджайи влияет на функцию легких у людей с травмами спинного мозга?
  • Как дыхание уджайи влияет на часть нервной системы, отвечающую за контроль дыхания у людей с травмами спинного мозга?
  • Как дыхание уджайи влияет на вентиляционную перфузию (насколько хорошо совпадают потоки воздуха и крови в легких для эффективного газообмена) у людей с травмами спинного мозга?
  • Как дыхание уджайи влияет на качество сна у людей с травмами спинного мозга?

Участники пройдут шестинедельное обучение дыханию Уджайи. До и после этого периода они посетят лабораторию для измерения артериального давления, пульса, уровня кислорода в крови и дыхания. Они также проведут несколько тестов:

  • Исследование функции легких для оценки объема легких и силы дыхательных мышц.
  • Увеличьте частоту дыхания до четырех предварительно записанных аудиофайлов с различной частотой дыхания.
  • Дыхательные упражнения с повышенным уровнем углекислого газа на короткое время.
  • Дыхательные упражнения с пониженным уровнем кислорода на короткое время.
  • Оценка сна в домашних условиях.

Между двумя сеансами лабораторного тестирования участники будут практиковать йогическое дыхание с сопротивлением (дыхание Уджайи) в течение шести недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается влияние типа медленно резистивного йогического дыхания, Уджайи Пранаямы, на сердечно-легочную функцию у 20 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 60 лет с травмами спинного мозга, классифицированными по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) с баллом А, B или C. Участники пройдут базовое и послеоперационное лабораторное обследование в течение шести недель в больнице Сполдинг в Кембридже, при этом сердечно-сосудистые и респираторные измерения будут проводиться в условиях контролируемого и неконтролируемого дыхания. Тренировка Уджайи Пранаямы, фокусирующаяся на дыхании с сопротивлением во время выдоха и вдоха, будет включать в себя тренировки на 1-й и 4-й неделе, дополненные виртуальной поддержкой для домашней практики (~ 20 минут, два раза в день). Целью исследования является определение того, улучшает ли регулярная практика йогического дыхания качество сна, гиперкапническую дыхательную реакцию и общую сердечно-легочную синхронность, потенциально снижая респираторные и сердечно-сосудистые риски, связанные с травмой спинного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maria Sukhoplyasova, BSc
  • Номер телефона: 617-758-5506
  • Электронная почта: msukhoplyasova@partners.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
        • Рекрутинг
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Glen Picard, MS
          • Номер телефона: 617-758-5511
          • Электронная почта: GPICARD@PARTNERS.ORG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Повреждение спинного мозга
  • Оценка поражений по шкале Американской ассоциации травм позвоночника (AIS): A, B или C.
  • Возраст 18-60 лет
  • Инвалид-колясочник
  • Медицински стабилен и способен следовать указаниям.
  • Индекс массы тела 18,5 – 35 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст.
  • Текущее употребление табака или кардиоактивных препаратов (кроме лекарств для поддержания артериального давления)
  • Значительная аритмия
  • Нарушение свертываемости крови
  • Легочные заболевания
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Диабет
  • Заболевания почек
  • Рак
  • Эпилепсия или другие неврологические заболевания
  • Текущее использование CPAP/BIPAP
  • Имеет смартфон или устройство, несовместимое с приложением PranaTM.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йогическая тренировка дыхания Уджайи
Это исследование будет небольшим (N = 20) проспективным когортным исследованием с единственным неслепым вмешательством в дыхание с сопротивлением Уджайи.
Поведенческий: Уджайи йогическое дыхание
Участники пройдут 6 недель резистивного йогического дыхания (Уджайи) на выдохе (первые три недели) и на вдохе и выдохе (вторые три недели).
Другие имена:
  • резистивное дыхание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер вентиляции после регулярного дыхания Уджайи
Временное ограничение: Изменение режима вентиляции. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Паттерны вентиляции измеряются как частота и регулярность с помощью дыхательных поясов (пневмопоясов). Нормальная частота дыхания взрослого человека в состоянии покоя составляет от 12 до 18 вдохов в минуту.
Изменение режима вентиляции. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Функция легких после регулярного дыхания Уджайи
Временное ограничение: Изменение функции легких. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Функция легких измеряется с помощью спирометрии, максимальной произвольной вентиляции и максимального давления на вдохе и выдохе. Результаты будут сообщены как форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, пиковая скорость выдоха (ПСВ) и скорость форсированного выдоха (FEF) 25–75%. Абсолютный диапазон указать невозможно, поскольку он зависит от различных факторов, таких как уровень травмы, полнота травмы, возраст, раса и пол. У здоровых взрослых MVV обычно составляет около 120–170 литров в минуту (л/мин).
Изменение функции легких. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Центральная и периферическая химиочувствительность после регулярного дыхания Уджайи
Временное ограничение: Изменение центральной и периферической химиочувствительности. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Метод повторного дыхания Рида оценивает нейронную активность дыхания и чувствительность к CO2 (центральную химиочувствительность). Трехходовой клапан подключает дыхательный контур к воздуху помещения или 95 % O2–5 % CO2. Субъекты выдыхают до функциональной остаточной емкости, затем возобновляют дыхание до тех пор, пока PETCO2 не достигнет 55 мм рт.ст.; они не могут продолжать, SPO2 падает ниже 95% или не проходит 10 минут. Периферическая химиочувствительность предполагает кратковременное воздействие гиперкапнического (10% CO2, 21% O2) или гипоксического газа (чистый азот). Реакция вентиляции измеряется в течение 30 секунд, после чего измеряется воздух в помещении. Каждый тест занимает около 15 минут. Тесты проводятся сидя и лежа на спине. Химиочувствительность измеряют путем построения графика зависимости вентиляции от уровня газов в легких.
Изменение центральной и периферической химиочувствительности. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Вентиляционная перфузия после регулярного дыхания Уджайи
Временное ограничение: Изменение вентиляционной перфузии. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Вентиляционная перфузия будет рассчитываться на основе смешанных показателей CO2 на выдохе и в конце выдоха. Соотношение V/Q в здоровых легких близко к 1 – это означает, что вентиляция (V) почти идеально соответствует перфузии (Q) в хорошо вентилируемых альвеолах. Определенные патологии могут увеличивать или уменьшать соотношение V/Q.
Изменение вентиляционной перфузии. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.
Качество сна после регулярного дыхания Уджайи
Временное ограничение: Изменение качества сна. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.

Качество сна оценивается с помощью двух методов: PROMIS Sleep Disturbance Short Form и полисомнографии NoxA1. Опрос PROMIS предоставляет необработанные баллы, которые конвертируются в T-баллы. Т-показатели, попадающие в диапазон от 40 до 59, указывают на средний уровень нарушений сна, считающийся в пределах нормы. Баллы выше 60 указывают на большее количество нарушений сна, чем в среднем, а баллы ниже 39 указывают на меньшие нарушения сна по сравнению со средним показателем.

Полисомнография NoxA1 записывает несколько параметров, включая волны ЭЭГ для стадий сна, пробуждение после начала сна, ночные нарушения, максимальную и минимальную частоту сердечных сокращений в состоянии покоя, частоту дыхания, движения конечностей, скрежетание зубами (контролируется с помощью датчиков движения подбородка), насыщение крови кислородом и характер дыхания. .
Изменение качества сна. Временные рамки: исходный уровень, 6-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Spaulding Rehabilitation Hospital

Следователи

  • Главный следователь: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024P001385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться