Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga åndedrætstræning for at forbedre kardiorespiratorisk synkronisering ved rygmarvsskade

3. marts 2026 opdateret af: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at forstå, hvordan regelmæssig yogisk vejrtrækningspraksis, især en langsom resistiv yogisk vejrtrækningsteknik kaldet Ujjayi, ville gavne personer mellem 18 og 60 år med rygmarvsskader. Tidligere har yogisk vejrtrækning vist sig at forbedre åndedrætsfunktionen og søvn - vi vil gerne udforske dette nærmere.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker Ujjayi vejrtrækning vejrtrækningsmønstre hos personer med rygmarvsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi vejrtrækning lungefunktionen hos personer med rygmarvsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi vejrtrækning den del af nervesystemet, der er ansvarlig for ventilationskontrol hos personer med rygmarvsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi-åndedræt den ventilatoriske perfusion (hvor godt passer luft og blodgennemstrømning i lungerne til effektiv gasudveksling) hos personer med rygmarvsskader?
  • Hvordan påvirker Ujjayi vejrtrækning søvnkvaliteten hos personer med rygmarvsskader?

Deltagerne vil gennemgå seks ugers træning i Ujjayi vejrtrækning. Før og efter denne periode vil de besøge laboratoriet for at måle blodtryk, puls, blodets iltniveau og vejrtrækning. De vil også udføre flere tests:

  • Lungefunktionstest til vurdering af lungekapacitet og respiratorisk muskelstyrke.
  • Tempo vejrtrækningsfrekvensen til fire forudindspillede lydfiler ved forskellige vejrtrækningshastigheder.
  • Åndedrætsøvelser, der involverer højere niveauer af kuldioxid i kort tid.
  • Åndedrætsøvelser, der involverer lavere niveauer af ilt i kort tid.
  • Evaluering af søvn i hjemmet.

Mellem de to laboratorietestsessioner vil deltagerne øve yogisk modstandsånding (Ujjayi vejrtrækning) i seks uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​en type langsom-resistiv yogisk vejrtrækning, Ujjayi Pranayama, på hjerte-lungefunktionen hos 20 mænd og kvinder i alderen 18-60 år med rygmarvsskader klassificeret under American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) score på A, B eller C. Deltagerne vil gennemgå baseline og post-intervention laboratorievurderinger over seks uger på Spaulding Hospital Cambridge, med kardiovaskulære og respiratoriske målinger taget under kontrollerede og ukontrollerede vejrtrækningsforhold. Ujjayi Pranayama-træning, med fokus på modstandsåndedræt under udånding og indånding, vil omfatte coaching-sessioner i uge 1 og 4, suppleret med virtuel støtte til hjemmetræning (~20 minutter, to gange dagligt). Undersøgelsen har til formål at afgøre, om regelmæssig yogisk vejrtrækningspraksis forbedrer søvnkvaliteten, hyperkapnisk ventilatorisk respons og overordnet kardiopulmonal synkroni, hvilket potentielt reducerer respiratoriske og kardiovaskulære risici forbundet med SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Rekruttering
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) score på A, B eller C
  • I alderen 18-60 år
  • Kørestolsbruger
  • Medicinsk stabil og i stand til at følge anvisninger
  • Body mass index på 18,5 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Hvileblodtryk på >140/90 mmHg
  • Nuværende brug af tobak eller kardioaktiv medicin (undtagen medicin til at understøtte blodtrykket)
  • Betydelig arytmi
  • Blødningsforstyrrelse
  • Lungesygdom
  • Koronararteriesygdom
  • Diabetes
  • Nyresygdom
  • Kræft
  • Epilepsi eller andre neurologiske sygdomme
  • Nuværende brug af CPAP/BIPAP
  • Har smartphone eller enhed, der er inkompatibel med PranaTM-applikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ujjayi yoga åndedrætstræning
Dette studie vil være et lille (N = 20) prospektivt kohortestudie med en enkelt ikke-blind intervention af Ujjayi resistensvejrtrækning.
Adfærdsmæssigt: Ujjayi Yogisk vejrtrækning
Deltagerne vil gennemgå 6 ugers resistiv yogisk vejrtrækning (Ujjayi) ved udånding (første tre uger) og ved indånding og udånding (anden tre uger).
Andre navne:
  • resistiv vejrtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsmønster efter regelmæssig Ujjayi vejrtrækning
Tidsramme: Ændring i ventilationsmønster, tidsramme: baseline, uge ​​6
Ventilationsmønstre målt som hastighed og regelmæssighed ved åndedrætsbælter (pneumobælter). En normal respirationsfrekvens for en voksen i hvile er 12 til 18 vejrtrækninger i minuttet.
Ændring i ventilationsmønster, tidsramme: baseline, uge ​​6
Lungefunktion efter regelmæssig Ujjayi vejrtrækning
Tidsramme: Ændring i lungefunktion, Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Lungefunktion målt ved spirometri, maksimal frivillig ventilation og maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk. Resultater vil blive rapporteret som forceret vitalkapacitet (FVC), forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold, maksimal udåndingsflow (PEF) og forceret udåndingsflow (FEF) 25 %-75 %. Et absolut interval kan ikke angives, da det afhænger af forskellige faktorer såsom skadesniveau, skadens fuldstændighed, alder, race og køn. Hos raske voksne er MVV typisk omkring 120-170 liter i minuttet (L/min).
Ændring i lungefunktion, Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Central og perifer kemosensitivitet efter regelmæssig Ujjayi vejrtrækning
Tidsramme: Ændring i central og perifer kemosensitivitet, Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Read rebreathing-metoden vurderer neural drift til at trække vejret og CO2-følsomhed (central kemosensitivitet). En trevejsventil forbinder åndedrætskredsløbet med rumluft eller 95 % O2-5 % CO2. Forsøgspersoner udånder til funktionel restkapacitet, trækker derefter vejret igen, indtil PETCO2 når 55 mmHg, de kan ikke fortsætte, SPO2 falder til under 95 %, eller der går 10 minutter. Perifer kemosensitivitet bruger kortvarige eksponeringer for hypercapnic (10% CO2, 21% O2) eller hypoxisk gas (ren nitrogen). Ventilationsrespons måles over op til 30 sekunder efterfulgt af rumluft. Hver test tager cirka 15 minutter. Tests udføres siddende og liggende. Kemosensitivitet måles ved at plotte ventilation mod pulmonale gasniveauer.
Ændring i central og perifer kemosensitivitet, Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Ventilatorisk perfusion efter regelmæssig Ujjayi vejrtrækning
Tidsramme: Ændring i ventilatorisk perfusion, tidsramme: baseline, uge ​​6
Ventilatorisk perfusion vil blive beregnet ud fra blandede udløbs- og sluttidevands CO2-målinger. V/Q-forholdet i raske lunger er tæt på 1- det betyder, at ventilation (V) matcher perfusion (Q) næsten perfekt i velventilerede alveoler. Visse patologier kan øge eller mindske V/Q-forholdet.
Ændring i ventilatorisk perfusion, tidsramme: baseline, uge ​​6
Søvnkvalitet efter regelmæssig Ujjayi vejrtrækning
Tidsramme: Ændring i søvnkvalitet, tidsramme: baseline, uge ​​6

Søvnkvaliteten vurderes ved hjælp af to metoder: PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form og NoxA1 polysomnografi. PROMIS-undersøgelsen giver råscores, der konverteres til T-scores. T-score, der falder mellem 40 og 59, indikerer gennemsnitlige søvnforstyrrelsesniveauer, betragtet som inden for det normale område. Scorer over 60 tyder på flere søvnforstyrrelser end gennemsnittet, mens scorer under 39 indikerer mindre forstyrrelser sammenlignet med gennemsnittet.

NoxA1 polysomnografi registrerer adskillige parametre, herunder EEG-bølger for søvnstadier, vågen efter debut, natlige forstyrrelser, maksimale og minimale hjertefrekvenser i hvile, vejrtrækningsfrekvenser, lemmerbevægelser, tænderskæren (overvåget via hagebevægelsessensorer), iltmætning i blodet og åndedrætsmønstre .
Ændring i søvnkvalitet, tidsramme: baseline, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P001385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Ujjayi Yogisk vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner