Jooga-hengitysharjoittelu sydän- ja hengityssynkronian parantamiseksi selkäydinvamman yhteydessä
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka säännöllinen joogahengitys, erityisesti hidas resistiivinen joogahengitystekniikka, nimeltään Ujjayi, hyödyttäisi 18–60-vuotiaita henkilöitä, joilla on selkäydinvamma. Aikaisemmin joogahengitys on osoittanut parantavan hengitystoimintaa ja unta – haluaisimme tutkia tätä tarkemmin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten Ujjayi-hengitys vaikuttaa hengitystottumuksiin henkilöillä, joilla on selkäydinvamma?
- Miten Ujjayi-hengitys vaikuttaa keuhkojen toimintaan henkilöillä, joilla on selkäydinvammoja?
- Miten Ujjayi-hengitys vaikuttaa siihen hermoston osaan, joka on vastuussa ventilaation hallinnasta selkäydinvammoista kärsivillä henkilöillä?
- Miten Ujjayi-hengitys vaikuttaa ventilaatioperfuusioon (kuinka hyvin ilma ja veren virtaus sopivat yhteen keuhkoissa tehokkaan kaasunvaihdon aikaansaamiseksi) selkäydinvammoista kärsivillä henkilöillä?
- Miten Ujjayi-hengitys vaikuttaa unen laatuun henkilöillä, joilla on selkäydinvamma?
Osallistujat käyvät kuusi viikkoa Ujjayi-hengityksen harjoittelua. Ennen ja jälkeen tämän ajanjakson he vierailevat laboratoriossa verenpaineen, pulssin, veren happipitoisuuden ja hengityksen mittaamiseksi. He suorittavat myös useita testejä:
- Keuhkojen toimintatestit keuhkojen kapasiteetin ja hengityslihasten voimakkuuden arvioimiseksi.
- Tahdista hengitystaajuutta neljään valmiiksi tallennettuun äänitiedostoon eri hengitystaajuuksilla.
- Hengitysharjoitukset, joihin liittyy korkeampi hiilidioksidipitoisuus lyhyen aikaa.
- Hengitysharjoitukset, joihin liittyy alhaisempi happipitoisuus lyhyen aikaa.
- Kotona unen arviointi.
Kahden laboratoriotestin välillä osallistujat harjoittelevat joogasta vastustushengitystä (Ujjayi-hengitys) kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii eräänlaisen hitaasti resistiivisen joogahengityksen, Ujjayi Pranayaman, vaikutusta sydän- ja keuhkotoimintoihin 20:llä 18–60-vuotiaalla miehellä ja naisella, joilla on selkäydinvamma, joka on luokiteltu American Spinal Injury Associationin AIS:n vamma-asteikon A-pisteisiin, B tai C. Osallistujat käyvät läpi kuuden viikon ajan Spaulding Hospital Cambridgen laboratorioarvioinnit lähtötilanteesta ja intervention jälkeisestä laboratorioarvioinnista sekä sydän- ja verisuoni- ja hengitysmittauksia kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa hengitysolosuhteissa.
Ujjayi Pranayama -koulutus, jossa keskitytään vastushengitykseen ulos- ja sisäänhengityksen aikana, sisältää valmennustunteja viikoilla 1 ja 4, jota täydennetään virtuaalisella tuella kotiharjoitteluun (~20 min, kahdesti päivässä).
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako säännöllinen joogahengitys unen laatua, hyperkapnista hengitysvastetta ja yleistä kardiopulmonaalista synkronointia, mikä saattaa vähentää SCI:hen liittyviä hengitys- ja kardiovaskulaarisia riskejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: J. Andrew Taylor, MS, PhD
- Puhelinnumero: 617-758-5503
- Sähköposti: jandrew_taylor@hms.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Sukhoplyasova, BSc
- Puhelinnumero: 617-758-5506
- Sähköposti: msukhoplyasova@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Glen Picard, MS
- Puhelinnumero: 617-758-5511
- Sähköposti: GPICARD@PARTNERS.ORG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamma
- American Spinal Injury Associationin vaurioasteikon (AIS) pistemäärä A, B tai C
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Pyörätuolin käyttäjä
- Lääketieteellisesti vakaa ja pystyy seuraamaan ohjeita
- Painoindeksi 18,5 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Lepoverenpaine > 140/90 mmHg
- Nykyinen tupakan tai kardioaktiivisten lääkkeiden käyttö (paitsi verenpainetta alentavat lääkkeet)
- Merkittävä rytmihäiriö
- Verenvuotohäiriö
- Keuhkosairaus
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes
- Munuaissairaus
- Syöpä
- Epilepsia tai muut neurologiset sairaudet
- CPAP/BIPAP:n nykyinen käyttö
- Siinä on älypuhelin tai laite, joka ei ole yhteensopiva PranaTM-sovelluksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ujjayi-jooginen hengitysharjoittelu
Tämä tutkimus on pieni (N = 20) prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on yksi sokkoutettu Ujjayi-vastushengityksen interventio.
|
Osallistujat käyvät läpi kuusi viikkoa resistiivistä joogahengitystä (Ujjayi) uloshengityksen yhteydessä (ensimmäiset kolme viikkoa) sekä sisään- ja uloshengityksen yhteydessä (toiset kolme viikkoa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityskuvio säännöllisen Ujjayi-hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Hengitysmallin muutos, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Hengityskuviot mitattuna nopeudella ja säännöllisyydellä hengitysvöiden (pneumobelts) avulla.
Normaali hengitystiheys aikuisella levossa on 12-18 hengitystä minuutissa.
|
Hengitysmallin muutos, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
|
Keuhkojen toiminta säännöllisen Ujjayi-hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos keuhkojen toiminnassa, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Keuhkojen toiminta mitattuna spirometrialla, maksimaalisella vapaaehtoisella ventilaatiolla ja maksimaalisella sisään- ja uloshengityspaineella.
Tulokset raportoidaan pakotettuna elinkapasiteettina (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC-suhde, uloshengityshuippuvirtaus (PEF) ja pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF) 25–75 %.
Absoluuttista vaihteluväliä ei voida antaa, koska se riippuu useista tekijöistä, kuten vamman tasosta, vamman täydellisyydestä, iästä, rodusta ja sukupuolesta.
Terveillä aikuisilla MVV on tyypillisesti noin 120-170 litraa minuutissa (l/min).
|
Muutos keuhkojen toiminnassa, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
|
Keski- ja perifeerinen kemiallinen herkkyys säännöllisen Ujjayi-hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos keskus- ja perifeerisessä kemosensitiivisyydessä, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Read-rebething-menetelmällä arvioidaan hermoston hengityshalua ja CO2-herkkyyttä (keskuskemosensitiivisyys).
Kolmitieventtiili yhdistää hengityspiirin huoneilmaan tai 95 % O2-5 % CO2:een.
Koehenkilöt hengittävät ulos toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin asti, sitten hengittävät uudelleen, kunnes PETCO2 saavuttaa 55 mmHg, he eivät voi jatkaa, SPO2 laskee alle 95 % tai kuluu 10 minuuttia.
Perifeerinen kemiallinen herkkyys käyttää lyhytaikaista altistusta hyperkapniselle (10 % CO2, 21 % O2) tai hypoksiselle kaasulle (puhdas typpi).
Hengitysvastetta mitataan enintään 30 sekuntia, minkä jälkeen huoneilmaa.
Jokainen testi kestää noin 15 minuuttia.
Testit suoritetaan istuen ja makuuasennossa.
Kemosensitiivisyys mitataan piirtämällä ventilaatio keuhkojen kaasutasoja vastaan.
|
Muutos keskus- ja perifeerisessä kemosensitiivisyydessä, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
|
Hengitysperfuusio säännöllisen Ujjayi-hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Hengitysperfuusion muutos, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Hengitysperfuusio lasketaan hengityksen päättymisen ja loppumisen CO2-mittauksista.
V/Q-suhde terveissä keuhkoissa on lähellä 1 - tämä tarkoittaa, että ventilaatio (V) vastaa perfuusiota (Q) lähes täydellisesti hyvin tuuletetuissa keuhkorakkuloissa.
Tietyt sairaudet voivat lisätä tai vähentää V/Q-suhdetta.
|
Hengitysperfuusion muutos, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
|
Unen laatu säännöllisen Ujjayi-hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos unen laadussa, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Unen laatua arvioidaan kahdella menetelmällä: PROMIS Sleep Disturbance Short Form ja NoxA1-polysomnografia. PROMIS-kysely tarjoaa raakapisteet, jotka muunnetaan T-pisteiksi. T-pisteet, jotka putoavat 40:n ja 59:n välillä, osoittavat keskimääräisiä unihäiriötasoja, joita pidetään normaalin alueen sisällä. Yli 60 pisteet viittaavat keskimääräistä enemmän unihäiriöihin, kun taas alle 39 pisteet osoittavat keskimääräistä vähemmän unihäiriöitä. NoxA1-polysomnografia tallentaa useita parametreja, mukaan lukien univaiheiden EEG-aallot, herääminen alkamisen jälkeen, yölliset häiriöt, maksimi- ja minimisyke levossa, hengitystaajuudet, raajojen liikkeet, hampaiden narskuttelu (seurataan leuan liikeantureilla), veren happisaturaatio ja hengitysmallit . |
Muutos unen laadussa, aikakehys: Lähtötilanne, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sankari A, Vaughan S, Bascom A, Martin JL, Badr MS. Sleep-Disordered Breathing and Spinal Cord Injury: A State-of-the-Art Review. Chest. 2019 Feb;155(2):438-445. doi: 10.1016/j.chest.2018.10.002. Epub 2018 Oct 12.
- van den Berg ME, Castellote JM, de Pedro-Cuesta J, Mahillo-Fernandez I. Survival after spinal cord injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2010 Aug;27(8):1517-28. doi: 10.1089/neu.2009.1138.
- Shields RK. Muscular, skeletal, and neural adaptations following spinal cord injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2002 Feb;32(2):65-74. doi: 10.2519/jospt.2002.32.2.65.
- Zimmer MB, Nantwi K, Goshgarian HG. Effect of spinal cord injury on the respiratory system: basic research and current clinical treatment options. J Spinal Cord Med. 2007;30(4):319-30. doi: 10.1080/10790268.2007.11753947.
- Tollefsen E, Fondenes O. Respiratory complications associated with spinal cord injury. Tidsskr Nor Laegeforen. 2012 May 15;132(9):1111-4. doi: 10.4045/tidsskr.10.0922. English, Norwegian.
- Burns SP, Kapur V, Yin KS, Buhrer R. Factors associated with sleep apnea in men with spinal cord injury: a population-based case-control study. Spinal Cord. 2001 Jan;39(1):15-22. doi: 10.1038/sj.sc.3101103.
- Waddimba AC, Jain NB, Stolzmann K, Gagnon DR, Burgess JF Jr, Kazis LE, Garshick E. Predictors of cardiopulmonary hospitalization in chronic spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Feb;90(2):193-200. doi: 10.1016/j.apmr.2008.07.026.
- Tran K, Hukins C, Geraghty T, Eckert B, Fraser L. Sleep-disordered breathing in spinal cord-injured patients: a short-term longitudinal study. Respirology. 2010 Feb;15(2):272-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01669.x. Epub 2009 Nov 30.
- Burns SP, Rad MY, Bryant S, Kapur V. Long-term treatment of sleep apnea in persons with spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Aug;84(8):620-6. doi: 10.1097/01.phm.0000171008.69453.b9.
- Raguindin PF, Frankl G, Itodo OA, Bertolo A, Zeh RM, Capossela S, Minder B, Stoyanov J, Stucki G, Franco OH, Muka T, Glisic M. The neurological level of spinal cord injury and cardiovascular risk factors: a systematic review and meta-analysis. Spinal Cord. 2021 Nov;59(11):1135-1145. doi: 10.1038/s41393-021-00678-6. Epub 2021 Aug 20.
- Schuster AK, Fischer JE, Thayer JF, Mauss D, Jarczok MN. Decreased heart rate variability correlates to increased cardiovascular risk. Int J Cardiol. 2016 Jan 15;203:728-30. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.11.027. Epub 2015 Nov 6. No abstract available.
- Solinsky R, Vivodtzev I, Hamner JW, Taylor JA. The effect of heart rate variability on blood pressure is augmented in spinal cord injury and is unaltered by exercise training. Clin Auton Res. 2021 Apr;31(2):293-301. doi: 10.1007/s10286-020-00677-2. Epub 2020 Mar 12.
- Ely MR, Schleifer GD, Singh TK, Baggish AL, Taylor JA. Exercise Training Does Not Attenuate Cardiac Atrophy or Loss of Function in Individuals With Acute Spinal Cord Injury: A Pilot Study. Arch Phys Med Rehabil. 2023 Jun;104(6):909-917. doi: 10.1016/j.apmr.2022.12.001. Epub 2022 Dec 23.
- Solinsky R, Mercier H, Picard G, Taylor JA. Cardiometabolic Effects of High-Intensity Hybrid Functional Electrical Stimulation Exercise after Spinal Cord Injury. PM R. 2021 Sep;13(9):937-944. doi: 10.1002/pmrj.12507. Epub 2020 Dec 4.
- Chou RC, Taylor JA, Solinsky R. Effects of hybrid-functional electrical stimulation (FES) rowing whole-body exercise on neurologic improvement in subacute spinal cord injury: secondary outcomes analysis of a randomized controlled trial. Spinal Cord. 2020 Aug;58(8):914-920. doi: 10.1038/s41393-020-0445-3. Epub 2020 Feb 24.
- Bertisch SM, Hamner J, Taylor JA. Slow Yogic Breathing and Long-Term Cardiac Autonomic Adaptations: A Pilot Study. J Altern Complement Med. 2017 Sep;23(9):722-729. doi: 10.1089/acm.2016.0074. Epub 2017 Apr 18.
- Chiodo AE, Sitrin RG, Bauman KA. Sleep disordered breathing in spinal cord injury: A systematic review. J Spinal Cord Med. 2016 Jul;39(4):374-82. doi: 10.1080/10790268.2015.1126449. Epub 2016 Mar 15.
- Aboussouan LS. Sleep-disordered Breathing in Neuromuscular Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):979-89. doi: 10.1164/rccm.201412-2224CI.
- Norrbrink Budh C, Hultling C, Lundeberg T. Quality of sleep in individuals with spinal cord injury: a comparison between patients with and without pain. Spinal Cord. 2005 Feb;43(2):85-95. doi: 10.1038/sj.sc.3101680.
- Burns SP, Little JW, Hussey JD, Lyman P, Lakshminarayanan S. Sleep apnea syndrome in chronic spinal cord injury: associated factors and treatment. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Oct;81(10):1334-9. doi: 10.1053/apmr.2000.9398.
- Leduc BE, Dagher JH, Mayer P, Bellemare F, Lepage Y. Estimated prevalence of obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome after cervical cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Mar;88(3):333-7. doi: 10.1016/j.apmr.2006.12.025.
- Bascom AT, Sankari A, Badr MS. Spinal cord injury is associated with enhanced peripheral chemoreflex sensitivity. Physiol Rep. 2016 Sep;4(17):e12948. doi: 10.14814/phy2.12948.
- Raurich JM, Rialp G, Llompart-Pou JA, Ayestaran I, Perez-Barcena J, Ibanez J. Respiratory CO(2) response in acute cervical spinal cord injury (CO(2) response in spinal cord injury). Spinal Cord. 2014 Jan;52(1):39-43. doi: 10.1038/sc.2013.115. Epub 2013 Oct 8.
- Stanescu DC, Nemery B, Veriter C, Marechal C. Pattern of breathing and ventilatory response to CO2 in subjects practicing hatha-yoga. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1981 Dec;51(6):1625-9. doi: 10.1152/jappl.1981.51.6.1625.
- Somers VK, White DP, Amin R, Abraham WT, Costa F, Culebras A, Daniels S, Floras JS, Hunt CE, Olson LJ, Pickering TG, Russell R, Woo M, Young T; American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Stroke Council; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing; American College of Cardiology Foundation. Sleep apnea and cardiovascular disease: an American Heart Association/american College Of Cardiology Foundation Scientific Statement from the American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology, Stroke Council, and Council On Cardiovascular Nursing. In collaboration with the National Heart, Lung, and Blood Institute National Center on Sleep Disorders Research (National Institutes of Health). Circulation. 2008 Sep 2;118(10):1080-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.189375. Epub 2008 Aug 25. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .